Essai de transfert de compétences simulées établies (TEST) (TEST)
Essai de transfert de compétences simulées établies (TEST) : suivi du transfert des compétences de ventilation à pression positive de la simulation à la salle d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Le but de cette étude est d'établir des preuves qui soutiennent le transfert des compétences acquises en laboratoire de simulation vers la salle d'accouchement. L'objectif de cette étude est de comparer les performances de la ventilation à pression positive (PPV) dans le laboratoire de simulation aux performances du même individu en salle d'accouchement. Notre objectif est d'établir une comparaison entre les paramètres mesurés sur le simulateur et ceux obtenus sur de vrais nouveau-nés, en examinant spécifiquement les fuites de masque. Notre approche espère développer un score de performance de ventilation (VPS) dans le processus qui sera basé sur des données objectives collectées à l'aide d'un moniteur de fonction respiratoire (RFM). L'hypothèse principale est que la qualité de la capacité d'un prestataire qualifié à contourner la fuite de masque sur un mannequin est en corrélation avec la capacité du même prestataire à contourner la fuite de masque observée sur un nouveau-né.
Conception et résultats : TEST Trial est une étude observationnelle prospective visant à évaluer les différences dans la capacité des participants à éviter les fuites de masque lors de l'exécution de la PPV et, ce faisant, permettre aux enquêteurs de développer un score de performance ventilatoire dans le laboratoire de simulation et la salle d'accouchement. Nous utiliserons le RFM Monivent Neo100 pour collecter des données PPV dans le laboratoire de simulation auprès des mannequins et des nouveau-nés dans la salle d'accouchement. L'étude comparera la fuite du masque ainsi que le VPS dans la salle de simulation pour masquer la fuite et le VPS dans la salle d'accouchement pour évaluer les corrélations. De plus, les enquêteurs effectueront une analyse secondaire sur chaque domaine individuel de ventilation à pression positive, tel que PIP, PEEP, eVT, etc.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Thérapeutes respiratoires (RT) :
Données démographiques : Ce groupe comprend les thérapeutes respiratoires employés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital Parkland. Les participants ont différents niveaux d'expérience, allant des thérapeutes respiratoires nouvellement certifiés à ceux possédant une vaste expérience en soins néonatals.
- Nouveau-nés :
Données démographiques : ce groupe comprend les nouveau-nés nécessitant une ventilation à pression positive (VPP) immédiatement après la naissance dans la salle d'accouchement. Les nourrissons inclus dans l'étude varieront en termes d'âge gestationnel, de poids à la naissance et d'état clinique, représentant un large éventail de scénarios de réanimation néonatale.
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion pour les thérapeutes respiratoires (RT)
Critères d'intégration :
- Thérapeutes respiratoires employés à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital Parkland.
- RT qui participent activement aux accouchements néonatals.
Critères d'exclusion :
- Les thérapeutes respiratoires sont classés comme RT « flottants », c'est-à-dire ceux qui n'ont pas d'affectation permanente à l'UNSI.
- Les thérapeutes respiratoires qui ont l'intention de quitter l'établissement au cours de la prochaine année.
Critères d'inclusion et d'exclusion pour les nouveau-nés
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés qui nécessitent une ventilation à pression positive (VPP) immédiatement après la naissance dans la salle d'accouchement.
- Nourrissons de différents âges gestationnels et poids à la naissance, représentant un large éventail de scénarios de réanimation néonatale.
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés qui n'ont pas besoin de PPV après la naissance.
- Nourrissons pour lesquels l'utilisation du moniteur de fonction respiratoire (RFM) n'est pas réalisable pour des raisons médicales ou techniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapeutes respiratoires
Cette cohorte est composée d'inhalothérapeutes (RT) qui participent activement à la fois aux séances de formation basées sur la simulation et aux accouchements néonatals réels.
Les participants auront différents niveaux d’expérience, depuis les professionnels nouvellement qualifiés jusqu’aux professionnels chevronnés.
Au cours de l'étude, les RT effectueront une ventilation à pression positive (VPP) sur des mannequins néonatals dans le laboratoire de simulation et sur des nouveau-nés en salle d'accouchement.
Leurs performances seront mesurées à l'aide d'un moniteur de fonction respiratoire (RFM), en se concentrant sur des paramètres tels que la fuite du masque, la pression inspiratoire maximale (PIP), la pression expiratoire positive (PEEP) et le volume courant expiré (eVT).
L'objectif est d'évaluer la transférabilité de leurs compétences de la simulation à des scénarios réels.
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Étude observationnelle avec simulations.
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Nouveau-nés
Cette cohorte est composée d'inhalothérapeutes (RT) qui participent activement à la fois aux séances de formation basées sur la simulation et aux accouchements néonatals réels.
Les participants auront différents niveaux d’expérience, depuis les professionnels nouvellement qualifiés jusqu’aux professionnels chevronnés.
Au cours de l'étude, les RT effectueront une ventilation à pression positive (VPP) sur des mannequins néonatals dans le laboratoire de simulation et sur des nouveau-nés en salle d'accouchement.
Leurs performances seront mesurées à l'aide d'un moniteur de fonction respiratoire (RFM), en se concentrant sur des paramètres tels que la fuite du masque, la pression inspiratoire maximale (PIP), la pression expiratoire positive (PEEP) et le volume courant expiré (eVT).
L'objectif est d'évaluer la transférabilité de leurs compétences de la simulation à des scénarios réels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des performances de fuite du masque
Délai: 1 an
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Corrélation entre le pourcentage de fuite de masque observé lors d'une ventilation à pression positive (VPP) sur un mannequin en laboratoire de simulation et le pourcentage de fuite de masque observé lors d'une VPP sur un nouveau-né en salle d'accouchement.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du score de performance de ventilation (VPS)
Délai: 1 an
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Corrélation du score de performance de ventilation (VPS) entre le laboratoire de simulation et la salle d'accouchement.
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1 an
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Corrélation des sous-métriques du VPS
Délai: 1 an
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Corrélation des sous-métriques du VPS (tels que TVe, joint de masque, PIP, PEEP, etc.) entre le laboratoire de simulation et la salle d'accouchement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 2023-1099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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