동적 신장 평가: 신장 기능 예비를 평가하는 새로운 방법 (DYNAMO)
연구 개요
상세 설명
시간 경과에 따른 사구체 여과율(GFR)의 정량화는 신장 기능의 표준 평가입니다. 임상 실습에서는 내인성 지표인 '혈청 크레아티닌' 농도가 GFR을 추정하기 위한 신장 기능의 정적 평가로 사용됩니다. 그러나 혈청 크레아티닌은 신장 조직의 최소 50%가 손실될 때까지 증가하지 않으므로[2] 초기 CKD의 부적절한 지표입니다.
다른 많은 생리학적 과정과 마찬가지로 GFR은 정적이지 않으며 건강한 개인의 경우 기준치보다 최대 25%까지 운동 및 단백질 섭취와 같은 자극을 일시적으로 증가시킵니다.[3] 불리한 결과를 예측하는 심장 기능 스트레스 검사와 유사하게, 신장 스트레스 요인에 반응하지 못하거나 '신장 예비력 감소'가 CKD 발생 이전에 발생하는 것으로 입증되었습니다(예: 당뇨병 및 이전 급성 신장 손상(AKI) 환자). 이는 혈청 크레아티닌 농도로 측정한 겉보기에 정상적인 신장 기능에도 불구하고 향후 AKI에 대한 취약성과 관련이 있습니다.[4] 진행성 CKD로 인해 신장 예비력이 상실되며[4] 조직학적 병변의 중증도와도 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.[5]
신장 예비량(기초 공복 값보다 증가된 신장 혈류로 인해 GFR의 자극된 증가)의 현재 측정에는 사구체에 의해 자유롭게 여과되고 세뇨관 기능에 영향을 받지 않으며 생리학적으로 불활성인 화합물의 투여가 포함되며, 경구 투여 전과 후에 평가됩니다. 동맥 혈관 확장을 유도하고 신장 혈류와 GFR을 증가시키는 단백질 부하 또는 아미노산 주입
이 연구는 '동적 신장 기능 테스트'의 두 가지 새로운 방법과 신장 예비 테스트의 비교를 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Bramham, Doctor
- 전화번호: 0203 299 9000
- 이메일: kch-tr.research@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Pearl Dulawan
- 전화번호: 02032995658
- 이메일: pearldulawan@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
임상적 또는 조직학적으로 진단된 겸상적혈구신증 환자. 겸상 적혈구 환자는 Hb SS 및 eGFR(CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1.73m2로 확인됩니다. 또는 이전 생체 신장 기증 연령 ≥ 4 시험 약물에 대한 금기 사항이나 알려진 알레르기가 없습니다. 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외:
40세 미만 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음 모유 수유 또는 임산부 기타 중재적 연구에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
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3일부터 16일까지 참가자들은 다파글리포진(SGLT-2 억제제) 10mg을 1일 1회 경구 복용하게 됩니다.
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과잉여과 환자
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3일부터 16일까지 참가자들은 다파글리포진(SGLT-2 억제제) 10mg을 1일 1회 경구 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 경구 단백질 부하 후 2시간까지의 eGFR 변화
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCH23-128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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