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動的腎臓評価: 腎臓の機能予備力を評価する新しい方法 (DYNAMO)

2026年3月26日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
これは、腎予備能を測定する新しい、より実用的な方法を評価するための実現可能性研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

経時的な糸球体濾過率 (GFR) の定量化は、腎機能の標準的な評価です。 臨床現場では、内因性マーカーである「血清クレアチニン」濃度が、GFR を推定するための腎機能の静的評価として使用されます。 しかし、血清クレアチニンは腎臓組織の少なくとも 50% が失われるまで増加しないため [2]、早期 CKD の指標としては不十分です。

他の多くの生理学的プロセスと同様に、GFR は静的なものではなく、運動やタンパク質摂取などの刺激によって一時的に増加し、健康な人のベースラインから最大 25% 増加します [3]。 有害な転帰を予測する心機能負荷検査と同様に、腎ストレス要因に反応できないことや「腎予備力の低下」は、CKDの発症前に起こることが実証されています（例：糖尿病や以前の急性腎障害（AKI）患者）。血清クレアチニン濃度で測定すると明らかに正常な腎機能が存在するにもかかわらず、将来のAKIへの脆弱性と関連している[4]。 進行性CKDでは腎臓の予備能が失われ[4]、組織学的病変の重症度に関連することも証明されています[5]。

腎予備力の現在の測定（空腹時基礎値を超える腎血流の増加によるGFRの刺激増加）には、糸球体によって自由に濾過され、尿細管機能の影響を受けず、生理学的に不活性な化合物の投与が含まれており、経口投与の前後に評価されます。動脈血管拡張を誘発し、腎血流とGFRを増加させるタンパク質負荷またはアミノ酸注入

この研究は、「動的腎機能検査」と腎予備能検査の 2 つの新しい方法の比較を提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • King's College Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

: 参加者44名

説明

含まれるもの:

臨床的または組織学的に診断された鎌状赤血球腎症の患者。 鎌状赤血球患者は、Hb SS および eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1.73m2 であることが確認されます。 または、以前に生体腎臓を提供したことがある 年齢 4 歳以上 治験薬に対する禁忌や既知のアレルギーがない。 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある

除外：

40 歳未満 インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない 授乳中の女性または妊娠中の女性 他の介入研究研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
薬：ダパグリフロジン
3日目から16日目まで、参加者は10mgのダパグリホジン（SGLT-2阻害剤）を1日1回経口摂取します。
過濾過患者
薬：ダパグリフロジン
3日目から16日目まで、参加者は10mgのダパグリホジン（SGLT-2阻害剤）を1日1回経口摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから経口タンパク質負荷後 2 時間までの eGFR の変化
時間枠：2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College Hospital NHS Trust

協力者

King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月14日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCH23-128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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