- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06571838
DAISY - Sistema diagnostico di intelligenza artificiale per triage e valutazione robotizzati e automatizzati (DAISY)
DAISY: sistema diagnostico di intelligenza artificiale per triage e valutazione robotizzati e automatizzati
Questo studio mira a introdurre un sistema di triage automatizzato chiamato DAISY nel Pronto Soccorso (ED) per dare ai pazienti l'opportunità di auto-dirigere la loro consultazione iniziale. Si tratta di un nuovo sistema in fase di sviluppo, con un robot come l'immagine in cima a questa scheda, un touchscreen che porrà ai pazienti una serie di domande sulla loro salute attuale (come possono fare un infermiere di Triage o un medico del Pronto Soccorso) ma anche con alcuni dispositivi collegati (come un misuratore di pressione sanguigna e un termometro) che i pazienti possono utilizzare per aiutare DAISY a valutare la salute attuale dei pazienti.
Questo studio mira a dimostrare come i pazienti possono interagire con il sistema automatizzato per produrre un report utile per i medici e gli infermieri del pronto soccorso. Lo studio esaminerà la durata e la tempestività della valutazione automatizzata per vedere se libera tempo da parte del personale e determinerà come i pazienti trovano l'esperienza di utilizzo del sistema DAISY.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti che arrivano ai dipartimenti di emergenza (ED) in Inghilterra è aumentato del 21% tra il 2010 e il 2019. In combinazione con la carenza di personale sanitario internazionale, che rappresenta una preoccupazione costante da oltre tre decenni, ciò ha comportato il sovraffollamento dei pronto soccorso e lunghe attese dei pazienti. Oltre 20.000 pazienti hanno aspettato più di 12 ore per il trattamento nei pronto soccorso in Inghilterra nel dicembre 2021. Pertanto, è necessario esplorare soluzioni per alleviare la pressione sui professionisti e sui sistemi medici in modo che possano ottimizzare il loro tempo e aumentare la produttività nei pronto soccorso a beneficio dei pazienti.
L’utilizzo della tecnologia digitale per raccogliere, organizzare ed eseguire le prime analisi dei pazienti senza la necessità di interagire con il personale sanitario, teoricamente libera il personale dalla raccolta dei dati, riducendo i tempi di attesa e quelli porta alle cure. DAISY è un robot umanoide proposto che utilizza la tecnologia digitale per eseguire queste funzioni della "porta d'ingresso".
I partecipanti allo studio saranno pazienti che si presenteranno al Pronto Soccorso con esigenze cliniche acute. Lo studio è in cieco e gli utenti adulti di ED sono invitati a partecipare all'uso di un processo di triage automatizzato mentre attendono il personale di triage umano regolare. I potenziali partecipanti possono essere identificati principalmente dal personale dell'accoglienza, dopodiché vengono sottoposti a uno screening iniziale da parte di un membro del team investigativo che acconsente al paziente per lo studio secondo le specifiche del protocollo. I partecipanti, successivamente, interagiscono con DAISY per completare una consultazione al termine della quale viene generato un rapporto anonimo come Case Report Form (CRF) iniziale. Il partecipante ritorna alla sua posizione originale nella tradizionale coda di triage senza alcun vantaggio o svantaggio nel "tempo di vedere" un medico. Il loro ritorno significa la fine della loro partecipazione attiva al processo.
Si prevede che i partecipanti trascorrano meno di 30 minuti per la consultazione automatizzata. Possono scegliere di interrompere il loro impegno con lo studio in qualsiasi momento durante il processo. I partecipanti che non completano il processo verranno inclusi nell'analisi finale dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Regno Unito, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Di età pari o superiore a 18 anni
- In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio
- In grado di attivare o utilizzare il sistema automatizzato, senza aiuto o con l'aiuto dei propri assistenti
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Diminuzione della coscienza e/o dell'affetto
- Necessita di trasferimento urgente in sala di rianimazione
- Ritenuto inadatto o troppo malato dall'investigatore reclutatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggi del feedback dei pazienti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Tempo impiegato per il processo di consultazione
|
30 minuti
|
|
Fidanzamento
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggi di soddisfazione del paziente con il processo automatizzato
|
30 minuti
|
|
Concordanza
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Livello di concordanza tra il report DAISY e il report generato dall'uomo
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 343550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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