Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de transferência de habilidades simuladas estabelecidas (TESTE) (TEST)

22 de março de 2026 atualizado por: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Teste de transferência de habilidades simuladas estabelecidas (TESTE): Rastreando a transferência de habilidades de ventilação com pressão positiva da simulação para a sala de parto.

Este estudo tem como objetivo determinar se as habilidades aprendidas no laboratório de simulação, especificamente no manejo do vazamento da máscara durante a ventilação com pressão positiva (VPP), se traduzem efetivamente na sala de parto. Ao comparar o desempenho dos profissionais de saúde em manequins no laboratório com o seu desempenho em recém-nascidos na sala de parto, o estudo procura estabelecer uma Pontuação de Desempenho de Ventilação (VPS) com base em dados de um monitor de função respiratória. A hipótese primária é que a capacidade de um profissional de saúde de minimizar o vazamento da máscara em um manequim se correlaciona com sua capacidade de fazê-lo com um recém-nascido. O ensaio TEST observacional prospectivo usará o Monivent Neo100 para coletar e analisar dados PPV, comparando parâmetros-chave como vazamento da máscara e VQS entre as duas configurações para avaliar as correlações. A análise secundária explorará aspectos individuais da VPP, como PIP, PEEP e eVT.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: O objetivo deste estudo é estabelecer evidências que apoiem a transferência de habilidades aprendidas no laboratório de simulação para a sala de parto. O objetivo deste estudo é comparar o desempenho da ventilação com pressão positiva (VPP) no laboratório de simulação com o desempenho do mesmo indivíduo na sala de parto. Nosso objetivo é estabelecer uma comparação entre os parâmetros medidos no simulador e aqueles obtidos em recém-nascidos reais, observando especificamente o vazamento da máscara. Nossa abordagem espera desenvolver uma pontuação de desempenho ventilatório (VPS) no processo que será baseada em dados objetivos coletados por meio de um monitor de função respiratória (RFM). A hipótese primária é que a qualidade da capacidade de um fornecedor qualificado de contornar o vazamento da máscara em um manequim se correlaciona com a capacidade do mesmo fornecedor de contornar o vazamento da máscara observado em um recém-nascido.

Projeto e resultados: O ensaio TEST é um estudo observacional prospectivo para avaliar as diferenças na capacidade dos participantes de evitar vazamento da máscara durante a realização da VPP e, no processo, permitir que os investigadores desenvolvam uma pontuação de desempenho ventilatório no laboratório de simulação e na sala de parto. Usaremos o RFM Monivent Neo100 para coletar dados de PPV tanto no laboratório de simulação dos manequins quanto dos recém-nascidos na sala de parto. O estudo irá comparar o vazamento da máscara, bem como o VPS na sala de simulação para mascarar o vazamento e o VPS na sala de parto para avaliar as correlações. Além disso, os investigadores conduzirão análises secundárias em cada domínio individual da ventilação com pressão positiva, como PIP, PEEP, eVT, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Terapeutas Respiratórios (RTs):

    Demografia: Este grupo inclui Terapeutas Respiratórios empregados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Hospital Parkland. Os participantes têm vários níveis de experiência, desde RTs recém-certificados até aqueles com vasta experiência em cuidados neonatais.

  2. Recém-nascidos:

Demografia: Este grupo inclui recém-nascidos que necessitam de ventilação com pressão positiva (VPP) imediatamente após o nascimento na sala de parto. Os bebês incluídos no estudo variam em idade gestacional, peso ao nascer e condição clínica, representando uma ampla gama de cenários de reanimação neonatal.

Descrição

Critérios de inclusão e exclusão para terapeutas respiratórios (RTs)

Critérios de inclusão:

  • Terapeutas respiratórios que trabalham na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Parkland Hospital.
  • TRs que participam ativamente dos partos neonatais.

Critérios de exclusão:

  • Terapeutas respiratórios classificados como RTs “flutuantes”, ou seja, aqueles que não possuem vínculo permanente na UTIN.
  • RTs que pretendem deixar a instituição no próximo ano.

Critérios de inclusão e exclusão para recém-nascidos

Critérios de inclusão:

  • Recém-nascidos que necessitam de ventilação com pressão positiva (VPP) imediatamente após o nascimento na sala de parto.
  • Bebês de diversas idades gestacionais e pesos ao nascer, representando um amplo espectro de cenários de reanimação neonatal.

Critérios de exclusão:

  • Recém-nascidos que não necessitam de VPP após o nascimento.
  • Bebês para os quais o uso do monitor de função respiratória (RFM) não é viável por motivos médicos ou técnicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapeutas Respiratórios
Esta coorte consiste em terapeutas respiratórios (RTs) que estão ativamente envolvidos tanto em sessões de treinamento baseadas em simulação quanto em partos neonatais reais. Os participantes terão níveis variados de experiência, desde profissionais recém-qualificados até profissionais experientes. Durante o estudo, os RTs realizarão ventilação com pressão positiva (VPP) em manequins neonatais no laboratório de simulação e em recém-nascidos na sala de parto. Seu desempenho será medido por meio de um monitor de função respiratória (RFM), com foco em parâmetros como vazamento da máscara, pico de pressão inspiratória (PIP), pressão expiratória final positiva (PEEP) e volume corrente exalado (eVT). O objetivo é avaliar a transferibilidade de suas habilidades da simulação para cenários da vida real.
Estudo observacional com simulações.
Recém-nascidos
Esta coorte consiste em terapeutas respiratórios (RTs) que estão ativamente envolvidos tanto em sessões de treinamento baseadas em simulação quanto em partos neonatais reais. Os participantes terão níveis variados de experiência, desde profissionais recém-qualificados até profissionais experientes. Durante o estudo, os RTs realizarão ventilação com pressão positiva (VPP) em manequins neonatais no laboratório de simulação e em recém-nascidos na sala de parto. Seu desempenho será medido por meio de um monitor de função respiratória (RFM), com foco em parâmetros como vazamento da máscara, pico de pressão inspiratória (PIP), pressão expiratória final positiva (PEEP) e volume corrente exalado (eVT). O objetivo é avaliar a transferibilidade de suas habilidades da simulação para cenários da vida real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do desempenho de vazamento da máscara
Prazo: 1 ano
Correlação entre o percentual de vazamento da máscara observado durante a ventilação com pressão positiva (VPP) em um manequim no laboratório de simulação e o percentual de vazamento da máscara observado durante a VPP em um recém-nascido na sala de parto.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da pontuação de desempenho de ventilação (VPS)
Prazo: 1 ano
Correlação do Ventilation Performance Score (VPS) entre o laboratório de simulação e a sala de parto.
1 ano
Correlação de submétricas de VPS
Prazo: 1 ano
Correlação de submétricas de VPS (como TVe, vedação de máscara, PIP, PEEP, etc.) entre o laboratório de simulação e a sala de parto.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 2023-1099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desconforto Respiratório Neonatal

Se inscrever