- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06571838
DAISY – Diagnostinen AI-järjestelmä robotti- ja automaattiseen triage- ja arviointiin (DAISY)
DAISY: Diagnostinen AI-järjestelmä robotti- ja automaattiseen triage- ja arviointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön automaattinen DAISY-niminen triaging-järjestelmä päivystysosastolle (ED), jotta potilaat voivat itse ohjata alustavaa konsultointiaan. Tämä on uusi kehitteillä oleva järjestelmä, jossa on tämän arkin yläreunassa olevan kuvan kaltainen robotti, kosketusnäyttö, joka kysyy potilailta useita kysymyksiä heidän nykyisestä terveydestään (kuten Triage-sairaanhoitaja tai ensiapuosaston lääkäri voi tehdä), mutta myös joidenkin liitettyjen laitteiden (kuten verenpainemittarin ja lämpömittarin) kanssa, joilla potilaat voivat auttaa DAISY:tä arvioimaan potilaiden tämänhetkistä terveyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, kuinka potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa automatisoidun järjestelmän kanssa tuottaakseen raportin, joka on hyödyllinen ED-osaston lääkäreille ja sairaanhoitajille. Tutkimuksessa tarkastellaan automaattisen arvioinnin kestoa ja ajantasaisuutta, jotta nähdään, vapauttaako se henkilöstön aikaa ja miten potilaat kokevat DAISY-järjestelmän käyttökokemuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Englannin päivystykseen saapuvien potilaiden määrä kasvoi 21 % vuosien 2010 ja 2019 välillä. Yhdessä kansainvälisen terveydenhuollon henkilöstöpulan kanssa, joka on ollut jatkuva huolenaihe yli kolmen vuosikymmenen ajan, tämä on johtanut ylikuormittuneisiin sairaaloihin ja pitkiin potilaiden odotuksiin. Yli 20 000 potilasta odotti Englannissa yli 12 tuntia hoitoa sairaaloissa joulukuussa 2021. Sellaisenaan on etsittävä ratkaisuja lääketieteen ammattilaisten ja järjestelmien kuormituksen keventämiseksi, jotta he voivat optimoida aikansa ja lisätä ED-lääkkeiden suorituskykyä potilaiden hyödyksi.
Digitaalisen teknologian käyttö potilaiden keräämiseen, järjestämiseen ja alustavaan analysointiin ilman tarvetta olla vuorovaikutuksessa terveydenhuollon henkilökunnan kanssa, vapauttaa teoriassa henkilöstön tiedonkeruusta, mikä vähentää odotusaikoja ja ovelta hoitoon -aikoja. DAISY on ehdotettu humanoidirobotti, joka käyttää digitaalista tekniikkaa näiden "etuovi"toimintojen suorittamiseen.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen akuuteissa kliinisissä tarpeissa. Tutkimus on sokkoutettu ja aikuiset ED-käyttäjät kutsutaan osallistumaan automaattisen triage-prosessin käyttöön, kun he odottavat tavallista ihmisluokitteluhenkilöstöä. Potentiaaliset osallistujat voivat ensisijaisesti tunnistaa vastaanottohenkilöstö, jonka jälkeen he käyvät läpi alustavan seulonnan tutkimusryhmän jäseneltä, joka hyväksyy potilaan tutkimukseen protokollan spesifikaatioiden mukaisesti. Osallistujat ovat tämän jälkeen vuorovaikutuksessa DAISY:n kanssa suorittaakseen konsultaation, jonka jälkeen luodaan anonymisoitu raportti alkuperäisenä tapausraporttilomakkeena (CRF). Osallistuja palaa alkuperäiseen asemaansa perinteisessä triage-jonossa ilman etua tai haittaa kliinikon "näkemisajan" suhteen. Heidän paluunsa merkitsee heidän aktiivisen osallistumisensa oikeudenkäyntiin päättymistä.
Osallistujien odotetaan käyttävän alle 30 minuuttia automaattiseen konsultaatioon. He voivat päättää lopettaa osallistumisensa tutkimukseen missä tahansa prosessin vaiheessa. Osallistujat, jotka eivät suorita prosessia loppuun, sisällytetään lopulliseen data-analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
- Pystyy käyttämään tai käyttämään automatisoitua järjestelmää joko ilman apua tai omien hoitajien avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tajunnan ja/tai vaikutuksen aleneminen
- Tarvitaan kiireellistä siirtoa elvytysalueelle
- Rekrytointitutkija pitää sitä sopimattomana tai liian huonona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaspalautteen pisteet
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Konsultaatioprosessiin käytetty aika
|
30 minuuttia
|
|
Kihlaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilastyytyväisyyspisteet automatisoidulla prosessilla
|
30 minuuttia
|
|
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
DAISY-raportin ja ihmisen luoman raportin vastaavuustaso
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .