- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572033
확립된 시뮬레이션 기술(TEST) 시험의 이전 (TEST)
확립된 시뮬레이션 기술(TEST) 시험의 전이: 시뮬레이션에서 분만실까지 양압 환기 기술의 전이를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 목적은 시뮬레이션 실험실에서 학습한 기술을 분만실로 이전하는 데 도움이 되는 증거를 확립하는 것입니다. 이 연구의 목적은 시뮬레이션 실험실의 양압 환기(PPV) 성능을 분만실의 동일한 개인의 성능과 비교하는 것입니다. 우리의 목표는 시뮬레이터에서 측정한 매개변수와 실제 신생아로부터 얻은 매개변수, 특히 마스크 누출을 살펴보는 매개변수를 비교하는 것입니다. 우리의 접근 방식은 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 수집된 객관적인 데이터를 기반으로 하는 과정에서 환기 성능 점수(VPS)를 개발하기를 희망합니다. 일차 가설은 마네킹의 마스크 누출을 우회하는 적격 의료 제공자의 능력의 질이 신생아에게서 관찰되는 마스크 누출을 우회하는 동일한 의료 제공자의 능력과 상관관계가 있다는 것입니다.
설계 및 결과: TEST 시험은 PPV를 수행하는 동안 마스크 누출을 방지하는 참가자 능력의 차이를 평가하고 그 과정에서 연구자가 시뮬레이션 실험실과 분만실에서 환기 성능 점수를 개발할 수 있도록 하는 전향적 관찰 연구입니다. RFM Monivet Neo100을 사용하여 시뮬레이션 실험실의 마네킹과 분만실의 신생아로부터 PPV 데이터를 수집합니다. 본 연구에서는 마스크 누출과 시뮬레이션실의 VPS를 비교하여 마스크 누출과 분만실의 VPS를 비교하여 상관 관계를 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 PIP, PEEP, eVT 등과 같은 양압 환기의 각 개별 영역에 대한 2차 분석을 수행할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
호흡기 치료사(RT):
인구통계: 이 그룹에는 파크랜드 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에 근무하는 호흡기 치료사가 포함됩니다. 참가자들은 새로 인증받은 RT부터 신생아 치료에 대한 광범위한 경험을 가진 사람들까지 다양한 수준의 경험을 가지고 있습니다.
- 신생아:
인구통계: 이 그룹에는 분만실에서 출생 직후 양압 환기(PPV)가 필요한 신생아가 포함됩니다. 연구에 포함된 유아는 광범위한 신생아 소생 시나리오를 대표하는 재태 연령, 출생 체중 및 임상 상태가 다양합니다.
설명
호흡기 치료사(RT)에 대한 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 파크랜드 병원 신생아 집중 치료실(NICU)에 근무하는 호흡기 치료사입니다.
- 신생아 분만에 적극적으로 참여하는 RT입니다.
제외 기준:
- "부동" RT로 분류된 호흡기 치료사, 즉 NICU에서 영구적인 임무를 맡지 않은 사람을 의미합니다.
- 다가오는 연도 내에 기관을 떠나려는 RT입니다.
신생아에 대한 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 분만실에서 출생 직후 양압 환기(PPV)가 필요한 신생아.
- 광범위한 신생아 소생 시나리오를 대표하는 다양한 재태 연령과 출생 체중의 영아.
제외 기준:
- 출생 후 PPV가 필요하지 않은 신생아.
- 의학적 또는 기술적인 이유로 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용할 수 없는 영유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡기 치료사
이 코호트는 시뮬레이션 기반 교육 세션과 실제 신생아 분만 모두에 적극적으로 참여하는 호흡 치료사(RT)로 구성됩니다.
참가자들은 새로 자격을 갖춘 전문가부터 노련한 전문가까지 다양한 수준의 경험을 갖게 됩니다.
연구 기간 동안 RT는 시뮬레이션 실험실의 신생아 마네킹과 분만실의 신생아 모두에 대해 양압 환기(PPV)를 수행합니다.
성능은 마스크 누출, 최대 흡기압(PIP), 호기말 양압(PEEP) 및 호기 일회 호흡량(eVT)과 같은 매개변수에 초점을 맞춘 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 측정됩니다.
목표는 시뮬레이션에서 실제 시나리오로 기술의 이전 가능성을 평가하는 것입니다.
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시뮬레이션을 통한 관찰 연구.
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신생아
이 코호트는 시뮬레이션 기반 교육 세션과 실제 신생아 분만 모두에 적극적으로 참여하는 호흡 치료사(RT)로 구성됩니다.
참가자들은 새로 자격을 갖춘 전문가부터 노련한 전문가까지 다양한 수준의 경험을 갖게 됩니다.
연구 기간 동안 RT는 시뮬레이션 실험실의 신생아 마네킹과 분만실의 신생아 모두에 대해 양압 환기(PPV)를 수행합니다.
성능은 마스크 누출, 최대 흡기압(PIP), 호기말 양압(PEEP) 및 호기 일회 호흡량(eVT)과 같은 매개변수에 초점을 맞춘 호흡 기능 모니터(RFM)를 사용하여 측정됩니다.
목표는 시뮬레이션에서 실제 시나리오로 기술의 이전 가능성을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 누출 성능의 상관관계
기간: 1년
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시뮬레이션 실험실에서 마네킹에 대한 양압 환기(PPV) 중에 관찰된 마스크 누출 비율과 분만실에서 신생아에 대한 PPV 중에 관찰된 마스크 누출 비율 사이의 상관관계.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 성능 점수(VPS)의 상관 관계
기간: 1년
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시뮬레이션 실험실과 분만실 간의 환기 성능 점수(VPS) 상관 관계.
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1년
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VPS의 하위 메트릭 상관 관계
기간: 1년
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시뮬레이션 실험실과 분만실 간 VPS 하위 지표(예: TVe, 마스크 밀봉, PIP, PEEP 등)의 상관 관계.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시뮬레이션에 대한 임상 시험
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습