- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06572033
Prueba de transferencia de habilidades simuladas establecidas (TEST) (TEST)
Ensayo de transferencia de habilidades simuladas establecidas (TEST): seguimiento de la transferencia de habilidades de ventilación con presión positiva desde la simulación hasta la sala de partos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo de este estudio es establecer evidencia que respalde la transferencia de las habilidades aprendidas en el laboratorio de simulación a la sala de parto. El objetivo de este estudio es comparar el desempeño de la ventilación con presión positiva (VPP) en el laboratorio de simulación con el desempeño del mismo individuo en la sala de partos. Nuestro objetivo es establecer una comparación entre los parámetros medidos en el simulador y los obtenidos de recién nacidos reales, específicamente analizando la fuga de la mascarilla. Nuestro enfoque espera desarrollar una puntuación de rendimiento de ventilación (VPS) en el proceso que se basará en datos objetivos recopilados utilizando un monitor de función respiratoria (RFM). La hipótesis principal es que la calidad de la capacidad de un proveedor calificado para evitar la fuga de la mascarilla en un maniquí se correlaciona con la capacidad del mismo proveedor para evitar la fuga de la mascarilla observada en un recién nacido.
Diseño y resultados: TEST Trial es un estudio observacional prospectivo para evaluar las diferencias en la capacidad de los participantes para evitar fugas de la mascarilla mientras realizan PPV y en el proceso permite a los investigadores desarrollar una puntuación de rendimiento ventilatorio en el laboratorio de simulación y la sala de partos. Usaremos el RFM Monivent Neo100 para recopilar datos de PPV tanto en el laboratorio de simulación de los maniquíes como de los recién nacidos en la sala de partos. El estudio comparará la fuga de mascarilla y el VPS en la sala de simulación con la fuga de mascarilla y el VPS en la sala de partos para evaluar las correlaciones. Además, los investigadores realizarán análisis secundarios en cada dominio individual de ventilación con presión positiva, como PIP, PEEP, eVT, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Terapeutas respiratorios (RT):
Datos demográficos: este grupo incluye terapeutas respiratorios empleados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Parkland Hospital. Los participantes tienen distintos niveles de experiencia, desde RT recién certificados hasta aquellos con amplia experiencia en atención neonatal.
- Bebés recién nacidos:
Datos demográficos: este grupo incluye recién nacidos que requieren ventilación con presión positiva (VPP) inmediatamente después del nacimiento en la sala de partos. Los bebés incluidos en el estudio variarán en edad gestacional, peso al nacer y condición clínica, lo que representa una amplia gama de escenarios de reanimación neonatal.
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión de terapeutas respiratorios (RT)
Criterios de inclusión:
- Terapeutas respiratorios que trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Parkland Hospital.
- RT que participan activamente en partos neonatales.
Criterios de exclusión:
- Los terapeutas respiratorios se clasifican como RT "flotantes", es decir, aquellos que no tienen una asignación permanente en la UCIN.
- RT que tengan la intención de abandonar la institución durante el próximo año.
Criterios de inclusión y exclusión de recién nacidos
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos que requieren ventilación con presión positiva (VPP) inmediatamente después del nacimiento en la sala de partos.
- Lactantes de diversas edades gestacionales y pesos al nacer, lo que representa un amplio espectro de escenarios de reanimación neonatal.
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos que no requieren VPP después del nacimiento.
- Lactantes para quienes el uso del monitor de función respiratoria (RFM) no es factible por razones médicas o técnicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapeutas respiratorios
Esta cohorte está formada por terapeutas respiratorios (RT) que participan activamente tanto en sesiones de entrenamiento basadas en simulación como en partos neonatales reales.
Los participantes tendrán distintos niveles de experiencia, desde profesionales recién calificados hasta profesionales experimentados.
Durante el estudio, los RT realizarán ventilación con presión positiva (PPV) tanto en maniquíes neonatales en el laboratorio de simulación como en recién nacidos en la sala de partos.
Su desempeño se medirá utilizando un monitor de función respiratoria (RFM), centrándose en parámetros como la fuga de la máscara, la presión inspiratoria máxima (PIP), la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el volumen tidal exhalado (eVT).
El objetivo es evaluar la transferibilidad de sus habilidades de la simulación a escenarios de la vida real.
|
Estudio observacional con simulaciones.
|
|
Bebés recién nacidos
Esta cohorte está formada por terapeutas respiratorios (RT) que participan activamente tanto en sesiones de entrenamiento basadas en simulación como en partos neonatales reales.
Los participantes tendrán distintos niveles de experiencia, desde profesionales recién calificados hasta profesionales experimentados.
Durante el estudio, los RT realizarán ventilación con presión positiva (PPV) tanto en maniquíes neonatales en el laboratorio de simulación como en recién nacidos en la sala de partos.
Su desempeño se medirá utilizando un monitor de función respiratoria (RFM), centrándose en parámetros como la fuga de la máscara, la presión inspiratoria máxima (PIP), la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el volumen tidal exhalado (eVT).
El objetivo es evaluar la transferibilidad de sus habilidades de la simulación a escenarios de la vida real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación del rendimiento de fugas de la mascarilla
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre el porcentaje de fuga de la mascarilla observado durante la ventilación con presión positiva (VPP) en un maniquí en el laboratorio de simulación y el porcentaje de fuga de la mascarilla observado durante la VPP en un recién nacido en la sala de partos.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la puntuación de rendimiento de la ventilación (VPS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación de la puntuación de rendimiento de ventilación (VPS) entre el laboratorio de simulación y la sala de partos.
|
1 año
|
|
Correlación de submétricas de VPS.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación de submétricas de VPS (como TVe, sellado de mascarilla, PIP, PEEP, etc.) entre el laboratorio de simulación y la sala de partos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 2023-1099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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