Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DYNAAMINEN munuaisarviointi: uusia menetelmiä munuaisten toiminnallisen varannon arvioimiseksi (DYNAMO)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan uusia, käytännöllisempiä tapoja mitata munuaisreserviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GFR:n (glomerulusfiltraationopeuden) kvantifiointi ajan myötä on munuaisten toiminnan standardiarviointi. Kliinisessä käytännössä endogeenistä markkeria, seerumin kreatiniinipitoisuutta, käytetään munuaisten toiminnan staattisena arvioinnissa GFR:n arvioimiseksi. Seerumin kreatiniini ei kuitenkaan nouse ennen kuin vähintään 50 % munuaiskudoksesta on menetetty,[2] joten se on riittämätön indikaattori varhaisesta kroonisesta munuaistaudista.

GFR, kuten monet muutkin fysiologiset prosessit, ei ole staattinen ja lisää tilapäisesti ärsykkeitä, kuten liikuntaa ja proteiinin saantia, jopa 25 % terveillä yksilöillä lähtötasosta.[3] Samalla tavalla kuin sydämen toiminnan stressitestit, jotka ennustavat haitallisia tuloksia, kyvyttömyyden reagoida munuaisten stressitekijöihin tai "pienentyneeseen munuaisreserviin" on osoitettu esiintyvän ennen kroonisen munuaistaudin kehittymistä (esim. potilailla, joilla on diabetes ja aikaisempi akuutti munuaisvaurio (AKI)). liittyy herkkyyteen tulevalle AKI:lle huolimatta näennäisesti normaalista munuaisten toiminnasta seerumin kreatiniinipitoisuudella mitattuna.[4] Munuaisreservi menetetään progressiivisen kroonisen munuaistaudin yhteydessä[4], ja sen on myös osoitettu liittyvän histologisten vaurioiden vakavuuteen.[5]

Nykyiset munuaisreservimittaukset (stimuloitu GFR:n nousu, joka johtuu lisääntyneestä munuaisten verenvirtauksesta peruspaastoarvojen yläpuolelle) sisältää yhdisteen antamisen, jota glomerulus suodattaa vapaasti, johon tubulusten toiminta ei vaikuta ja joka on fysiologisesti inertti. Arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen suun kautta. proteiinikuormitus tai aminohappoinfuusio, joka indusoi valtimoiden vasodilataatiota, lisää munuaisten verenkiertoa ja GFR:ää

Tutkimuksessa ehdotetaan kahden uuden "dynaamisen munuaistoiminnan testausmenetelmän" vertailua munuaisvaran testaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: 44 osallistujaa

Kuvaus

Sisällytä:

Potilaat, joilla on kliinisesti tai histologisesti diagnosoitu sirppisolunefropatia. Sirppisolupotilaiden Hb SS ja eGFR (CKD-EPI) vahvistetaan ≥ 135 ml/min/1,73 m2 TAI Aikaisempi elävien munuaisten luovutus Ikä ≥ 4 Ei vasta-aiheita tai tiedossa olevaa allergiaa koelääkkeille. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkeminen:

Ikä < 40 Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta Imettävät tai raskaana olevat naiset Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Päivänä 3-16 osallistujat ottavat 10 mg dapaglifotsiinia (SGLT-2-estäjä) suun kautta kerran päivässä.
Potilaat, joilla on hyperfiltraatio
Päivänä 3-16 osallistujat ottavat 10 mg dapaglifotsiinia (SGLT-2-estäjä) suun kautta kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos eGFR:ssä lähtötasosta 2 tuntiin oraalisen proteiinilatauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa