Overføring av etablerte simulerte ferdigheter (TEST) prøveversjon (TEST)
Overføring av etablerte simulerte ferdigheter (TEST) Prøve: Sporing av overføring av ferdigheter med positivt trykkventilasjon fra simulering til leveringsrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å etablere bevis som støtter overføring av ferdigheter lært i simuleringslaboratoriet til fødestuen. Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til positivt trykkventilasjon (PPV) i simuleringslaboratoriet med ytelsen til samme individ på føderommet. Målet vårt er å etablere en sammenligning mellom parametere målt på simulatoren og de som er oppnådd fra ekte nyfødte spedbarn, spesifikt ser på maskelekkasje. Vår tilnærming håper å utvikle en ventilasjonsytelsesscore (VPS) i prosessen som vil være basert på objektive data samlet inn ved hjelp av en respiratorisk funksjonsmonitor (RFM). Den primære hypotesen er at kvaliteten på en kvalifisert leverandørs evne til å omgå maskelekkasje på en mannequin korrelerer med evnen til samme leverandør til å omgå maskelekkasje observert på et nyfødt spedbarn.
Design og resultater: TEST Trial er en prospektiv observasjonsstudie for å vurdere forskjeller i deltakernes evne til å unngå maskelekkasje mens de utfører PPV, og i prosessen tillate etterforskerne å utvikle en respiratorisk ytelsesscore i simuleringslaboratoriet og føderommet. Vi vil bruke RFM Monivent Neo100 til å samle PPV-data i både simuleringslaben fra mannekengene og nyfødte på fødestua. Studien vil sammenligne maskelekkasje samt VPS i simuleringsrommet med maskelekkasje og VPS på føderommet for å vurdere for korrelasjoner. I tillegg vil etterforskerne gjennomføre sekundæranalyse på hvert enkelt domene for overtrykksventilasjon, som PIP, PEEP, eVT, etc.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Respirasjonsterapeuter (RT):
Demografi: Denne gruppen inkluderer respiratorterapeuter ansatt ved neonatal intensivavdeling (NICU) ved Parkland Hospital. Deltakerne har varierende erfaringsnivå, alt fra nylig sertifiserte RT-er til de med lang erfaring innen neonatalomsorg.
- Nyfødte spedbarn:
Demografi: Denne gruppen inkluderer nyfødte spedbarn som trenger positivt trykkventilasjon (PPV) umiddelbart etter fødsel på fødestuen. Spedbarn inkludert i studien vil variere i svangerskapsalder, fødselsvekt og klinisk tilstand, og representerer et bredt spekter av neonatale gjenopplivningsscenarier.
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriterier for åndedrettsterapeuter (RT)
Inkluderingskriterier:
- Respiratorterapeuter som er ansatt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) ved Parkland Hospital.
- RT-er som deltar aktivt i neonatale forløsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Åndedrettsterapeuter klassifisert som "flytende" RT-er, altså de som ikke har et fast oppdrag i NICU.
- RT-er som har til hensikt å forlate institusjonen i løpet av det kommende året.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier for nyfødte spedbarn
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte spedbarn som krever overtrykksventilasjon (PPV) umiddelbart etter fødsel på fødestuen.
- Spedbarn i ulike svangerskapsalder og fødselsvekter, som representerer et bredt spekter av neonatale gjenopplivingsscenarier.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte som ikke trenger PPV etter fødselen.
- Spedbarn for hvilke bruk av respirasjonsfunksjonsmonitor (RFM) ikke er mulig på grunn av medisinske eller tekniske årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Respirasjonsterapeuter
Denne kohorten består av respiratorterapeuter (RT) som er aktivt involvert i både simuleringsbaserte treningsøkter og faktiske neonatale forløsninger.
Deltakerne vil ha varierende erfaringsnivå, fra nyutdannede til erfarne fagfolk.
I løpet av studien vil RT-er utføre positiv trykkventilasjon (PPV) på både neonatale utstillingsdukker i simuleringslaboratoriet og på nyfødte på fødestuen.
Ytelsen deres vil bli målt ved hjelp av en respiratorisk funksjonsmonitor (RFM), med fokus på parametere som maskelekkasje, topp inspirasjonstrykk (PIP), positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og utåndet tidalvolum (eVT).
Målet er å vurdere overførbarheten av deres ferdigheter fra simulering til virkelige scenarier.
|
Observasjonsstudie med simuleringer.
|
|
Nyfødte spedbarn
Denne kohorten består av respiratorterapeuter (RT) som er aktivt involvert i både simuleringsbaserte treningsøkter og faktiske neonatale forløsninger.
Deltakerne vil ha varierende erfaringsnivå, fra nyutdannede til erfarne fagfolk.
I løpet av studien vil RT-er utføre positiv trykkventilasjon (PPV) på både neonatale utstillingsdukker i simuleringslaboratoriet og på nyfødte på fødestuen.
Ytelsen deres vil bli målt ved hjelp av en respiratorisk funksjonsmonitor (RFM), med fokus på parametere som maskelekkasje, topp inspirasjonstrykk (PIP), positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og utåndet tidalvolum (eVT).
Målet er å vurdere overførbarheten av deres ferdigheter fra simulering til virkelige scenarier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av maskelekkasjeytelse
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom prosentandelen av maskelekkasje observert under positivt trykkventilasjon (PPV) på en mannequin i simuleringslaboratoriet og prosentandelen av maskelekkasje observert under PPV på et nyfødt spedbarn i fødestuen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av ventilasjonsytelsespoeng (VPS)
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon av ventilasjonsytelsesscore (VPS) mellom simuleringslaboratoriet og føderommet.
|
1 år
|
|
Korrelasjon av submetrier til VPS
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon av submetrier til VPS (som TVe, maskeforsegling, PIP, PEEP, etc.) mellom simuleringslaboratoriet og føderommet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 2023-1099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .