Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med överföring av etablerade simulerade färdigheter (TEST). (TEST)

22 mars 2026 uppdaterad av: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Överföring av etablerade simulerade färdigheter (TEST) Försök: Spåra överföring av övertrycksventilationsfärdigheter från simulering till leveransrum.

Denna studie syftar till att avgöra om färdigheter som lärts in i simuleringslabbet, särskilt i att hantera maskläckage under positivt tryckventilation (PPV), effektivt överförs till förlossningsrummet. Genom att jämföra vårdgivares prestanda på skyltdockor i labbet med deras prestanda på nyfödda i förlossningsrummet, försöker studien fastställa ett Ventilation Performance Score (VPS) baserat på data från en andningsfunktionsmonitor. Den primära hypotesen är att en leverantörs förmåga att minimera maskläckage på en skyltdocka korrelerar med deras förmåga att göra det med en nyfödd. Det blivande observationstestet kommer att använda Monivent Neo100 för att samla in och analysera PPV-data, och jämföra nyckelparametrar som maskläckage och VQS mellan de två inställningarna för att bedöma korrelationer. Sekundär analys kommer att utforska individuella aspekter av PPV, såsom PIP, PEEP och eVT.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Syftet med denna studie är att etablera bevis som stödjer överföringen av färdigheter som lärts i simuleringslabbet till förlossningsrummet. Syftet med denna studie är att jämföra prestandan av positiv tryckventilation (PPV) i simuleringslabbet med prestandan hos samma individ i förlossningsrummet. Vårt mål är att upprätta en jämförelse mellan parametrar som mäts på simulatorn och de som erhålls från riktiga nyfödda spädbarn, speciellt när man tittar på maskläckage. Vårt tillvägagångssätt hoppas kunna utveckla ett ventilationsprestandapoäng (VPS) i processen som kommer att baseras på objektiva data som samlats in med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM). Den primära hypotesen är att kvaliteten på en kvalificerad leverantörs förmåga att kringgå maskläckage på en skyltdocka korrelerar med förmågan hos samma leverantör att kringgå maskläckage som observerats på ett nyfött barn.

Design och resultat: TEST-försök är en prospektiv observationsstudie för att bedöma skillnader i deltagarnas förmåga att undvika maskläckage medan de utför PPV och i processen tillåta utredarna att utveckla en respiratorisk prestandapoäng i simuleringslabbet och förlossningsrummet. Vi kommer att använda RFM Monivent Neo100 för att samla in PPV-data i både simuleringslabbet från skyltdockor och nyfödda i förlossningsrummet. Studien kommer att jämföra maskläckage samt VPS i simuleringsrummet med maskläckage och VPS i förlossningsrummet för att bedöma för korrelationer. Dessutom kommer utredarna att genomföra sekundäranalyser på varje enskild domän av övertrycksventilation, såsom PIP, PEEP, eVT, etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Andningsterapeuter (RT):

    Demografi: Denna grupp inkluderar andningsterapeuter anställda på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) på Parkland Hospital. Deltagarna har varierande erfarenhetsnivåer, allt från nycertifierade RTs till de med lång erfarenhet av neonatalvård.

  2. Nyfödda spädbarn:

Demografi: Denna grupp inkluderar nyfödda spädbarn som behöver övertrycksventilation (PPV) omedelbart efter födseln i förlossningsrummet. Spädbarn som ingår i studien kommer att variera i gestationsålder, födelsevikt och kliniskt tillstånd, vilket representerar ett brett spektrum av neonatala återupplivningsscenarier.

Beskrivning

Inklusions- och uteslutningskriterier för andningsterapeuter (RT)

Inklusionskriterier:

  • Andningsterapeuter som är anställda på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Parkland Hospital.
  • RTs som aktivt deltar i neonatalförlossningar.

Uteslutningskriterier:

  • Andningsterapeuter klassificerade som "flytande" RT, vilket betyder de som inte har ett permanent uppdrag på NICU.
  • RTs som avser att lämna institutionen inom det kommande året.

Inklusions- och uteslutningskriterier för nyfödda spädbarn

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda spädbarn som behöver övertrycksventilation (PPV) direkt efter födseln i förlossningsrummet.
  • Spädbarn i olika graviditetsålder och födelsevikter, representerar ett brett spektrum av neonatal återupplivningsscenarier.

Uteslutningskriterier:

  • Nyfödda som inte behöver PPV efter födseln.
  • Spädbarn för vilka användningen av andningsfunktionsmonitorn (RFM) inte är möjlig på grund av medicinska eller tekniska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andningsterapeuter
Denna kohort består av andningsterapeuter (RT) som är aktivt involverade i både simuleringsbaserade träningspass och faktiska neonatalförlossningar. Deltagarna kommer att ha olika erfarenhetsnivåer, från nyutbildade till erfarna proffs. Under studien kommer RT:er att utföra positiv tryckventilation (PPV) på både neonatala skyltdockor i simuleringslabbet och på nyfödda i förlossningsrummet. Deras prestanda kommer att mätas med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametrar som maskläckage, maximalt inandningstryck (PIP), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och utandad tidalvolym (eVT). Målet är att bedöma om deras färdigheter kan överföras från simulering till verkliga scenarier.
Observationsstudie med simuleringar.
Nyfödda spädbarn
Denna kohort består av andningsterapeuter (RT) som är aktivt involverade i både simuleringsbaserade träningspass och faktiska neonatalförlossningar. Deltagarna kommer att ha olika erfarenhetsnivåer, från nyutbildade till erfarna proffs. Under studien kommer RT:er att utföra positiv tryckventilation (PPV) på både neonatala skyltdockor i simuleringslabbet och på nyfödda i förlossningsrummet. Deras prestanda kommer att mätas med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametrar som maskläckage, maximalt inandningstryck (PIP), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och utandad tidalvolym (eVT). Målet är att bedöma om deras färdigheter kan överföras från simulering till verkliga scenarier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan maskläckageprestanda
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan procentandelen maskläckage som observerats under positiv tryckventilation (PPV) på en skyltdocka i simuleringslaboratoriet och procentandelen maskläckage som observerats under PPV på ett nyfött barn i förlossningsrummet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ventilationsprestandapoäng (VPS)
Tidsram: 1 år
Korrelation av Ventilation Performance Score (VPS) mellan simuleringslabbet och förlossningsrummet.
1 år
Korrelation av submetrics av ​​VPS
Tidsram: 1 år
Korrelation av submetrik av VPS (såsom TVe, maskförsegling, PIP, PEEP, etc.) mellan simuleringslabbet och förlossningsrummet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 2023-1099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera