Overdracht van gevestigde gesimuleerde vaardigheden (TEST)-proef (TEST)
Overdracht van gevestigde gesimuleerde vaardigheden (TEST) Proef: het volgen van de overdracht van vaardigheden op het gebied van positieve drukventilatie van simulatie naar verloskamer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om bewijsmateriaal vast te stellen dat de overdracht van vaardigheden geleerd in het simulatielaboratorium naar de verloskamer ondersteunt. Het doel van dit onderzoek is om de prestaties van positieve drukventilatie (PPV) in het simulatielaboratorium te vergelijken met de prestaties van dezelfde persoon in de verloskamer. Ons doel is om een vergelijking te maken tussen parameters gemeten op de simulator en die verkregen van echte pasgeboren baby's, waarbij we specifiek kijken naar maskerlekken. Onze aanpak hoopt daarbij een ventilatieprestatiescore (VPS) te ontwikkelen die gebaseerd zal zijn op objectieve gegevens verzameld met behulp van een ademhalingsfunctiemonitor (RFM). De primaire hypothese is dat de kwaliteit van het vermogen van een gekwalificeerde leverancier om maskerlekken op een mannequin te omzeilen, correleert met het vermogen van dezelfde leverancier om maskerlekken te omzeilen die bij een pasgeboren baby worden waargenomen.
Opzet en resultaten: TEST Trial is een prospectief observationeel onderzoek om de verschillen te beoordelen in het vermogen van de deelnemers om maskerlekken te voorkomen tijdens het uitvoeren van PPV en daarbij de onderzoekers in staat te stellen een ademhalingsprestatiescore te ontwikkelen in het simulatielaboratorium en de verloskamer. We zullen de RFM Monivent Neo100 gebruiken om PPV-gegevens te verzamelen in zowel het simulatielab van de mannequins als pasgeborenen in de verloskamer. In het onderzoek worden maskerlekken vergeleken met VPS in de simulatieruimte om lekkage te maskeren en VPS in de verloskamer om correlaties te beoordelen. Daarnaast zullen de onderzoekers secundaire analyses uitvoeren op elk afzonderlijk domein van positieve drukventilatie, zoals PIP, PEEP, eVT, enz.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ademhalingstherapeuten (RT's):
Demografie: Tot deze groep behoren ademhalingstherapeuten die werkzaam zijn op de neonatale intensive care (NICU) van het Parkland Hospital. Deelnemers hebben verschillende ervaringsniveaus, variërend van nieuw gecertificeerde RT's tot mensen met uitgebreide ervaring in de neonatale zorg.
- Pasgeboren baby's:
Demografie: Deze groep omvat pasgeboren baby's die onmiddellijk na de geboorte positieve drukventilatie (PPV) nodig hebben in de verloskamer. De zuigelingen die aan het onderzoek deelnemen, variëren qua zwangerschapsduur, geboortegewicht en klinische toestand, wat een breed scala aan neonatale reanimatiescenario's vertegenwoordigt.
Beschrijving
Inclusie- en uitsluitingscriteria voor ademhalingstherapeuten (RT's)
Inclusiecriteria:
- Ademhalingstherapeuten die werkzaam zijn op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het Parkland Hospital.
- RT's die actief deelnemen aan neonatale bevallingen.
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingstherapeuten die zijn geclassificeerd als ‘float’ RT’s, dat wil zeggen degenen die geen vaste opdracht hebben op de NICU.
- RT's die van plan zijn de instelling het komende jaar te verlaten.
Inclusie- en uitsluitingscriteria voor pasgeboren baby's
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren baby's die onmiddellijk na de geboorte positieve drukventilatie (PPV) nodig hebben in de verloskamer.
- Baby's met verschillende zwangerschapsduur en geboortegewicht, die een breed spectrum aan neonatale reanimatiescenario's vertegenwoordigen.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen die na de geboorte geen PPV nodig hebben.
- Baby's voor wie het gebruik van de ademhalingsfunctiemonitor (RFM) om medische of technische redenen niet haalbaar is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ademhalingstherapeuten
Dit cohort bestaat uit ademtherapeuten (RT's) die actief betrokken zijn bij zowel op simulatie gebaseerde trainingen als bij daadwerkelijke neonatale bevallingen.
Deelnemers hebben verschillende ervaringsniveaus, van pasgekwalificeerde tot doorgewinterde professionals.
Tijdens het onderzoek zullen RT's positieve drukventilatie (PPV) uitvoeren op zowel neonatale mannequins in het simulatielaboratorium als op pasgeborenen in de verloskamer.
Hun prestaties zullen worden gemeten met behulp van een ademhalingsfunctiemonitor (RFM), waarbij de nadruk wordt gelegd op parameters zoals maskerlek, piekinspiratoire druk (PIP), positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en uitgeademd teugvolume (eVT).
Het doel is om de overdraagbaarheid van hun vaardigheden van simulatie naar real-life scenario's te beoordelen.
|
Observatieonderzoek met simulaties.
|
|
Pasgeboren baby's
Dit cohort bestaat uit ademtherapeuten (RT's) die actief betrokken zijn bij zowel op simulatie gebaseerde trainingen als bij daadwerkelijke neonatale bevallingen.
Deelnemers hebben verschillende ervaringsniveaus, van pasgekwalificeerde tot doorgewinterde professionals.
Tijdens het onderzoek zullen RT's positieve drukventilatie (PPV) uitvoeren op zowel neonatale mannequins in het simulatielaboratorium als op pasgeborenen in de verloskamer.
Hun prestaties zullen worden gemeten met behulp van een ademhalingsfunctiemonitor (RFM), waarbij de nadruk wordt gelegd op parameters zoals maskerlek, piekinspiratoire druk (PIP), positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en uitgeademd teugvolume (eVT).
Het doel is om de overdraagbaarheid van hun vaardigheden van simulatie naar real-life scenario's te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen maskerlekprestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen het percentage maskerlek waargenomen tijdens positieve drukventilatie (PPV) op een mannequin in het simulatielaboratorium en het percentage maskerlek waargenomen tijdens PPV bij een pasgeboren baby in de verloskamer.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van ventilatieprestatiescore (VPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie van de Ventilatie Prestatie Score (VPS) tussen het simulatielab en de verloskamer.
|
1 jaar
|
|
Correlatie van substatistieken van VPS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie van submetrieken van VPS (zoals TVe, maskerafdichting, PIP, PEEP, etc.) tussen het simulatielab en de verloskamer.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 2023-1099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .