- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572033
Försök med överföring av etablerade simulerade färdigheter (TEST). (TEST)
Överföring av etablerade simulerade färdigheter (TEST) Försök: Spåra överföring av övertrycksventilationsfärdigheter från simulering till leveransrum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Syftet med denna studie är att etablera bevis som stödjer överföringen av färdigheter som lärts i simuleringslabbet till förlossningsrummet. Syftet med denna studie är att jämföra prestandan av positiv tryckventilation (PPV) i simuleringslabbet med prestandan hos samma individ i förlossningsrummet. Vårt mål är att upprätta en jämförelse mellan parametrar som mäts på simulatorn och de som erhålls från riktiga nyfödda spädbarn, speciellt när man tittar på maskläckage. Vårt tillvägagångssätt hoppas kunna utveckla ett ventilationsprestandapoäng (VPS) i processen som kommer att baseras på objektiva data som samlats in med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM). Den primära hypotesen är att kvaliteten på en kvalificerad leverantörs förmåga att kringgå maskläckage på en skyltdocka korrelerar med förmågan hos samma leverantör att kringgå maskläckage som observerats på ett nyfött barn.
Design och resultat: TEST-försök är en prospektiv observationsstudie för att bedöma skillnader i deltagarnas förmåga att undvika maskläckage medan de utför PPV och i processen tillåta utredarna att utveckla en respiratorisk prestandapoäng i simuleringslabbet och förlossningsrummet. Vi kommer att använda RFM Monivent Neo100 för att samla in PPV-data i både simuleringslabbet från skyltdockor och nyfödda i förlossningsrummet. Studien kommer att jämföra maskläckage samt VPS i simuleringsrummet med maskläckage och VPS i förlossningsrummet för att bedöma för korrelationer. Dessutom kommer utredarna att genomföra sekundäranalyser på varje enskild domän av övertrycksventilation, såsom PIP, PEEP, eVT, etc.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Andningsterapeuter (RT):
Demografi: Denna grupp inkluderar andningsterapeuter anställda på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU) på Parkland Hospital. Deltagarna har varierande erfarenhetsnivåer, allt från nycertifierade RTs till de med lång erfarenhet av neonatalvård.
- Nyfödda spädbarn:
Demografi: Denna grupp inkluderar nyfödda spädbarn som behöver övertrycksventilation (PPV) omedelbart efter födseln i förlossningsrummet. Spädbarn som ingår i studien kommer att variera i gestationsålder, födelsevikt och kliniskt tillstånd, vilket representerar ett brett spektrum av neonatala återupplivningsscenarier.
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterier för andningsterapeuter (RT)
Inklusionskriterier:
- Andningsterapeuter som är anställda på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Parkland Hospital.
- RTs som aktivt deltar i neonatalförlossningar.
Uteslutningskriterier:
- Andningsterapeuter klassificerade som "flytande" RT, vilket betyder de som inte har ett permanent uppdrag på NICU.
- RTs som avser att lämna institutionen inom det kommande året.
Inklusions- och uteslutningskriterier för nyfödda spädbarn
Inklusionskriterier:
- Nyfödda spädbarn som behöver övertrycksventilation (PPV) direkt efter födseln i förlossningsrummet.
- Spädbarn i olika graviditetsålder och födelsevikter, representerar ett brett spektrum av neonatal återupplivningsscenarier.
Uteslutningskriterier:
- Nyfödda som inte behöver PPV efter födseln.
- Spädbarn för vilka användningen av andningsfunktionsmonitorn (RFM) inte är möjlig på grund av medicinska eller tekniska skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andningsterapeuter
Denna kohort består av andningsterapeuter (RT) som är aktivt involverade i både simuleringsbaserade träningspass och faktiska neonatalförlossningar.
Deltagarna kommer att ha olika erfarenhetsnivåer, från nyutbildade till erfarna proffs.
Under studien kommer RT:er att utföra positiv tryckventilation (PPV) på både neonatala skyltdockor i simuleringslabbet och på nyfödda i förlossningsrummet.
Deras prestanda kommer att mätas med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametrar som maskläckage, maximalt inandningstryck (PIP), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och utandad tidalvolym (eVT).
Målet är att bedöma om deras färdigheter kan överföras från simulering till verkliga scenarier.
|
Observationsstudie med simuleringar.
|
|
Nyfödda spädbarn
Denna kohort består av andningsterapeuter (RT) som är aktivt involverade i både simuleringsbaserade träningspass och faktiska neonatalförlossningar.
Deltagarna kommer att ha olika erfarenhetsnivåer, från nyutbildade till erfarna proffs.
Under studien kommer RT:er att utföra positiv tryckventilation (PPV) på både neonatala skyltdockor i simuleringslabbet och på nyfödda i förlossningsrummet.
Deras prestanda kommer att mätas med hjälp av en respiratorisk funktionsmonitor (RFM), med fokus på parametrar som maskläckage, maximalt inandningstryck (PIP), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och utandad tidalvolym (eVT).
Målet är att bedöma om deras färdigheter kan överföras från simulering till verkliga scenarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan maskläckageprestanda
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan procentandelen maskläckage som observerats under positiv tryckventilation (PPV) på en skyltdocka i simuleringslaboratoriet och procentandelen maskläckage som observerats under PPV på ett nyfött barn i förlossningsrummet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av ventilationsprestandapoäng (VPS)
Tidsram: 1 år
|
Korrelation av Ventilation Performance Score (VPS) mellan simuleringslabbet och förlossningsrummet.
|
1 år
|
|
Korrelation av submetrics av VPS
Tidsram: 1 år
|
Korrelation av submetrik av VPS (såsom TVe, maskförsegling, PIP, PEEP, etc.) mellan simuleringslabbet och förlossningsrummet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU 2023-1099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .