確立された模擬スキル (TEST) トライアルの移行 (TEST)
確立された模擬スキルの移転 (TEST) トライアル: シミュレーションから分娩室への陽圧換気スキルの移転を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、シミュレーション ラボで学習したスキルを分娩室に移すことを裏付ける証拠を確立することです。 この研究の目的は、シミュレーションラボでの陽圧換気 (PPV) のパフォーマンスを、分娩室での同じ個人のパフォーマンスと比較することです。 私たちの目標は、特にマスクの漏れに注目して、シミュレーターで測定されたパラメーターと実際の新生児から得られたパラメーターの比較を確立することです。 私たちのアプローチでは、呼吸機能モニター (RFM) を使用して収集された客観的なデータに基づくプロセスで換気パフォーマンス スコア (VPS) を開発することを目指しています。 主な仮説は、マネキンのマスク漏れを回避する資格のあるプロバイダーの能力の質は、新生児で観察されたマスク漏れを回避する同じプロバイダーの能力と相関があるというものです。
デザインと結果：TEST試験は、PPV実施中のマスク漏れを回避する参加者の能力の違いを評価するための前向き観察研究であり、その過程で研究者がシミュレーションラボと分娩室での換気性能スコアを作成できるようにします。 RFM Monivent Neo100 を使用して、シミュレーション ラボの両方でマネキンと分娩室の新生児から PPV データを収集します。 この研究では、シミュレーション ルームでのマスク リークと VPS を分娩室でのマスク リークと VPS と比較し、相関関係を評価します。 さらに、研究者は、PIP、PEEP、eVT などの陽圧換気の個々の領域について二次分析を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
呼吸療法士 (RT):
人口統計: このグループには、パークランド病院の新生児集中治療室 (NICU) に勤務する呼吸療法士が含まれます。 参加者は、新しく認定された RT から新生児ケアの豊富な経験を持つ者まで、さまざまなレベルの経験を持っています。
- 新生児:
人口統計: このグループには、出生直後に分娩室で陽圧換気 (PPV) を必要とする新生児が含まれます。 この研究に含まれる乳児は、在胎週数、出生体重、臨床状態が異なり、幅広い新生児蘇生シナリオを表します。
説明
呼吸療法士 (RT) の包含基準と除外基準
包含基準:
- パークランド病院の新生児集中治療室 (NICU) に勤務する呼吸療法士。
- 新生児出産に積極的に参加するRT。
除外基準:
- 呼吸療法士は「浮動」RT、つまり NICU に恒久的な任務を持たない医師として分類されます。
- 年内に退所予定のRT。
新生児の包含基準と除外基準
包含基準:
- 分娩室での出生直後に陽圧換気（PPV）が必要な新生児。
- さまざまな在胎週数と出生体重の乳児。幅広い新生児蘇生シナリオを表します。
除外基準:
- 出生後にPPVを必要としない新生児。
- 医学的または技術的な理由により、呼吸機能モニター (RFM) の使用が不可能な乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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呼吸療法士
このコホートは、シミュレーションベースのトレーニング セッションと実際の新生児出産の両方に積極的に参加する呼吸療法士 (RT) で構成されています。
参加者は、資格を取得したばかりの者から経験豊富な専門家まで、さまざまなレベルの経験を持っています。
研究中、RT はシミュレーション ラボの新生児マネキンと分娩室の新生児の両方に陽圧換気 (PPV) を実行します。
そのパフォーマンスは、マスク漏れ、ピーク吸気圧 (PIP)、呼気終末陽圧 (PEEP)、呼気 1 回換気量 (eVT) などのパラメーターに焦点を当て、呼吸機能モニター (RFM) を使用して測定されます。
目標は、シミュレーションから現実のシナリオへのスキルの移転可能性を評価することです。
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シミュレーションによる観察研究。
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新生児
このコホートは、シミュレーションベースのトレーニング セッションと実際の新生児出産の両方に積極的に参加する呼吸療法士 (RT) で構成されています。
参加者は、資格を取得したばかりの者から経験豊富な専門家まで、さまざまなレベルの経験を持っています。
研究中、RT はシミュレーション ラボの新生児マネキンと分娩室の新生児の両方に陽圧換気 (PPV) を実行します。
そのパフォーマンスは、マスク漏れ、ピーク吸気圧 (PIP)、呼気終末陽圧 (PEEP)、呼気 1 回換気量 (eVT) などのパラメーターに焦点を当て、呼吸機能モニター (RFM) を使用して測定されます。
目標は、シミュレーションから現実のシナリオへのスキルの移転可能性を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マスクリーク性能の相関関係
時間枠：1年
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シミュレーション実験室のマネキンで陽圧換気 (PPV) 中に観察されたマスク漏れの割合と、分娩室の新生児の PPV 中に観察されたマスク漏れの割合との相関関係。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気パフォーマンススコア (VPS) の相関関係
時間枠：1年
|
シミュレーションラボと分娩室の間の換気パフォーマンススコア（VPS）の相関関係。
|
1年
|
|
VPS のサブメトリクスの相関関係
時間枠：1年
|
シミュレーション ラボと分娩室の間の VPS のサブメトリクス (TVe、マスク シール、PIP、PEEP など) の相関関係。
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University of Porto; Centro...まだ募集していません