- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571838
DAISY- Diagnostisk AI-system for robotisk og automatisert triage og vurdering (DAISY)
DAISY: Diagnostisk AI-system for robotisk og automatisert triage og vurdering
Denne studien tar sikte på å introdusere et automatisert triaging-system kalt DAISY i akuttmottaket (ED) for å gi pasienter muligheten til selv å lede sin første konsultasjon. Dette er et nytt system under utvikling, med en robot som bildet øverst på dette arket, en berøringsskjerm som vil stille pasienter en rekke spørsmål om deres nåværende helse (som en Triage-sykepleier eller lege i akuttmottaket kan gjøre) men også med noen tilkoblede enheter (som en blodtrykksmåler og termometer) som pasienter kan bruke for å hjelpe DAISY med å vurdere pasientens nåværende helse.
Denne studien har som mål å demonstrere hvordan pasienter kan samhandle med det automatiserte systemet for å produsere en rapport som er nyttig for leger og sykepleiere i akuttmottaket. Studien vil undersøke varigheten og aktualiteten til den automatiserte vurderingen for å se om den frigjør personalets tid og bestemme hvordan pasientene opplever å bruke DAISY-systemet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Antallet pasienter som ankommer akuttmottak (EDs) i England økte med 21 % mellom 2010 og 2019. Kombinert med mangel på internasjonalt helsepersonell som har vært en vedvarende bekymring i over tre tiår, har dette resultert i overfylte akuttmottak og lang ventetid. Over 20 000 pasienter ventet i mer enn 12 timer på behandling i akuttmottak i England i desember 2021. Som sådan må løsninger utforskes for å lindre belastningen på medisinsk fagpersonell og systemer slik at de kan optimalisere tiden sin, og øke gjennomstrømningen i ED-er til fordel for pasientene.
Bruken av digital teknologi for å samle inn, organisere og utføre innledende analyser av pasienter uten behov for samhandling med helsepersonell, frigjør teoretisk personalet fra datainnsamling, reduserer ventetiden og dør-til-behandlingstiden. DAISY er en foreslått humanoid robot som bruker digital teknologi for å utføre disse "frontdør"-funksjonene.
Forsøksdeltakerne vil være pasienter som selv melder seg til Akuttmottaket med akutte kliniske behov. Studien er ikke blindet og voksne ED-brukere inviteres til å delta i bruken av en automatisert triage-prosess mens de venter på det vanlige menneskelige triage-personellet. Potensielle deltakere kan først og fremst identifiseres av mottakspersonalet, hvoretter de gjennomgår en innledende screening av et medlem av undersøkelsesteamet som gir pasienten sitt samtykke til studien i henhold til protokollspesifikasjonene. Deltakerne samhandler deretter med DAISY for å fullføre en konsultasjon, hvoretter en anonymisert rapport genereres som det første Case Report Form (CRF). Deltakeren går tilbake til sin opprinnelige posisjon i den tradisjonelle triage-køen uten en fordel eller ulempe i "time-to-se" en kliniker. Deres retur betyr slutten på deres aktive deltakelse i rettssaken.
Deltakerne forventes å bruke mindre enn 30 minutter på den automatiserte konsultasjonen. De kan velge å avbryte engasjementet i studien når som helst i løpet av prosessen. Deltakere som ikke fullfører prosessen vil bli inkludert i den endelige dataanalysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Storbritannia, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav
- Kunne engasjere eller betjene det automatiserte systemet, enten uten hjelp eller med hjelp fra egne omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Redusert bevissthet og/eller affekt
- Har behov for hasteoverføring til gjenopplivingsområdet
- Ansett som uegnet eller for dårlig av den rekrutterende etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Score for pasienttilbakemeldinger
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Tidsbruk for høringsprosessen
|
30 minutter
|
|
Engasjement
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasienttilfredshet scorer med den automatiserte prosessen
|
30 minutter
|
|
Konkordans
Tidsramme: 30 minutter
|
Nivå av samsvar mellom DAISY-rapport og menneskeskapt rapport
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 343550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .