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확립된 시뮬레이션 기술(TEST) 시험의 이전 (TEST)

2026년 3월 22일 업데이트: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

확립된 시뮬레이션 기술(TEST) 시험의 전이: 시뮬레이션에서 분만실까지 양압 환기 기술의 전이를 추적합니다.

이 연구의 목적은 시뮬레이션 실험실에서 학습한 기술, 특히 양압 환기(PPV) 중 마스크 누출 관리 기술이 분만실에 효과적으로 적용되는지 확인하는 것입니다. 실험실에서 마네킹을 착용한 의료 서비스 제공자의 성과와 분만실에서 신생아를 대상으로 한 성과를 비교함으로써 이 연구에서는 호흡 기능 모니터의 데이터를 기반으로 환기 성능 점수(VPS)를 확립하려고 합니다. 일차 가설은 마네킹의 마스크 누출을 최소화하는 의료 제공자의 능력이 신생아를 대상으로 하는 능력과 상관관계가 있다는 것입니다. 전향적 관찰 테스트 시험에서는 Monivet Neo100을 사용하여 PPV 데이터를 수집 및 분석하고 두 설정 간의 마스크 누출 및 VQS와 같은 주요 매개변수를 비교하여 상관 관계를 평가합니다. 2차 분석에서는 PIP, PEEP 및 eVT와 같은 PPV의 개별 측면을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

목표: 이 연구의 목적은 시뮬레이션 실험실에서 학습한 기술을 분만실로 이전하는 데 도움이 되는 증거를 확립하는 것입니다. 이 연구의 목적은 시뮬레이션 실험실의 양압 환기(PPV) 성능을 분만실의 동일한 개인의 성능과 비교하는 것입니다. 우리의 목표는 시뮬레이터에서 측정한 매개변수와 실제 신생아로부터 얻은 매개변수, 특히 마스크 누출을 살펴보는 매개변수를 비교하는 것입니다. 우리의 접근 방식은 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 수집된 객관적인 데이터를 기반으로 하는 과정에서 환기 성능 점수(VPS)를 개발하기를 희망합니다. 일차 가설은 마네킹의 마스크 누출을 우회하는 적격 의료 제공자의 능력의 질이 신생아에게서 관찰되는 마스크 누출을 우회하는 동일한 의료 제공자의 능력과 상관관계가 있다는 것입니다.

설계 및 결과: TEST 시험은 PPV를 수행하는 동안 마스크 누출을 방지하는 참가자 능력의 차이를 평가하고 그 과정에서 연구자가 시뮬레이션 실험실과 분만실에서 환기 성능 점수를 개발할 수 있도록 하는 전향적 관찰 연구입니다. RFM Monivet Neo100을 사용하여 시뮬레이션 실험실의 마네킹과 분만실의 신생아로부터 PPV 데이터를 수집합니다. 본 연구에서는 마스크 누출과 시뮬레이션실의 VPS를 비교하여 마스크 누출과 분만실의 VPS를 비교하여 상관 관계를 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 PIP, PEEP, eVT 등과 같은 양압 환기의 각 개별 영역에 대한 2차 분석을 수행할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 호흡기 치료사(RT):

    인구통계: 이 그룹에는 파크랜드 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에 근무하는 호흡기 치료사가 포함됩니다. 참가자들은 새로 인증받은 RT부터 신생아 치료에 대한 광범위한 경험을 가진 사람들까지 다양한 수준의 경험을 가지고 있습니다.

  2. 신생아:

인구통계: 이 그룹에는 분만실에서 출생 직후 양압 환기(PPV)가 필요한 신생아가 포함됩니다. 연구에 포함된 유아는 광범위한 신생아 소생 시나리오를 대표하는 재태 연령, 출생 체중 및 임상 상태가 다양합니다.

설명

호흡기 치료사(RT)에 대한 포함 및 제외 기준

포함 기준:

  • 파크랜드 병원 신생아 집중 치료실(NICU)에 근무하는 호흡기 치료사입니다.
  • 신생아 분만에 적극적으로 참여하는 RT입니다.

제외 기준:

  • "부동" RT로 분류된 호흡기 치료사, 즉 NICU에서 영구적인 임무를 맡지 않은 사람을 의미합니다.
  • 다가오는 연도 내에 기관을 떠나려는 RT입니다.

신생아에 대한 포함 및 제외 기준

포함 기준:

  • 분만실에서 출생 직후 양압 환기(PPV)가 필요한 신생아.
  • 광범위한 신생아 소생 시나리오를 대표하는 다양한 재태 연령과 출생 체중의 영아.

제외 기준:

  • 출생 후 PPV가 필요하지 않은 신생아.
  • 의학적 또는 기술적인 이유로 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용할 수 없는 영유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡기 치료사
이 코호트는 시뮬레이션 기반 교육 세션과 실제 신생아 분만 모두에 적극적으로 참여하는 호흡 치료사(RT)로 구성됩니다. 참가자들은 새로 자격을 갖춘 전문가부터 노련한 전문가까지 다양한 수준의 경험을 갖게 됩니다. 연구 기간 동안 RT는 시뮬레이션 실험실의 신생아 마네킹과 분만실의 신생아 모두에 대해 양압 환기(PPV)를 수행합니다. 성능은 마스크 누출, 최대 흡기압(PIP), 호기말 양압(PEEP) 및 호기 일회 호흡량(eVT)과 같은 매개변수에 초점을 맞춘 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 측정됩니다. 목표는 시뮬레이션에서 실제 시나리오로 기술의 이전 가능성을 평가하는 것입니다.
시뮬레이션을 통한 관찰 연구.
신생아
이 코호트는 시뮬레이션 기반 교육 세션과 실제 신생아 분만 모두에 적극적으로 참여하는 호흡 치료사(RT)로 구성됩니다. 참가자들은 새로 자격을 갖춘 전문가부터 노련한 전문가까지 다양한 수준의 경험을 갖게 됩니다. 연구 기간 동안 RT는 시뮬레이션 실험실의 신생아 마네킹과 분만실의 신생아 모두에 대해 양압 환기(PPV)를 수행합니다. 성능은 마스크 누출, 최대 흡기압(PIP), 호기말 양압(PEEP) 및 호기 일회 호흡량(eVT)과 같은 매개변수에 초점을 맞춘 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 측정됩니다. 목표는 시뮬레이션에서 실제 시나리오로 기술의 이전 가능성을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마스크 누출 성능의 상관관계
기간: 1년
시뮬레이션 실험실에서 마네킹에 대한 양압 환기(PPV) 중에 관찰된 마스크 누출 비율과 분만실에서 신생아에 대한 PPV 중에 관찰된 마스크 누출 비율 사이의 상관관계.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 성능 점수(VPS)의 상관 관계
기간: 1년
시뮬레이션 실험실과 분만실 간의 환기 성능 점수(VPS) 상관 관계.
1년
VPS의 하위 메트릭 상관 관계
기간: 1년
시뮬레이션 실험실과 분만실 간 VPS 하위 지표(예: TVe, 마스크 밀봉, PIP, PEEP 등)의 상관 관계.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 2023-1099

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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