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动态肾脏评估:评估肾脏功能储备的新方法 (DYNAMO)

2026年3月26日 更新者:King's College Hospital NHS Trust
这是一项可行性研究,旨在评估测量肾脏储备的新的、更实用的方法。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

肾小球滤过率(GFR)随时间的量化是肾功能的标准评估。 在临床实践中,内源性标志物“血清肌酐”浓度被用作肾功能的静态评估,以估计 GFR。 然而,直到至少 50% 的肾组织丢失后,血清肌酐才会升高,[2] 因此,这并不是早期 CKD 的充分指标。

与许多其他生理过程一样,GFR 不是静态的,会暂时增加运动和蛋白质摄入等刺激,在健康个体中较基线增加高达 25%。 [3] 与预测不良结果的心脏功能压力测试类似,已证明在 CKD 发生之前(例如患有糖尿病和既往急性肾损伤 (AKI) 的患者)无法对肾脏压力源做出反应或“肾储备减少”,并且尽管通过血清肌酐浓度测量肾功能明显正常,但与未来 AKI 的脆弱性相关。[4] 肾储备随着进展性 CKD 的减少而丧失,[4],并且也已被证明与组织学病变的严重程度有关。[5]

目前的肾储备测量(由于肾血流量增加高于基础空腹值而刺激 GFR 增加)涉及施用一种由肾小球自由过滤、不受肾小管功能影响且具有生理惰性的化合物,并在口服之前和之后进行评估蛋白质负荷或氨基酸输注可诱导动脉血管舒张,增加肾血流量和 GFR

该研究对“动态肾功能测试”和肾储备测试的两种新方法进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国
        • 招聘中
        • King's College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

: 44 名参与者

描述

包含:

经临床或组织学诊断的镰状细胞肾病患者。 镰状细胞患者将被确认 Hb SS 和 eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1.73m2 或 以前活体肾脏捐赠 年龄 ≥ 4 无禁忌症或已知对任何试验药物过敏。 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除:

年龄 < 40 岁 无法或不愿意提供知情同意书 母乳喂养或孕妇 参与其他介入性研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康参与者
第 3 至 16 天,参与者每天口服一次 10 毫克达格列福嗪(SGLT-2 抑制剂)。
超滤患者
第 3 至 16 天,参与者每天口服一次 10 毫克达格列福嗪(SGLT-2 抑制剂)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口服蛋白负荷后 2 小时内 eGFR 从基线的变化
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月14日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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