Próba przeniesienia ustalonych symulowanych umiejętności (TEST). (TEST)
Próba przeniesienia ustalonych symulowanych umiejętności (TEST): śledzenie przeniesienia umiejętności wentylacji nadciśnieniowej z symulacji do sali porodowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Celem tego badania jest ustalenie dowodów potwierdzających transfer umiejętności nabytych w laboratorium symulacyjnym na salę porodową. Celem tego badania jest porównanie skuteczności wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV) w laboratorium symulacyjnym z wydajnością tej samej osoby na sali porodowej. Naszym celem jest porównanie parametrów zmierzonych na symulatorze z parametrami uzyskanymi u prawdziwych noworodków, szczególnie pod kątem nieszczelności maski. Nasze podejście ma na celu opracowanie wskaźnika wydajności wentylacji (VPS), który będzie oparty na obiektywnych danych zebranych za pomocą monitora funkcji oddechowych (RFM). Podstawowa hipoteza jest taka, że zdolność wykwalifikowanego dostawcy do obejścia nieszczelności maski na manekinie koreluje ze zdolnością tego samego dostawcy do obejścia nieszczelności maski zaobserwowaną u noworodka.
Projekt i wyniki: Próba TEST jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, mającym na celu ocenę różnic w zdolności uczestników do uniknięcia wycieku maski podczas wykonywania PPV, a w trakcie procesu umożliwia badaczom opracowanie oceny wydajności wentylacji w laboratorium symulacyjnym i na sali porodowej. Będziemy używać RFM Monivent Neo100 do gromadzenia danych PPV zarówno w laboratorium symulacyjnym z manekinów, jak i noworodków na sali porodowej. W badaniu porównane zostanie nieszczelność maski oraz VPS w sali symulacyjnej z nieszczelnością maski i VPS w sali porodowej w celu oceny korelacji. Ponadto badacze przeprowadzą analizę wtórną każdej indywidualnej dziedziny wentylacji nadciśnieniowej, takiej jak PIP, PEEP, eVT itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Terapeuci oddechowi (RT):
Dane demograficzne: Do tej grupy zaliczają się terapeuci oddechowi zatrudnieni na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalu Parkland. Uczestnicy mają różny poziom doświadczenia, od nowo certyfikowanych RT po osoby z dużym doświadczeniem w opiece nad noworodkami.
- Noworodki:
Dane demograficzne: Do tej grupy zaliczają się noworodki wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV) bezpośrednio po urodzeniu na sali porodowej. Niemowlęta uwzględnione w badaniu będą się różnić pod względem wieku ciążowego, masy urodzeniowej i stanu klinicznego, co odzwierciedla szeroki zakres scenariuszy resuscytacji noworodków.
Opis
Kryteria włączenia i wyłączenia dla terapeutów oddechowych (RT)
Kryteria włączenia:
- Terapeuci oddechowi zatrudnieni na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalu Parkland.
- RT, które aktywnie uczestniczą w porodach noworodkowych.
Kryteria wykluczenia:
- Terapeuci oddechowi sklasyfikowani jako „pływacy” RT, czyli ci, którzy nie mają stałego przydziału na OIOM-ie.
- RT, którzy zamierzają opuścić instytucję w ciągu nadchodzącego roku.
Kryteria włączenia i wyłączenia noworodków
Kryteria włączenia:
- Noworodki wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV) bezpośrednio po urodzeniu na sali porodowej.
- Niemowlęta w różnym wieku ciążowym i masie urodzeniowej, reprezentujące szerokie spektrum scenariuszy resuscytacji noworodków.
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki, które po urodzeniu nie wymagają PPV.
- Niemowlęta, u których zastosowanie monitora funkcji oddechowych (RFM) nie jest możliwe ze względów medycznych lub technicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapeuci oddechowi
Kohorta ta składa się z terapeutów oddechowych (RT), którzy aktywnie uczestniczą zarówno w sesjach szkoleniowych opartych na symulacji, jak i w rzeczywistych porodach noworodkowych.
Uczestnicy będą mieli różny poziom doświadczenia, od nowo wykwalifikowanych po doświadczonych profesjonalistów.
Podczas badania ratownicy będą przeprowadzać wentylację dodatnim ciśnieniem (PPV) zarówno na manekinach noworodkowych w laboratorium symulacyjnym, jak i na noworodkach na sali porodowej.
Ich wydajność będzie mierzona za pomocą monitora funkcji oddechowych (RFM), koncentrując się na takich parametrach, jak nieszczelność maski, szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i wydychana objętość oddechowa (eVT).
Celem jest ocena możliwości przeniesienia ich umiejętności z symulacji do scenariuszy rzeczywistych.
|
Badania obserwacyjne z symulacjami.
|
|
Noworodki
Kohorta ta składa się z terapeutów oddechowych (RT), którzy aktywnie uczestniczą zarówno w sesjach szkoleniowych opartych na symulacji, jak i w rzeczywistych porodach noworodkowych.
Uczestnicy będą mieli różny poziom doświadczenia, od nowo wykwalifikowanych po doświadczonych profesjonalistów.
Podczas badania ratownicy będą przeprowadzać wentylację dodatnim ciśnieniem (PPV) zarówno na manekinach noworodkowych w laboratorium symulacyjnym, jak i na noworodkach na sali porodowej.
Ich wydajność będzie mierzona za pomocą monitora funkcji oddechowych (RFM), koncentrując się na takich parametrach, jak nieszczelność maski, szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i wydychana objętość oddechowa (eVT).
Celem jest ocena możliwości przeniesienia ich umiejętności z symulacji do scenariuszy rzeczywistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wydajności nieszczelności maski
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja pomiędzy procentem nieszczelności maski zaobserwowanym podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV) na manekinie w laboratorium symulacyjnym a procentem nieszczelności maski zaobserwowanym podczas PPV u noworodka na sali porodowej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyniku wydajności wentylacji (VPS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja wyniku wydajności wentylacji (VPS) pomiędzy laboratorium symulacyjnym a salą porodową.
|
1 rok
|
|
Korelacja submetrii VPS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja wskaźników cząstkowych VPS (takich jak TVe, uszczelnienie maski, PIP, PEEP itp.) pomiędzy laboratorium symulacyjnym a salą porodową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 2023-1099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacja
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny