Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação renal dinâmica: novos métodos para avaliar a reserva funcional do RIM (DYNAMO)

26 de março de 2026 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Este é um estudo de viabilidade para avaliar formas novas e mais práticas de medir a reserva renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quantificação da taxa de filtração glomerular (TFG) ao longo do tempo é a avaliação padrão da função renal. Na prática clínica, o marcador endógeno, concentração de “creatinina sérica”, é utilizado como avaliação estática da função renal para estimar a TFG. No entanto, a creatinina sérica não aumenta até que pelo menos 50% do tecido renal seja perdido,[2] sendo, portanto, um indicador inadequado de DRC precoce.

A TFG, como muitos outros processos fisiológicos, não é estática e aumenta temporariamente devido a estímulos como exercícios e ingestão de proteínas, em até 25% da linha de base em indivíduos saudáveis.[3] Semelhante aos testes de estresse da função cardíaca que predizem resultados adversos, foi demonstrado que a incapacidade de responder a estressores renais ou “reserva renal reduzida” ocorre antes do desenvolvimento da DRC (por exemplo, em pacientes com diabetes e lesão renal aguda (LRA) prévia) e é associada à vulnerabilidade a LRA futura, apesar da presença de função renal aparentemente normal medida pela concentração de creatinina sérica.[4] A reserva renal é perdida na DRC progressiva,[4] e também foi demonstrado que está relacionada à gravidade das lesões histológicas.[5]

As medições atuais da reserva renal (aumento estimulado na TFG devido ao aumento do fluxo sanguíneo renal acima dos valores basais em jejum) envolvem a administração de um composto que é livremente filtrado pelo glomérulo, não afetado pela função tubular e é fisiologicamente inerte, com avaliação antes e depois de uma administração oral. carga de proteína ou infusão de aminoácidos que induz vasodilatação arterial, aumentando o fluxo sanguíneo renal e a TFG

O estudo propõe uma comparação de dois novos métodos de 'teste dinâmico da função renal' com testes de reserva renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • King's College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

: 44 participantes

Descrição

Inclusão:

Pacientes com nefropatia falciforme, diagnosticada clínica ou histologicamente. Pacientes com anemia falciforme serão confirmados com Hb SS e TFGe (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73m2 OU Doação anterior de rim vivo Idade ≥ 4 anos. Sem contra-indicação ou alergia conhecida a qualquer medicamento em estudo. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Exclusão:

Idade < 40 anos Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado Amamentação ou mulheres grávidas Pacientes envolvidos em outros estudos de pesquisa intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes Saudáveis
Nos dias 3 a 16, os participantes tomarão 10 mg de dapaglifozina (inibidor de SGLT-2) por via oral uma vez ao dia.
Pacientes com hiperfiltração
Nos dias 3 a 16, os participantes tomarão 10 mg de dapaglifozina (inibidor de SGLT-2) por via oral uma vez ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na TFGe desde o início até 2 horas após a carga de proteína oral
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever