DYNAMIC Renal Assessment: NOVÉ metody hodnocení funkční rezervy ledvin (DYNAMO)
Přehled studie
Detailní popis
Kvantifikace glomerulární filtrace (GFR) v průběhu času je standardním hodnocením funkce ledvin. V klinické praxi se endogenní marker, koncentrace kreatininu v séru, používá jako statické hodnocení funkce ledvin k odhadu GFR. Sérový kreatinin se však nezvyšuje, dokud nedojde ke ztrátě alespoň 50 % tkáně ledvin,[2] je tedy nedostatečným indikátorem časného CKD.
GFR jako mnoho jiných fyziologických procesů není statická a dočasně se zvyšuje ke stimulům, jako je cvičení a příjem bílkovin, až o 25 % oproti výchozí hodnotě u zdravých jedinců.[3] Podobně jako u zátěžových testů srdeční funkce, které předpovídají nepříznivé výsledky, bylo prokázáno, že před rozvojem CKD se vyskytuje neschopnost reagovat na renální stresory nebo „snížená renální rezerva“ (např. u pacientů s diabetem a předchozím akutním poškozením ledvin (AKI)). spojené se zranitelností vůči budoucí AKI, navzdory přítomnosti zjevně normální funkce ledvin měřené koncentrací kreatininu v séru.[4] Renální rezerva se ztrácí s progresivním CKD[4] a bylo také prokázáno, že souvisí se závažností histologických lézí[5].
Současná měření renální rezervy (stimulované zvýšení GFR v důsledku zvýšeného průtoku krve ledvinami nad bazální hodnoty nalačno) zahrnují podávání sloučeniny, která je volně filtrována glomerulem, není ovlivněna tubulární funkcí a je fyziologicky inertní, s hodnocením před a po perorálním podání. proteinová zátěž nebo infúze aminokyselin, která indukuje arteriální vazodilataci, zvyšuje průtok krve ledvinami a GFR
Studie navrhuje srovnání dvou nových metod „dynamického testování funkce ledvin“ s testováním renální rezervy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kate Bramham, Doctor
- Telefonní číslo: 0203 299 9000
- E-mail: kch-tr.research@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Pearl Dulawan
- Telefonní číslo: 02032995658
- E-mail: pearldulawan@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
Pacienti se srpkovitou nefropatií diagnostikovanou klinicky nebo histologicky. U pacientů se srpkovitou anémií bude potvrzeno Hb SS a eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 NEBO Předchozí dárcovství ledviny od žijícího dárce Věk ≥ 4 Žádná kontraindikace nebo známá alergie na žádné zkušební léky. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Vyloučení:
Věk < 40 Neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas Kojící nebo těhotné ženy Pacienti zapojení do jiných intervenčních výzkumných studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
|
V den 3 až 16 budou účastníci užívat 10 mg dapaglifozinu (inhibitor SGLT-2) perorálně jednou denně.
|
|
Pacienti s hyperfiltrací
|
V den 3 až 16 budou účastníci užívat 10 mg dapaglifozinu (inhibitor SGLT-2) perorálně jednou denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna eGFR z výchozí hodnoty na 2 hodiny po perorálním zatížení proteinem
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
- Dapagliflozin
Další identifikační čísla studie
- KCH23-128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .