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已建立的模拟技能迁移（TEST）试验 (TEST)

2026年3月22日 更新者：Vishal Kapadia、University of Texas Southwestern Medical Center

已建立的模拟技能（测试）试验的转移：跟踪正压通气技能从模拟到产房的转移。

本研究旨在确定在模拟实验室中学到的技能，特别是在正压通气 (PPV) 期间管理面罩泄漏的技能，是否可以有效地运用到产房。 通过比较医疗保健提供者在实验室人体模型上的表现与产房中新生儿​​的表现，该研究试图根据呼吸功能监测仪的数据建立通气性能评分（VPS）。 主要假设是，提供者减少人体模型面罩泄漏的能力与他们对新生儿做到这一点的能力相关。 前瞻性观察测试试验将使用 Monivent Neo100 收集和分析 PPV 数据，比较两种设置之间的面罩泄漏和 VQS 等关键参数，以评估相关性。 二次分析将探讨 PPV 的各个方面，例如 PIP、PEEP 和 eVT。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

目标：本研究的目的是建立证据，支持将模拟实验室学到的技能转移到产房。 本研究的目的是将模拟实验室中正压通气 (PPV) 的表现与产房中同一个体的表现进行比较。 我们的目标是对模拟器上测量的参数与从真实新生儿获得的参数进行比较，特别是观察面罩泄漏情况。 我们的方法希望在此过程中根据使用呼吸功能监测器（RFM）收集的客观数据制定通气性能评分（VPS）。 主要假设是，合格的提供者避免人体模型上的面罩泄漏的能力的质量与同一提供者避免在新生儿身上观察到的面罩泄漏的能力相关。

设计和结果：TEST 试验是一项前瞻性观察性研究，旨在评估参与者在进行 PPV 时避免面罩泄漏的能力差异，并在此过程中允许研究人员在模拟实验室和产房中制定通气性能评分。 我们将使用 RFM Monivent Neo100 在模拟实验室中从人体模型和产房中的新生儿收集 PPV 数据。 该研究将比较模拟室中的面罩泄漏和 VPS 与产房中的面罩泄漏和 VPS，以评估相关性。 此外，研究人员还将对正压通气的各个单独领域进行二次分析，例如PIP、PEEP、eVT等。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 呼吸治疗师 (RT)：

    人口统计：该群体包括帕克兰医院新生儿重症监护室 (NICU) 雇用的呼吸治疗师。 参与者拥有不同程度的经验，从新认证的 RT 到在新生儿护理方面拥有丰富经验的人员。

  2. 新生婴儿：

人口统计：该组包括在产房出生后立即需要正压通气 (PPV) 的新生儿。 研究中包括的婴儿的胎龄、出生体重和临床状况各不相同，代表了广泛的新生儿复苏情况。

描述

呼吸治疗师 (RT) 的纳入和排除标准

纳入标准：

  • Parkland 医院新生儿重症监护室 (NICU) 的呼吸治疗师。
  • 积极参与新生儿分娩的 RT。

排除标准：

  • 呼吸治疗师被归类为“浮动”RT，即那些没有在新生儿重症监护病房（NICU）长期任职的人。
  • 打算在来年离开机构的 RT。

新生儿的纳入和排除标准

纳入标准：

  • 出生后立即在产房内需要正压通气 (PPV) 的新生儿。
  • 不同胎龄和出生体重的婴儿，代表了广泛的新生儿复苏场景。

排除标准：

  • 出生后不需要 PPV 的新生儿。
  • 由于医疗或技术原因而无法使用呼吸功能监测仪 (RFM) 的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸治疗师
该队列由积极参与基于模拟的培训课程和实际新生儿分娩的呼吸治疗师 (RT) 组成。 参与者将拥有不同水平的经验，从新晋合格者到经验丰富的专业人士。 在研究期间，RT 将对模拟实验室中的新生儿模型和产房中的新生儿进行正压通气 (PPV)。 他们的表现将使用呼吸功能监测仪（RFM）进行测量，重点关注面罩泄漏、吸气峰值压力（PIP）、呼气末正压（PEEP）和呼出潮气量（eVT）等参数。 目标是评估他们的技能从模拟到现实生活场景的可转移性。
行为的：模拟
观察研究与模拟。
新生儿
该队列由积极参与基于模拟的培训课程和实际新生儿分娩的呼吸治疗师 (RT) 组成。 参与者将拥有不同水平的经验，从新晋合格者到经验丰富的专业人士。 在研究期间，RT 将对模拟实验室中的新生儿模型和产房中的新生儿进行正压通气 (PPV)。 他们的表现将使用呼吸功能监测仪（RFM）进行测量，重点关注面罩泄漏、吸气峰值压力（PIP）、呼气末正压（PEEP）和呼出潮气量（eVT）等参数。 目标是评估他们的技能从模拟到现实生活场景的可转移性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面罩泄漏性能的相关性
大体时间：1年
模拟实验室中人体模型正压通气 (PPV) 期间观察到的面罩泄漏百分比与产房新生儿 PPV 期间观察到的面罩泄漏百分比之间的相关性。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通气性能评分 (VPS) 的相关性
大体时间：1年
模拟实验室和产房之间通风性能评分 (VPS) 的相关性。
1年
VPS 子指标的相关性
大体时间：1年
模拟实验室和产房之间 VPS 子指标（如 TVe、面罩密封、PIP、PEEP 等）的相关性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月12日

初级完成 (实际的)

2025年12月29日

研究完成 (估计的)

2026年6月29日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU 2023-1099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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