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Prueba de transferencia de habilidades simuladas establecidas (TEST) (TEST)

22 de marzo de 2026 actualizado por: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Ensayo de transferencia de habilidades simuladas establecidas (TEST): seguimiento de la transferencia de habilidades de ventilación con presión positiva desde la simulación hasta la sala de partos.

Este estudio tiene como objetivo determinar si las habilidades aprendidas en el laboratorio de simulación, específicamente en el manejo de fugas de mascarilla durante la ventilación con presión positiva (PPV), se traducen efectivamente en la sala de partos. Al comparar el desempeño de los proveedores de atención médica con maniquíes en el laboratorio con su desempeño con recién nacidos en la sala de partos, el estudio busca establecer una puntuación de rendimiento de ventilación (VPS) basada en datos de un monitor de función respiratoria. La hipótesis principal es que la capacidad de un proveedor para minimizar la fuga de la mascarilla en un maniquí se correlaciona con su capacidad para hacerlo con un recién nacido. El ensayo TEST observacional prospectivo utilizará Monivent Neo100 para recopilar y analizar datos de PPV, comparando parámetros clave como la fuga de la máscara y el VQS entre las dos configuraciones para evaluar las correlaciones. El análisis secundario explorará aspectos individuales de PPV, como PIP, PEEP y eVT.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: El objetivo de este estudio es establecer evidencia que respalde la transferencia de las habilidades aprendidas en el laboratorio de simulación a la sala de parto. El objetivo de este estudio es comparar el desempeño de la ventilación con presión positiva (VPP) en el laboratorio de simulación con el desempeño del mismo individuo en la sala de partos. Nuestro objetivo es establecer una comparación entre los parámetros medidos en el simulador y los obtenidos de recién nacidos reales, específicamente analizando la fuga de la mascarilla. Nuestro enfoque espera desarrollar una puntuación de rendimiento de ventilación (VPS) en el proceso que se basará en datos objetivos recopilados utilizando un monitor de función respiratoria (RFM). La hipótesis principal es que la calidad de la capacidad de un proveedor calificado para evitar la fuga de la mascarilla en un maniquí se correlaciona con la capacidad del mismo proveedor para evitar la fuga de la mascarilla observada en un recién nacido.

Diseño y resultados: TEST Trial es un estudio observacional prospectivo para evaluar las diferencias en la capacidad de los participantes para evitar fugas de la mascarilla mientras realizan PPV y en el proceso permite a los investigadores desarrollar una puntuación de rendimiento ventilatorio en el laboratorio de simulación y la sala de partos. Usaremos el RFM Monivent Neo100 para recopilar datos de PPV tanto en el laboratorio de simulación de los maniquíes como de los recién nacidos en la sala de partos. El estudio comparará la fuga de mascarilla y el VPS en la sala de simulación con la fuga de mascarilla y el VPS en la sala de partos para evaluar las correlaciones. Además, los investigadores realizarán análisis secundarios en cada dominio individual de ventilación con presión positiva, como PIP, PEEP, eVT, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Terapeutas respiratorios (RT):

    Datos demográficos: este grupo incluye terapeutas respiratorios empleados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Parkland Hospital. Los participantes tienen distintos niveles de experiencia, desde RT recién certificados hasta aquellos con amplia experiencia en atención neonatal.

  2. Bebés recién nacidos:

Datos demográficos: este grupo incluye recién nacidos que requieren ventilación con presión positiva (VPP) inmediatamente después del nacimiento en la sala de partos. Los bebés incluidos en el estudio variarán en edad gestacional, peso al nacer y condición clínica, lo que representa una amplia gama de escenarios de reanimación neonatal.

Descripción

Criterios de inclusión y exclusión de terapeutas respiratorios (RT)

Criterios de inclusión:

  • Terapeutas respiratorios que trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Parkland Hospital.
  • RT que participan activamente en partos neonatales.

Criterios de exclusión:

  • Los terapeutas respiratorios se clasifican como RT "flotantes", es decir, aquellos que no tienen una asignación permanente en la UCIN.
  • RT que tengan la intención de abandonar la institución durante el próximo año.

Criterios de inclusión y exclusión de recién nacidos

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos que requieren ventilación con presión positiva (VPP) inmediatamente después del nacimiento en la sala de partos.
  • Lactantes de diversas edades gestacionales y pesos al nacer, lo que representa un amplio espectro de escenarios de reanimación neonatal.

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos que no requieren VPP después del nacimiento.
  • Lactantes para quienes el uso del monitor de función respiratoria (RFM) no es factible por razones médicas o técnicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapeutas respiratorios
Esta cohorte está formada por terapeutas respiratorios (RT) que participan activamente tanto en sesiones de entrenamiento basadas en simulación como en partos neonatales reales. Los participantes tendrán distintos niveles de experiencia, desde profesionales recién calificados hasta profesionales experimentados. Durante el estudio, los RT realizarán ventilación con presión positiva (PPV) tanto en maniquíes neonatales en el laboratorio de simulación como en recién nacidos en la sala de partos. Su desempeño se medirá utilizando un monitor de función respiratoria (RFM), centrándose en parámetros como la fuga de la máscara, la presión inspiratoria máxima (PIP), la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el volumen tidal exhalado (eVT). El objetivo es evaluar la transferibilidad de sus habilidades de la simulación a escenarios de la vida real.
Estudio observacional con simulaciones.
Bebés recién nacidos
Esta cohorte está formada por terapeutas respiratorios (RT) que participan activamente tanto en sesiones de entrenamiento basadas en simulación como en partos neonatales reales. Los participantes tendrán distintos niveles de experiencia, desde profesionales recién calificados hasta profesionales experimentados. Durante el estudio, los RT realizarán ventilación con presión positiva (PPV) tanto en maniquíes neonatales en el laboratorio de simulación como en recién nacidos en la sala de partos. Su desempeño se medirá utilizando un monitor de función respiratoria (RFM), centrándose en parámetros como la fuga de la máscara, la presión inspiratoria máxima (PIP), la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el volumen tidal exhalado (eVT). El objetivo es evaluar la transferibilidad de sus habilidades de la simulación a escenarios de la vida real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del rendimiento de fugas de la mascarilla
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación entre el porcentaje de fuga de la mascarilla observado durante la ventilación con presión positiva (VPP) en un maniquí en el laboratorio de simulación y el porcentaje de fuga de la mascarilla observado durante la VPP en un recién nacido en la sala de partos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la puntuación de rendimiento de la ventilación (VPS)
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación de la puntuación de rendimiento de ventilación (VPS) entre el laboratorio de simulación y la sala de partos.
1 año
Correlación de submétricas de VPS.
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación de submétricas de VPS (como TVe, sellado de mascarilla, PIP, PEEP, etc.) entre el laboratorio de simulación y la sala de partos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

29 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU 2023-1099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dificultad respiratoria neonatal

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