Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve overførsel af etablerede simulerede færdigheder (TEST). (TEST)

22. marts 2026 opdateret af: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Overførsel af etablerede simulerede færdigheder (TEST) Prøve: Sporing af overførsel af overtryksventilationsfærdigheder fra simulering til leveringsrum.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om færdigheder lært i simuleringslaboratoriet, specifikt i håndtering af maskelækage under positivt trykventilation (PPV), overføres effektivt til fødestuen. Ved at sammenligne sundhedsudbyderes præstation på mannequiner i laboratoriet med deres præstation på nyfødte på fødestuen, søger undersøgelsen at etablere en Ventilation Performance Score (VPS) baseret på data fra en respirationsfunktionsmonitor. Den primære hypotese er, at en udbyders evne til at minimere maskelækage på en mannequin korrelerer med deres evne til at gøre det med en nyfødt. Det potentielle observationelle TEST-forsøg vil bruge Monivent Neo100 til at indsamle og analysere PPV-data og sammenligne nøgleparametre som maskelækage og VQS mellem de to indstillinger for at vurdere korrelationer. Sekundær analyse vil udforske individuelle aspekter af PPV, såsom PIP, PEEP og eVT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at etablere evidens, der understøtter overførslen af ​​færdigheder lært i simulationslaboratoriet til fødestuen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ​​positiv trykventilation (PPV) i simulationslaboratoriet med ydeevnen af ​​det samme individ på fødestuen. Vores mål er at etablere en sammenligning mellem parametre målt på simulatoren og dem, der er opnået fra rigtige nyfødte spædbørn, der specifikt ser på maskelækage. Vores tilgang håber at udvikle en ventilationspræstationsscore (VPS) i processen, der vil være baseret på objektive data indsamlet ved hjælp af en respiratorisk funktionsmonitor (RFM). Den primære hypotese er, at kvaliteten af ​​en kvalificeret udbyders evne til at omgå maskelækage på en mannequin korrelerer med den samme udbyders evne til at omgå maskelækage observeret på et nyfødt spædbarn.

Design og resultater: TEST Trial er et prospektivt observationsstudie for at vurdere forskelle i deltagernes evne til at undgå maskelækage, mens de udfører PPV og i processen give efterforskerne mulighed for at udvikle en respiratorisk præstationsscore i simulationslaboratoriet og fødestuen. Vi vil bruge RFM Monivent Neo100 til at indsamle PPV-data i både simulationslaboratoriet fra mannequinerne og nyfødte på fødestuen. Undersøgelsen vil sammenligne maskelækage samt VPS i simuleringsrummet med maskelækage og VPS på fødestuen for at vurdere for sammenhænge. Derudover vil efterforskerne udføre sekundær analyse på hvert enkelt domæne af overtryksventilation, såsom PIP, PEEP, eVT osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Respiratoriske terapeuter (RT'er):

    Demografi: Denne gruppe omfatter respiratoriske terapeuter ansat på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Parkland Hospital. Deltagerne har varierende niveauer af erfaring, lige fra nyligt certificerede RT'er til dem med stor erfaring i neonatal pleje.

  2. Nyfødte spædbørn:

Demografi: Denne gruppe omfatter nyfødte spædbørn, der har behov for positiv trykventilation (PPV) umiddelbart efter fødslen på fødestuen. Spædbørn inkluderet i undersøgelsen vil variere i svangerskabsalder, fødselsvægt og klinisk tilstand, hvilket repræsenterer en bred vifte af neonatale genoplivningsscenarier.

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterier for respiratoriske terapeuter (RT'er)

Inklusionskriterier:

  • Respiratorterapeuter, der er ansat på Neonatal Intensive Care (NICU) på Parkland Hospital.
  • RT'er, der aktivt deltager i neonatale fødsler.

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsterapeuter klassificeret som "float" RT'er, hvilket betyder dem, der ikke har en permanent tildeling i NICU.
  • RT'er, der agter at forlade institutionen inden for det kommende år.

Inklusions- og eksklusionskriterier for nyfødte spædbørn

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte spædbørn, der kræver overtryksventilation (PPV) umiddelbart efter fødslen på fødegangen.
  • Spædbørn i forskellige svangerskabsalder og fødselsvægte, der repræsenterer et bredt spektrum af neonatale genoplivningsscenarier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der ikke kræver PPV efter fødslen.
  • Spædbørn, for hvem brugen af ​​respiratorisk funktionsmonitor (RFM) ikke er mulig på grund af medicinske eller tekniske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åndedrætsterapeuter
Denne kohorte består af respiratoriske terapeuter (RT'er), som er aktivt involveret i både simulationsbaserede træningssessioner og faktiske neonatale fødsler. Deltagerne vil have varierende niveauer af erfaring, fra nyuddannede til erfarne fagfolk. Under undersøgelsen vil RT'er udføre positiv trykventilation (PPV) på både neonatale mannequiner i simulationslaboratoriet og på nyfødte på fødestuen. Deres ydeevne vil blive målt ved hjælp af en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametre som maskelækage, peak inspiratorisk tryk (PIP), positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og udåndet tidalvolumen (eVT). Målet er at vurdere overførbarheden af ​​deres færdigheder fra simulering til virkelige scenarier.
Adfærdsmæssigt: Simulering
Observationsstudie med simuleringer.
Nyfødte spædbørn
Denne kohorte består af respiratoriske terapeuter (RT'er), som er aktivt involveret i både simulationsbaserede træningssessioner og faktiske neonatale fødsler. Deltagerne vil have varierende niveauer af erfaring, fra nyuddannede til erfarne fagfolk. Under undersøgelsen vil RT'er udføre positiv trykventilation (PPV) på både neonatale mannequiner i simulationslaboratoriet og på nyfødte på fødestuen. Deres ydeevne vil blive målt ved hjælp af en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametre som maskelækage, peak inspiratorisk tryk (PIP), positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og udåndet tidalvolumen (eVT). Målet er at vurdere overførbarheden af ​​deres færdigheder fra simulering til virkelige scenarier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem maskelækageydelse
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem procentdelen af ​​maskelækage observeret under positivt trykventilation (PPV) på en mannequin i simulationslaboratoriet og procentdelen af ​​maskelækage observeret under PPV på et nyfødt spædbarn i fødestuen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af Ventilation Performance Score (VPS)
Tidsramme: 1 år
Korrelation af Ventilation Performance Score (VPS) mellem simulationslaboratoriet og fødestuen.
1 år
Korrelation af submetrics af VPS
Tidsramme: 1 år
Korrelation af delmetrikker af VPS (såsom TVe, maskeforsegling, PIP, PEEP osv.) mellem simuleringslaboratoriet og fødestuen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 2023-1099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal åndedrætsbesvær

Kliniske forsøg med Simulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner