Az Established Simulated Skills (TEST) próba (TEST)
A megalapozott szimulált készségek átvitele (TESZT) próba: A pozitív nyomású szellőztetési készségek átvitelének nyomon követése a szimulációtól a szállítóteremig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: A tanulmány célja olyan bizonyítékok feltárása, amelyek támogatják a szimulációs laborban tanult készségek átadását a szülőszobára. Ennek a vizsgálatnak a célja a pozitív nyomású lélegeztetés (PPV) teljesítményének összehasonlítása a szimulációs laborban ugyanazon személy teljesítményével a szülőszobán. Célunk a szimulátoron mért és a valódi újszülött csecsemőktől kapott paraméterek összehasonlítása, különös tekintettel a maszk szivárgására. Megközelítésünk azt reméli, hogy a folyamat során egy lélegeztetési teljesítmény pontszámot (VPS) dolgozunk ki, amely a légzésfunkciós monitor (RFM) segítségével gyűjtött objektív adatokon alapul. Az elsődleges hipotézis az, hogy a minősített szolgáltató azon képessége, hogy megkerülje a maszkszivárgást a próbababákon, korrelál azzal, hogy ugyanaz a szolgáltató képes megkerülni az újszülöttnél megfigyelt maszkszivárgást.
Tervezés és eredmények: A TEST Trial egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely felméri a résztvevők azon képességét, hogy elkerüljék a maszk kiszivárgását a PPV végrehajtása során, és a folyamat során lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy lélegeztetési teljesítmény pontszámot dolgozzanak ki a szimulációs laborban és a szülőszobában. Az RFM Monivent Neo100 segítségével gyűjtjük a PPV-adatokat a szimulációs laborban a próbababáktól és a szülőszobán lévő újszülöttektől. A tanulmány összehasonlítja a maszk szivárgását, valamint a szimulációs helyiségben a VPS-t a maszkszivárgással és a VPS-t a szülőszobában, hogy felmérje az összefüggéseket. Ezenkívül a vizsgálók másodlagos elemzést végeznek a pozitív nyomású lélegeztetés minden egyes tartományán, mint például a PIP, PEEP, eVT stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Légzőterápiás terapeuták (RT):
Demográfiai adatok: Ebbe a csoportba tartoznak a Parkland Kórház Újszülött Intenzív Osztályán (NICU) dolgozó légzésterapeuták. A résztvevők különböző szintű tapasztalattal rendelkeznek, az újonnan minősített RT-től kezdve az újszülöttgondozásban széleskörű tapasztalattal rendelkezőkig.
- Újszülöttek:
Demográfiai adatok: Ebbe a csoportba azok az újszülöttek tartoznak, akiknek pozitív nyomású lélegeztetésre (PPV) van szükségük közvetlenül a születés után a szülőszobán. A vizsgálatba bevont csecsemők terhességi kora, születési súlya és klinikai állapota eltérő lesz, ami az újszülöttkori újraélesztési forgatókönyvek széles skáláját képviseli.
Leírás
Befogadási és kizárási kritériumok légzésterapeutákhoz (RT)
Bevételi kritériumok:
- Légzőgyógyászok, akiket a Parkland Kórház Újszülött Intenzív Osztályán (NICU) alkalmaznak.
- RT-k, akik aktívan részt vesznek az újszülött szülésekben.
Kizárási kritériumok:
- A légzőterapeuták „úszó” RT-nek minősülnek, vagyis azok, akiknek nincs állandó beosztása a NICU-ban.
- Azok az RT-k, akik a következő éven belül elhagyják az intézményt.
Befogadási és kizárási kritériumok újszülöttek számára
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek pozitív nyomású lélegeztetésre (PPV) van szükségük közvetlenül a születés után a szülőszobán.
- Különböző terhességi korú és születési súlyú csecsemők, amelyek az újszülöttkori újraélesztési forgatókönyvek széles spektrumát képviselik.
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, akiknek nincs szükségük PPV-re a születés után.
- Csecsemők, akiknél a légzésfunkciós monitor (RFM) használata orvosi vagy technikai okok miatt nem kivitelezhető.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légzőszervi terapeuták
Ez a kohorsz légzésterapeutákból (RT-k) áll, akik aktívan részt vesznek mind a szimulációs alapú képzésekben, mind a tényleges újszülöttkori szülésekben.
A résztvevők különböző szintű tapasztalattal rendelkeznek, az újonnan képzett szakemberektől a tapasztalt szakemberekig.
A vizsgálat során az RT-k pozitív nyomású lélegeztetést (PPV) végeznek mind az újszülött manökeneken a szimulációs laborban, mind az újszülötteken a szülőszobán.
Teljesítményüket légzésfunkciós monitorral (RFM) mérik, olyan paraméterekre összpontosítva, mint a maszk szivárgása, a belégzési csúcsnyomás (PIP), a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) és a kilégzési térfogat (eVT).
A cél az, hogy felmérjék készségeik átültethetőségét a szimulációból a valós forgatókönyvekbe.
|
Megfigyelési vizsgálat szimulációkkal.
|
|
Újszülöttek
Ez a kohorsz légzésterapeutákból (RT-k) áll, akik aktívan részt vesznek mind a szimulációs alapú képzésekben, mind a tényleges újszülöttkori szülésekben.
A résztvevők különböző szintű tapasztalattal rendelkeznek, az újonnan képzett szakemberektől a tapasztalt szakemberekig.
A vizsgálat során az RT-k pozitív nyomású lélegeztetést (PPV) végeznek mind az újszülött manökeneken a szimulációs laborban, mind az újszülötteken a szülőszobán.
Teljesítményüket légzésfunkciós monitorral (RFM) mérik, olyan paraméterekre összpontosítva, mint a maszk szivárgása, a belégzési csúcsnyomás (PIP), a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) és a kilégzési térfogat (eVT).
A cél az, hogy felmérjék készségeik átültethetőségét a szimulációból a valós forgatókönyvekbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maszk szivárgási teljesítményének összefüggése
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a szimulációs laboratóriumban a pozitív nyomású lélegeztetés (PPV) során megfigyelt maszkszivárgás százalékos aránya és a szülőszobán lévő újszülött csecsemőn PPV során megfigyelt maszkszivárgás százalékos aránya között.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szellőztetési teljesítmény pontszámának (VPS) korrelációja
Időkeret: 1 év
|
A Ventilation Performance Score (VPS) korrelációja a szimulációs labor és a szülőszoba között.
|
1 év
|
|
A VPS részmetrikáinak korrelációja
Időkeret: 1 év
|
A VPS részmetrikáinak (pl. TVe, maszk pecsét, PIP, PEEP stb.) korrelációja a szimulációs labor és a szülőszoba között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 2023-1099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .