- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06571838
DAISY - Système d'IA de diagnostic pour le triage et l'évaluation robotisés et automatisés (DAISY)
DAISY : système d'IA de diagnostic pour le triage et l'évaluation robotisés et automatisés
Cette étude vise à introduire un système de tri automatisé appelé DAISY dans le service des urgences (SU) pour donner aux patients la possibilité d'auto-diriger leur première consultation. Il s'agit d'un nouveau système en développement, avec un robot comme l'image en haut de cette fiche, un écran tactile qui posera aux patients un certain nombre de questions sur leur état de santé actuel (comme peut le faire une infirmière de triage ou un médecin du service des urgences) mais également avec certains appareils connectés (comme un tensiomètre et un thermomètre) que les patients peuvent utiliser pour aider DAISY à évaluer leur état de santé actuel.
Cette étude vise à démontrer comment les patients peuvent interagir avec le système automatisé pour produire un rapport utile pour les médecins et les infirmières de l'urgence. L'étude examinera la durée et la rapidité de l'évaluation automatisée pour voir si elle libère du temps pour le personnel et déterminera comment les patients vivent l'expérience de l'utilisation du système DAISY.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le nombre de patients arrivant aux services d’urgence (SU) en Angleterre a augmenté de 21 % entre 2010 et 2019. Conjuguée à la pénurie de personnel de santé international qui constitue une préoccupation constante depuis plus de trois décennies, cette situation a entraîné des services d'urgence surpeuplés et de longues attentes pour les patients. Plus de 20 000 patients ont attendu plus de 12 heures pour être soignés dans les services d’urgence d’Angleterre en décembre 2021. À ce titre, des solutions doivent être explorées pour alléger la pression sur les professionnels et les systèmes médicaux afin qu'ils puissent optimiser leur temps et augmenter le débit dans les services d'urgence pour le bénéfice des patients.
L'utilisation de la technologie numérique pour collecter, organiser et effectuer une première analyse des patients sans avoir besoin d'interagir avec le personnel de santé libère théoriquement le personnel de la collecte de données, réduisant ainsi les temps d'attente et les délais de porte au traitement. DAISY est un robot humanoïde proposé qui utilise la technologie numérique pour remplir ces fonctions de « porte d'entrée ».
Les participants à l'essai seront des patients qui se présenteront eux-mêmes au service des urgences avec des besoins cliniques aigus. L'étude est ouverte et les utilisateurs adultes des services d'urgence sont invités à participer à l'utilisation d'un processus de triage automatisé en attendant le personnel de triage humain régulier. Les participants potentiels peuvent être principalement identifiés par le personnel d'accueil, après quoi ils subissent une première sélection par un membre de l'équipe d'enquête qui autorise le patient à participer à l'étude selon les spécifications du protocole. Les participants interagissent ensuite avec DAISY pour effectuer une consultation après quoi un rapport anonymisé est généré sous forme de formulaire de rapport de cas initial (CRF). Le participant revient à sa position d'origine dans la file d'attente de triage traditionnelle sans avantage ni désavantage dans le « temps pour voir » un clinicien. Leur retour signifie la fin de leur participation active au procès.
Les participants devraient consacrer moins de 30 minutes à la consultation automatisée. Ils peuvent choisir de mettre fin à leur participation à l’étude à tout moment du processus. Les participants qui ne terminent pas le processus seront inclus dans l'analyse finale des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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N. Yorks
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York, N. Yorks, Royaume-Uni, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Disposé et capable de donner son consentement éclairé
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Capable d'engager ou de faire fonctionner le système automatisé, soit sans aide, soit avec l'aide de ses propres soignants
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Diminution de la conscience et/ou de l'affect
- Besoin d'un transfert urgent vers la zone de réanimation
- Jugé inapte ou trop malade par l'enquêteur recruteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 30 minutes
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Scores des commentaires des patients
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée
Délai: 30 minutes
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Temps nécessaire au processus de consultation
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30 minutes
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Fiançailles
Délai: 30 minutes
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Scores de satisfaction des patients grâce au processus automatisé
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30 minutes
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Concordance
Délai: 30 minutes
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Niveau de concordance entre le rapport DAISY et le rapport généré par l'homme
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 343550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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