- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06571838
DAISY — диагностическая система искусственного интеллекта для роботизированной и автоматизированной сортировки и оценки (DAISY)
DAISY: диагностическая система искусственного интеллекта для роботизированной и автоматизированной сортировки и оценки
Целью этого исследования является внедрение автоматизированной системы сортировки пациентов под названием DAISY в отделениях неотложной помощи (ED), чтобы дать пациентам возможность самостоятельно направлять первичную консультацию. Это новая система, находящаяся в разработке, с роботом, похожим на изображение вверху этого листа, и сенсорным экраном, который будет задавать пациентам ряд вопросов об их текущем состоянии здоровья (как это может сделать медицинская сестра или врач отделения неотложной помощи), но также с некоторыми подключенными устройствами (например, тонометром и термометром), которые пациенты могут использовать, чтобы помочь DAISY оценить текущее состояние здоровья пациентов.
Целью данного исследования является демонстрация того, как пациенты могут взаимодействовать с автоматизированной системой для создания отчета, который будет полезен врачам и медсестрам отделения неотложной помощи. В ходе исследования будет изучена продолжительность и своевременность автоматизированной оценки, чтобы выяснить, освобождает ли она время персонала, и определить, как пациенты оценивают опыт использования системы DAISY.
Обзор исследования
Подробное описание
Число пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи (ED) в Англии, увеличилось на 21% в период с 2010 по 2019 год. В сочетании с нехваткой международного медицинского персонала, которая была постоянной проблемой на протяжении более трех десятилетий, это привело к переполненности отделений неотложной помощи и длительному ожиданию пациентов. В декабре 2021 года более 20 000 пациентов ждали лечения в отделениях неотложной помощи в Англии более 12 часов. Таким образом, необходимо изучить решения, позволяющие снизить нагрузку на медицинских работников и системы, чтобы они могли оптимизировать свое время и увеличить пропускную способность отделений неотложной помощи на благо пациентов.
Использование цифровых технологий для сбора, организации и проведения первичного анализа пациентов без необходимости взаимодействия с медицинским персоналом теоретически освобождает персонал от сбора данных, сокращая время ожидания и время прибытия на лечение. DAISY — это предлагаемый робот-гуманоид, который использует цифровые технологии для выполнения этих «входных» функций.
Участниками исследования будут пациенты, которые самостоятельно обратятся в отделение неотложной помощи с острой клинической необходимостью. Исследование не является слепым, и взрослым пользователям неотложной помощи предлагается принять участие в использовании автоматизированного процесса сортировки, пока они ждут обычного персонала по сортировке людей. Потенциальные участники могут быть идентифицированы персоналом регистратуры, после чего они проходят первоначальный осмотр членом исследовательской группы, который дает согласие пациента на участие в исследовании в соответствии со спецификациями протокола. После этого участники взаимодействуют с DAISY для завершения консультации, после чего создается анонимный отчет в виде первоначальной формы отчета о случае (CRF). Участник возвращается на свое исходное положение в традиционной очереди на сортировку, не имея преимущества или недостатка во «времени посещения» врача. Их возвращение означает прекращение их активного участия в судебном процессе.
Ожидается, что участники потратят менее 30 минут на автоматизированную консультацию. Они могут решить прекратить свое участие в исследовании на любом этапе процесса. Участники, не завершившие процесс, будут включены в окончательный анализ данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Возраст 18 лет и старше
- Способен и готов соблюдать все требования обучения
- Способен задействовать или управлять автоматизированной системой самостоятельно или с помощью опекунов.
Критерии исключения:
- Меньше 18 лет
- Снижение сознания и/или аффекта
- Нужен срочный перевод в реанимационное отделение.
- Следователь, занимающийся вербовкой, счел непригодным или слишком нездоровым
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка отзывов пациентов
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность
Временное ограничение: 30 минут
|
Время, затраченное на консультацию
|
30 минут
|
|
Обручение
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка удовлетворенности пациентов автоматизированным процессом
|
30 минут
|
|
Согласие
Временное ограничение: 30 минут
|
Уровень соответствия между отчетом DAISY и отчетом, созданным человеком
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .