Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПОЧЕК: НОВЫЕ МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО РЕЗЕРВА ПОЧЕК (DYNAMO)

26 марта 2026 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
Это технико-экономическое обоснование для оценки новых, более практичных способов измерения почечного резерва.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количественная оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с течением времени является стандартной оценкой функции почек. В клинической практике эндогенный маркер — концентрация креатинина в сыворотке — используется в качестве статической оценки функции почек для оценки СКФ. Однако уровень креатинина в сыворотке не увеличивается до тех пор, пока не будет потеряно как минимум 50% ткани почек [2], что является неадекватным индикатором ранней ХБП.

СКФ, как и многие другие физиологические процессы, не является статичной и временно увеличивается под воздействием таких стимулов, как физические упражнения и потребление белка, до 25% от исходного уровня у здоровых людей.[3] Подобно стресс-тестам сердечной функции, которые предсказывают неблагоприятные исходы, было продемонстрировано, что неспособность реагировать на почечные стрессоры или «снижение почечного резерва» возникает до развития ХБП (например, у пациентов с диабетом и предыдущим острым повреждением почек (ОПП)) и является связано с предрасположенностью к будущему ОПП, несмотря на наличие явно нормальной функции почек, измеряемой по концентрации креатинина в сыворотке [4]. Почечный резерв теряется при прогрессировании ХБП [4], и также было показано, что это связано с тяжестью гистологических поражений [5].

Текущие измерения почечного резерва (стимулированное увеличение СКФ за счет увеличения почечного кровотока выше базальных значений натощак) включают введение соединения, которое свободно фильтруется клубочками, не влияет на функцию канальцев и является физиологически инертным, с оценкой до и после перорального приема. белковая нагрузка или инфузия аминокислот, которые вызывают расширение артериальных сосудов, увеличение почечного кровотока и СКФ

В исследовании предлагается сравнение двух новых методов «динамического тестирования функции почек» с тестированием почечного резерва.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kate Bramham, Doctor
  • Номер телефона: 0203 299 9000
  • Электронная почта: kch-tr.research@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

: 44 участника

Описание

Включение:

Больные с серповидноклеточной нефропатией, диагностированной клинически или гистологически. У пациентов с серповидноклеточной анемией будет подтвержден Hb SS и рСКФ (CKD-EPI) ≥ 135 мл/мин/1,73 м2. ИЛИ Предыдущее донорство почки от живого человека. Возраст ≥ 4 лет. Отсутствие противопоказаний или известной аллергии на какие-либо исследуемые лекарства. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Исключение:

Возраст < 40 лет. Невозможность или нежелание дать информированное согласие. Кормящие грудью или беременные женщины. Пациенты, участвующие в других интервенционных научных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые участники
С 3 по 16 день участники будут принимать 10 мг дапаглифозина (ингибитор SGLT-2) перорально один раз в день.
Пациенты с гиперфильтрацией
С 3 по 16 день участники будут принимать 10 мг дапаглифозина (ингибитор SGLT-2) перорально один раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение рСКФ от исходного уровня до 2 часов после пероральной белковой нагрузки
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться