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Evaluación renal dinámica: métodos novedosos para evaluar la reserva funcional del RIÑÓN (DYNAMO)

26 de marzo de 2026 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Este es un estudio de viabilidad para evaluar formas nuevas y más prácticas de medir la reserva renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cuantificación de la tasa de filtración glomerular (TFG) a lo largo del tiempo es la evaluación estándar de la función renal. En la práctica clínica, el marcador endógeno, la concentración de "creatinina sérica", se utiliza como evaluación estática de la función renal para estimar la TFG. Sin embargo, la creatinina sérica no aumenta hasta que se pierde al menos el 50% del tejido renal,[2] por lo que es un indicador inadecuado de ERC temprana.

La TFG, como muchos otros procesos fisiológicos, no es estática y aumenta temporalmente ante estímulos como el ejercicio y la ingesta de proteínas, hasta en un 25% desde el inicio en individuos sanos.[3] De manera similar a las pruebas de esfuerzo de la función cardíaca que predicen resultados adversos, se ha demostrado que la incapacidad para responder a los factores de estrés renal o la "reserva renal reducida" ocurre antes del desarrollo de la ERC (por ejemplo, en pacientes con diabetes y lesión renal aguda (IRA) previa) y es asociado con vulnerabilidad a IRA futura, a pesar de la presencia de una función renal aparentemente normal medida por la concentración de creatinina sérica.[4] La reserva renal se pierde con la ERC progresiva,[4] y también se ha demostrado que se relaciona con la gravedad de las lesiones histológicas.[5]

Las mediciones actuales de la reserva renal (aumento estimulado de la TFG debido al aumento del flujo sanguíneo renal por encima de los valores basales en ayunas) implican la administración de un compuesto que se filtra libremente por el glomérulo, no se ve afectado por la función tubular y es fisiológicamente inerte, con evaluación antes y después de una administración oral. carga de proteínas o infusión de aminoácidos que induce vasodilatación arterial, aumentando el flujo sanguíneo renal y la TFG

El estudio propone una comparación de dos métodos novedosos de "pruebas dinámicas de función renal" con pruebas de reserva renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

: 44 participantes

Descripción

Inclusión:

Pacientes con nefropatía falciforme, diagnosticada clínica o histológicamente. A los pacientes con anemia falciforme se les confirmará Hb SS y eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 O Donación previa de riñón en vida Edad ≥ 4 Sin contraindicaciones ni alergia conocida a ningún medicamento del ensayo. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Exclusión:

Edad < 40 años No pueden o no quieren dar su consentimiento informado Mujeres en período de lactancia o embarazadas Pacientes involucrados en otros estudios de investigación intervencionista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes Saludables
Del día 3 al 16, los participantes tomarán 10 mg de dapaglifozina (inhibidor de SGLT-2) por vía oral una vez al día.
Pacientes con hiperfiltración.
Del día 3 al 16, los participantes tomarán 10 mg de dapaglifozina (inhibidor de SGLT-2) por vía oral una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la TFGe desde el inicio hasta 2 horas después de la carga de proteínas orales
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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