Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakiintuneiden simuloitujen taitojen (TEST) -kokeilu (TEST)

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Vakiintuneiden simuloitujen taitojen (TEST) -kokeilu: positiivisen paineen ilmanvaihtotaitojen siirtymisen seuranta simulaatiosta toimitushuoneeseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyödynnetäänkö simulaatiolaboratoriossa opitut taidot, erityisesti maskivuodon hallinnassa positiivisen paineen ventilaation (PPV) aikana, tehokkaasti synnytyssalissa. Vertaamalla terveydenhuollon tarjoajien suorituskykyä mallinukkeilla laboratoriossa heidän suoritukseensa vastasyntyneillä synnytyssalissa, tutkimuksessa pyritään määrittämään Ventilation Performance Score (VPS) hengitystoimintojen monitorin tietojen perusteella. Ensisijainen hypoteesi on, että palveluntarjoajan kyky minimoida maskin vuotaminen mannekiiniin korreloi heidän kykynsä tehdä niin vastasyntyneen kanssa. Tulevassa havainnollisessa TEST-kokeessa käytetään Monivent Neo100:aa PPV-tietojen keräämiseen ja analysointiin vertaamalla keskeisiä parametreja, kuten maskivuoto ja VQS, näiden kahden asetuksen välillä korrelaatioiden arvioimiseksi. Toissijainen analyysi tutkii PPV:n yksittäisiä näkökohtia, kuten PIP, PEEP ja eVT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada näyttöä, joka tukee simulaatiolaboratoriossa opittujen taitojen siirtämistä synnytyssaliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata positiivisen paineen ventilaation (PPV) suorituskykyä simulaatiolaboratoriossa saman henkilön suoritukseen synnytyssalissa. Tavoitteenamme on verrata simulaattorilla mitattuja parametreja todellisilta vastasyntyneiltä saatuihin parametreihin tarkasteltaessa erityisesti maskin vuotoa. Lähestymistapamme toivoo kehittävämme prosessissa ventilaation suorituskykypisteen (VPS), joka perustuu objektiivisiin tietoihin, jotka on kerätty hengitystoimintomonitorilla (RFM). Ensisijainen hypoteesi on, että pätevän palveluntarjoajan kyky kiertää mannekiinin maskin vuoto korreloi saman palveluntarjoajan kyvyn kanssa kiertää vastasyntyneellä lapsella havaittu maskin vuoto.

Suunnittelu ja tulokset: TEST Trial on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida eroja osallistujien kyvyssä välttää maskin vuoto PPV:tä suoritettaessa ja antaa tutkijoille prosessin aikana kehittää ventilaation suorituskykypisteitä simulaatiolaboratoriossa ja synnytyssalissa. Käytämme RFM Monivent Neo100:aa PPV-tietojen keräämiseen sekä simulaatiolaboratoriossa mallinukkeilta että synnytyssalissa olevilta vastasyntyneiltä. Tutkimuksessa verrataan maskin vuotoa sekä VPS:ää simulaatiohuoneessa maskivuotoon ja VPS:ää synnytyssalissa korrelaatioiden arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat tekevät toissijaisen analyysin jokaisesta yksittäisestä ylipainehengityksen osa-alueesta, kuten PIP, PEEP, eVT jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Hengitysterapeutit:

    Väestötiedot: Tähän ryhmään kuuluvat Parklandin sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) työskentelevät hengitysterapeutit. Osallistujilla on vaihteleva kokemus, aina vasta sertifioiduista RT:istä niihin, joilla on laaja kokemus vastasyntyneiden hoidosta.

  2. Vastasyntyneet vauvat:

Väestötiedot: Tähän ryhmään kuuluvat vastasyntyneet, jotka tarvitsevat ylipaineventilaatiota (PPV) välittömästi syntymän jälkeen synnytyssalissa. Tutkimukseen osallistuvat imeväiset vaihtelevat raskausiän, syntymäpainon ja kliinisen tilan suhteen, mikä edustaa laajaa valikoimaa vastasyntyneiden elvytysskenaarioita.

Kuvaus

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit hengitysterapeuteille (RT)

Sisällön kriteerit:

  • Hengitysterapeutit, jotka työskentelevät Parklandin sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
  • RT:t, jotka osallistuvat aktiivisesti vastasyntyneiden synnytyksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysterapeutit luokitellaan "kelluviksi" RT:iksi, mikä tarkoittaa niitä, joilla ei ole pysyvää tehtävää NICU:ssa.
  • RT:t, jotka aikovat lähteä laitoksesta tulevan vuoden aikana.

Vastasyntyneiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Sisällön kriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat ylipaineventilaatiota (PPV) heti syntymän jälkeen synnytyssalissa.
  • Eri raskausiän ja syntymäpainon omaavat lapset, jotka edustavat laajaa kirjoa vastasyntyneiden elvytysskenaarioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka eivät vaadi PPV:tä syntymän jälkeen.
  • Vauvat, joille hengitystoimintomonitorin (RFM) käyttö ei ole mahdollista lääketieteellisistä tai teknisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitysterapeutit
Tämä kohortti koostuu hengitysterapeuteista (RT), jotka ovat aktiivisesti mukana sekä simulaatiopohjaisissa harjoituksissa että varsinaisissa vastasyntyneiden synnytyksissä. Osallistujilla on eritasoista kokemusta vastapätevistä ammattilaisiin. Tutkimuksen aikana RT:t tekevät positiivisen paineen ventilaation (PPV) sekä vastasyntyneille mallinukkeille simulaatiolaboratoriossa että vastasyntyneille synnytyssalissa. Niiden suorituskykyä mitataan hengitystoimintomonitorilla (RFM), jossa keskitytään sellaisiin parametreihin kuin maskin vuoto, sisäänhengityksen huippupaine (PIP), positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja uloshengitystilavuus (eVT). Tavoitteena on arvioida taitojensa siirrettävyyttä simulaatiosta tosielämän skenaarioihin.
Käyttäytyminen: Simulointi
Havaintotutkimus simulaatioilla.
Vastasyntyneet vauvat
Tämä kohortti koostuu hengitysterapeuteista (RT), jotka ovat aktiivisesti mukana sekä simulaatiopohjaisissa harjoituksissa että varsinaisissa vastasyntyneiden synnytyksissä. Osallistujilla on eritasoista kokemusta vastapätevistä ammattilaisiin. Tutkimuksen aikana RT:t tekevät positiivisen paineen ventilaation (PPV) sekä vastasyntyneille mallinukkeille simulaatiolaboratoriossa että vastasyntyneille synnytyssalissa. Niiden suorituskykyä mitataan hengitystoimintomonitorilla (RFM), jossa keskitytään sellaisiin parametreihin kuin maskin vuoto, sisäänhengityksen huippupaine (PIP), positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja uloshengitystilavuus (eVT). Tavoitteena on arvioida taitojensa siirrettävyyttä simulaatiosta tosielämän skenaarioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maskin vuotokyvyn korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korrelaatio maskivuodon prosenttiosuuden välillä, joka havaittiin positiivisen paineen ventilaation (PPV) aikana mannekiinilla simulaatiolaboratoriossa, ja maskin vuodon prosenttiosuuden välillä, joka havaittiin PPV:n aikana vastasyntyneellä vauvalla synnytyssalissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon suorituskykypisteiden (VPS) korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ventilation Performance Score (VPS) -korrelaatio simulaatiolaboratorion ja synnytyshuoneen välillä.
1 vuosi
VPS:n alimetriikan korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
VPS:n osamittojen (kuten TVe, maskin sinetti, PIP, PEEP jne.) korrelaatio simulaatiolaboratorion ja synnytyshuoneen välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 2023-1099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden hengitysvaikeudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa