- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572215
ДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПОЧЕК: НОВЫЕ МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО РЕЗЕРВА ПОЧЕК (DYNAMO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количественная оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с течением времени является стандартной оценкой функции почек. В клинической практике эндогенный маркер — концентрация креатинина в сыворотке — используется в качестве статической оценки функции почек для оценки СКФ. Однако уровень креатинина в сыворотке не увеличивается до тех пор, пока не будет потеряно как минимум 50% ткани почек [2], что является неадекватным индикатором ранней ХБП.
СКФ, как и многие другие физиологические процессы, не является статичной и временно увеличивается под воздействием таких стимулов, как физические упражнения и потребление белка, до 25% от исходного уровня у здоровых людей.[3] Подобно стресс-тестам сердечной функции, которые предсказывают неблагоприятные исходы, было продемонстрировано, что неспособность реагировать на почечные стрессоры или «снижение почечного резерва» возникает до развития ХБП (например, у пациентов с диабетом и предыдущим острым повреждением почек (ОПП)) и является связано с предрасположенностью к будущему ОПП, несмотря на наличие явно нормальной функции почек, измеряемой по концентрации креатинина в сыворотке [4]. Почечный резерв теряется при прогрессировании ХБП [4], и также было показано, что это связано с тяжестью гистологических поражений [5].
Текущие измерения почечного резерва (стимулированное увеличение СКФ за счет увеличения почечного кровотока выше базальных значений натощак) включают введение соединения, которое свободно фильтруется клубочками, не влияет на функцию канальцев и является физиологически инертным, с оценкой до и после перорального приема. белковая нагрузка или инфузия аминокислот, которые вызывают расширение артериальных сосудов, увеличение почечного кровотока и СКФ
В исследовании предлагается сравнение двух новых методов «динамического тестирования функции почек» с тестированием почечного резерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Bramham, Doctor
- Номер телефона: 0203 299 9000
- Электронная почта: kch-tr.research@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- King's College Hospital
-
Контакт:
- Pearl Dulawan
- Номер телефона: 02032995658
- Электронная почта: pearldulawan@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Включение:
Больные с серповидноклеточной нефропатией, диагностированной клинически или гистологически. У пациентов с серповидноклеточной анемией будет подтвержден Hb SS и рСКФ (CKD-EPI) ≥ 135 мл/мин/1,73 м2. ИЛИ Предыдущее донорство почки от живого человека. Возраст ≥ 4 лет. Отсутствие противопоказаний или известной аллергии на какие-либо исследуемые лекарства. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Исключение:
Возраст < 40 лет. Невозможность или нежелание дать информированное согласие. Кормящие грудью или беременные женщины. Пациенты, участвующие в других интервенционных научных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые участники
|
С 3 по 16 день участники будут принимать 10 мг дапаглифозина (ингибитор SGLT-2) перорально один раз в день.
|
|
Пациенты с гиперфильтрацией
|
С 3 по 16 день участники будут принимать 10 мг дапаглифозина (ингибитор SGLT-2) перорально один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение рСКФ от исходного уровня до 2 часов после пероральной белковой нагрузки
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Дапаглифлозин
Другие идентификационные номера исследования
- KCH23-128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .