- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06572215
Evaluación renal dinámica: métodos novedosos para evaluar la reserva funcional del RIÑÓN (DYNAMO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cuantificación de la tasa de filtración glomerular (TFG) a lo largo del tiempo es la evaluación estándar de la función renal. En la práctica clínica, el marcador endógeno, la concentración de "creatinina sérica", se utiliza como evaluación estática de la función renal para estimar la TFG. Sin embargo, la creatinina sérica no aumenta hasta que se pierde al menos el 50% del tejido renal,[2] por lo que es un indicador inadecuado de ERC temprana.
La TFG, como muchos otros procesos fisiológicos, no es estática y aumenta temporalmente ante estímulos como el ejercicio y la ingesta de proteínas, hasta en un 25% desde el inicio en individuos sanos.[3] De manera similar a las pruebas de esfuerzo de la función cardíaca que predicen resultados adversos, se ha demostrado que la incapacidad para responder a los factores de estrés renal o la "reserva renal reducida" ocurre antes del desarrollo de la ERC (por ejemplo, en pacientes con diabetes y lesión renal aguda (IRA) previa) y es asociado con vulnerabilidad a IRA futura, a pesar de la presencia de una función renal aparentemente normal medida por la concentración de creatinina sérica.[4] La reserva renal se pierde con la ERC progresiva,[4] y también se ha demostrado que se relaciona con la gravedad de las lesiones histológicas.[5]
Las mediciones actuales de la reserva renal (aumento estimulado de la TFG debido al aumento del flujo sanguíneo renal por encima de los valores basales en ayunas) implican la administración de un compuesto que se filtra libremente por el glomérulo, no se ve afectado por la función tubular y es fisiológicamente inerte, con evaluación antes y después de una administración oral. carga de proteínas o infusión de aminoácidos que induce vasodilatación arterial, aumentando el flujo sanguíneo renal y la TFG
El estudio propone una comparación de dos métodos novedosos de "pruebas dinámicas de función renal" con pruebas de reserva renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Bramham, Doctor
- Número de teléfono: 0203 299 9000
- Correo electrónico: kch-tr.research@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- King's College Hospital
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Contacto:
- Pearl Dulawan
- Número de teléfono: 02032995658
- Correo electrónico: pearldulawan@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
Pacientes con nefropatía falciforme, diagnosticada clínica o histológicamente. A los pacientes con anemia falciforme se les confirmará Hb SS y eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 O Donación previa de riñón en vida Edad ≥ 4 Sin contraindicaciones ni alergia conocida a ningún medicamento del ensayo. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Exclusión:
Edad < 40 años No pueden o no quieren dar su consentimiento informado Mujeres en período de lactancia o embarazadas Pacientes involucrados en otros estudios de investigación intervencionista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes Saludables
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Del día 3 al 16, los participantes tomarán 10 mg de dapaglifozina (inhibidor de SGLT-2) por vía oral una vez al día.
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Pacientes con hiperfiltración.
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Del día 3 al 16, los participantes tomarán 10 mg de dapaglifozina (inhibidor de SGLT-2) por vía oral una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la TFGe desde el inicio hasta 2 horas después de la carga de proteínas orales
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
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- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- dapagliflozin
Otros números de identificación del estudio
- KCH23-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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