- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06571838
DAISY- Sistema de diagnóstico de IA para triagem e avaliação robótica e automatizada (DAISY)
DAISY: Sistema de diagnóstico de IA para triagem e avaliação robótica e automatizada
Este estudo tem como objetivo introduzir um sistema de triagem automatizado denominado DAISY no Departamento de Emergência (DE) para dar aos pacientes a oportunidade de autodirigir sua consulta inicial. Este é um novo sistema em desenvolvimento, com um robô como a imagem no topo desta folha, uma tela sensível ao toque que fará aos pacientes uma série de perguntas sobre sua saúde atual (como pode fazer um enfermeiro de triagem ou um médico do Departamento de Emergência), mas também com alguns dispositivos conectados (como monitor de pressão arterial e termômetro) que os pacientes podem usar para ajudar o DAISY a avaliar a saúde atual dos pacientes.
Este estudo tem como objetivo demonstrar como os pacientes podem interagir com o sistema automatizado para produzir um relatório que seja útil para os médicos e enfermeiros do PS. O estudo examinará a duração e a oportunidade da avaliação automatizada para ver se ela libera tempo da equipe e determinar como os pacientes encontram a experiência de usar o sistema DAISY.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O número de pacientes que chegam aos Departamentos de Emergência (DEs) na Inglaterra aumentou 21% entre 2010 e 2019. Combinado com a escassez de pessoal de saúde internacional, que tem sido uma preocupação constante há mais de três décadas, isto resultou em serviços de emergência sobrelotados e longas esperas dos pacientes. Mais de 20.000 pacientes esperaram mais de 12 horas por tratamento em pronto-socorros na Inglaterra em dezembro de 2021. Como tal, devem ser exploradas soluções para aliviar a pressão sobre os profissionais e sistemas médicos, para que possam otimizar o seu tempo e aumentar o rendimento nos DEs para o benefício dos pacientes.
O uso da tecnologia digital para coletar, organizar e realizar análises iniciais de pacientes sem a necessidade de interagir com a equipe de saúde, teoricamente libera a equipe da coleta de dados, reduzindo os tempos de espera e os tempos de porta ao tratamento. DAISY é uma proposta de robô humanóide que usa tecnologia digital para executar essas funções de “porta de entrada”.
Os participantes do estudo serão pacientes que se apresentarem ao Departamento de Emergência com necessidades clínicas agudas. O estudo não é cego e os usuários adultos de DE são convidados a participar do uso de um processo de triagem automatizado enquanto aguardam a equipe regular de triagem humana. Os potenciais participantes podem ser identificados principalmente pela equipe de recepção, após o que passam por uma triagem inicial por um membro da equipe de investigação que autoriza o paciente para o estudo de acordo com as especificações do protocolo. Os participantes interagem posteriormente com o DAISY para realizar uma consulta, após a qual é gerado um relatório anonimizado como o Formulário de Relato de Caso (CRF) inicial. O participante retorna à sua posição original na fila de triagem tradicional sem vantagem ou desvantagem na hora de consultar um médico. O seu regresso significa o fim da sua participação activa no julgamento.
Espera-se que os participantes gastem menos de 30 minutos na consulta automatizada. Eles podem optar por interromper o envolvimento com o estudo a qualquer momento durante o processo. Os participantes que não concluírem o processo serão incluídos na análise final dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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N. Yorks
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York, N. Yorks, Reino Unido, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Com 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
- Capaz de ativar ou operar o sistema automatizado, sem ajuda ou com a ajuda dos próprios cuidadores
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Diminuição da consciência e/ou afeto
- Necessita de transferência urgente para a área de reanimação
- Considerado inadequado ou muito indisposto pelo investigador de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 30 minutos
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Pontuações de feedback do paciente
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração
Prazo: 30 minutos
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Tempo necessário para o processo de consulta
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30 minutos
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Noivado
Prazo: 30 minutos
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Pontuações de satisfação do paciente com o processo automatizado
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30 minutos
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Concordância
Prazo: 30 minutos
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Nível de concordância entre o relatório DAISY e o relatório gerado por humanos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 343550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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