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Évaluation rénale DYNAMique : nouvelles méthodes pour évaluer la réserve fonctionnelle du REIN (DYNAMO)

26 mars 2026 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust
Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer de nouvelles méthodes plus pratiques de mesure de la réserve rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La quantification du débit de filtration glomérulaire (DFG) au fil du temps est l'évaluation standard de la fonction rénale. En pratique clinique, le marqueur endogène, la concentration de « créatinine sérique », est utilisé comme évaluation statique de la fonction rénale pour estimer le DFG. Cependant, la créatinine sérique n'augmente pas jusqu'à ce qu'au moins 50 % du tissu rénal soit perdu,[2] ce qui constitue donc un indicateur inadéquat d'une maladie rénale chronique précoce.

Le DFG, comme de nombreux autres processus physiologiques, n'est pas statique et augmente temporairement en fonction de stimuli tels que l'exercice et l'apport en protéines, jusqu'à 25 % par rapport à la valeur initiale chez les individus en bonne santé.[3] Semblable aux tests d'effort de la fonction cardiaque qui prédisent des résultats indésirables, il a été démontré que l'incapacité à répondre aux facteurs de stress rénaux ou à une « réserve rénale réduite » se produit avant le développement de l'IRC (par exemple chez les patients diabétiques et ayant déjà subi une lésion rénale aiguë (IRA)) et est associé à une vulnérabilité à une future AKI, malgré la présence d'une fonction rénale apparemment normale mesurée par la concentration sérique de créatinine.[4] La réserve rénale est perdue en cas d'IRC progressive[4] et il a également été démontré qu'elle est liée à la gravité des lésions histologiques.[5]

Les mesures actuelles de la réserve rénale (augmentation stimulée du DFG due à une augmentation du flux sanguin rénal au-dessus des valeurs basales à jeun) impliquent l'administration d'un composé librement filtré par le glomérule, non affecté par la fonction tubulaire et physiologiquement inerte, avec une évaluation avant et après une administration orale. charge en protéines ou perfusion d'acides aminés qui induit une vasodilatation artérielle, augmentant le flux sanguin rénal et le DFG

L'étude propose une comparaison de deux nouvelles méthodes de « test dynamique de la fonction rénale » avec le test de la réserve rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

: 44 participants

La description

Inclusion:

Patients atteints de néphropathie drépanocytaire, diagnostiquée cliniquement ou histologiquement. Les patients drépanocytaires recevront une Hb SS confirmée et un DFGe (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 OU Don de rein vivant antérieur Âge ≥ 4 Aucune contre-indication ou allergie connue aux médicaments d'essai. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Exclusion:

Âgé de < 40 ans Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé Allaitement ou femmes enceintes Patients impliqués dans d'autres études de recherche interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants en bonne santé
Du jour 3 au jour 16, les participants prendront 10 mg de dapaglifozine (inhibiteur du SGLT-2) par voie orale une fois par jour.
Patients présentant une hyperfiltration
Du jour 3 au jour 16, les participants prendront 10 mg de dapaglifozine (inhibiteur du SGLT-2) par voie orale une fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du DFGe entre le départ et 2 heures après la charge orale en protéines
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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