- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572215
DYNAAMINEN munuaisarviointi: uusia menetelmiä munuaisten toiminnallisen varannon arvioimiseksi (DYNAMO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GFR:n (glomerulusfiltraationopeuden) kvantifiointi ajan myötä on munuaisten toiminnan standardiarviointi. Kliinisessä käytännössä endogeenistä markkeria, seerumin kreatiniinipitoisuutta, käytetään munuaisten toiminnan staattisena arvioinnissa GFR:n arvioimiseksi. Seerumin kreatiniini ei kuitenkaan nouse ennen kuin vähintään 50 % munuaiskudoksesta on menetetty,[2] joten se on riittämätön indikaattori varhaisesta kroonisesta munuaistaudista.
GFR, kuten monet muutkin fysiologiset prosessit, ei ole staattinen ja lisää tilapäisesti ärsykkeitä, kuten liikuntaa ja proteiinin saantia, jopa 25 % terveillä yksilöillä lähtötasosta.[3] Samalla tavalla kuin sydämen toiminnan stressitestit, jotka ennustavat haitallisia tuloksia, kyvyttömyyden reagoida munuaisten stressitekijöihin tai "pienentyneeseen munuaisreserviin" on osoitettu esiintyvän ennen kroonisen munuaistaudin kehittymistä (esim. potilailla, joilla on diabetes ja aikaisempi akuutti munuaisvaurio (AKI)). liittyy herkkyyteen tulevalle AKI:lle huolimatta näennäisesti normaalista munuaisten toiminnasta seerumin kreatiniinipitoisuudella mitattuna.[4] Munuaisreservi menetetään progressiivisen kroonisen munuaistaudin yhteydessä[4], ja sen on myös osoitettu liittyvän histologisten vaurioiden vakavuuteen.[5]
Nykyiset munuaisreservimittaukset (stimuloitu GFR:n nousu, joka johtuu lisääntyneestä munuaisten verenvirtauksesta peruspaastoarvojen yläpuolelle) sisältää yhdisteen antamisen, jota glomerulus suodattaa vapaasti, johon tubulusten toiminta ei vaikuta ja joka on fysiologisesti inertti. Arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen suun kautta. proteiinikuormitus tai aminohappoinfuusio, joka indusoi valtimoiden vasodilataatiota, lisää munuaisten verenkiertoa ja GFR:ää
Tutkimuksessa ehdotetaan kahden uuden "dynaamisen munuaistoiminnan testausmenetelmän" vertailua munuaisvaran testaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Bramham, Doctor
- Puhelinnumero: 0203 299 9000
- Sähköposti: kch-tr.research@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pearl Dulawan
- Puhelinnumero: 02032995658
- Sähköposti: pearldulawan@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
Potilaat, joilla on kliinisesti tai histologisesti diagnosoitu sirppisolunefropatia. Sirppisolupotilaiden Hb SS ja eGFR (CKD-EPI) vahvistetaan ≥ 135 ml/min/1,73 m2 TAI Aikaisempi elävien munuaisten luovutus Ikä ≥ 4 Ei vasta-aiheita tai tiedossa olevaa allergiaa koelääkkeille. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkeminen:
Ikä < 40 Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta Imettävät tai raskaana olevat naiset Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
|
Päivänä 3-16 osallistujat ottavat 10 mg dapaglifotsiinia (SGLT-2-estäjä) suun kautta kerran päivässä.
|
|
Potilaat, joilla on hyperfiltraatio
|
Päivänä 3-16 osallistujat ottavat 10 mg dapaglifotsiinia (SGLT-2-estäjä) suun kautta kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos eGFR:ssä lähtötasosta 2 tuntiin oraalisen proteiinilatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH23-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .