Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DYNAMisk nyrevurdering: NYE metoder for å vurdere nyrefunksjonsreserven (DYNAMO)

26. mars 2026 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust
Dette er en mulighetsstudie for å vurdere nye, mer praktiske måter å måle nyrereserve på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvantifisering av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) over tid er standardvurderingen av nyrefunksjonen. I klinisk praksis brukes den endogene markøren, 'serumkreatinin'-konsentrasjon, som en statisk vurdering av nyrefunksjonen for å estimere GFR. Serumkreatinin øker imidlertid ikke før minst 50 % av nyrevevet er tapt, [2] er derfor en utilstrekkelig indikator på tidlig CKD.

GFR som mange andre fysiologiske prosesser er ikke statisk og øker midlertidig til stimuli som trening og proteininntak, med opptil 25 % fra baseline hos friske individer.[3] I likhet med stresstester for hjertefunksjon som forutsier uønskede utfall, har manglende evne til å reagere på nyrestressorer eller "redusert nyrereserve" vist seg å forekomme før utvikling av CKD (f.eks. hos pasienter med diabetes og tidligere akutt nyreskade (AKI)) og er assosiert med sårbarhet for fremtidig AKI, til tross for tilstedeværelsen av tilsynelatende normal nyrefunksjon målt ved serumkreatininkonsentrasjon.[4] Nyrereserven går tapt med progressiv CKD[4] og har også vist seg å være relatert til alvorlighetsgraden av histologiske lesjoner.[5]

Gjeldende målinger av nyrereserven (stimulert økning i GFR på grunn av økt nyreblodstrøm over basale fasteverdier) involverer administrering av en forbindelse som filtreres fritt av glomerulus, upåvirket av tubulær funksjon og er fysiologisk inert, med vurdering før og etter oral behandling. proteinmengde eller aminosyreinfusjon som induserer arteriell vasodilatasjon, øker renal blodstrøm og GFR

Studien foreslår en sammenligning av to nye metoder for "dynamisk nyrefunksjonstesting" med nyrereservetesting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: 44 deltakere

Beskrivelse

Inkludering:

Pasienter med sigdcelle nefropati, diagnostisert klinisk eller histologisk. Sigdcellepasienter vil bli bekreftet Hb SS og eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73m2 ELLER Tidligere levende nyredonasjon Alder ≥ 4 Ingen kontraindikasjoner eller kjent allergi mot noen utprøvde medisiner. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Utelukkelse:

Alder < 40 Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke. Ammende eller gravide kvinner Pasienter involvert i andre intervensjonelle forskningsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
På dag 3 til 16 vil deltakerne ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hemmer) oralt en gang daglig.
Pasienter med hyperfiltrering
På dag 3 til 16 vil deltakerne ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hemmer) oralt en gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i eGFR fra baseline til 2 timer etter oral proteinmengde
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere