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Valutazione renale dinamica: nuovi metodi per valutare la riserva funzionale del rene (DYNAMO)

26 marzo 2026 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
Questo è uno studio di fattibilità per valutare modi nuovi e più pratici per misurare la riserva renale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La quantificazione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) nel tempo è la valutazione standard della funzionalità renale. Nella pratica clinica, il marcatore endogeno, la concentrazione della “creatinina sierica”, viene utilizzato come valutazione statica della funzionalità renale per stimare la GFR. Tuttavia, la creatinina sierica non riesce ad aumentare finché non viene perso almeno il 50% del tessuto renale,[2] quindi è un indicatore inadeguato di insufficienza renale cronica precoce.

La GFR, come molti altri processi fisiologici, non è statica e aumenta temporaneamente a stimoli quali l'esercizio fisico e l'assunzione di proteine, fino al 25% rispetto al basale negli individui sani.[3] Analogamente agli stress test sulla funzionalità cardiaca che prevedono esiti avversi, è stato dimostrato che l'incapacità di rispondere ai fattori di stress renale o la "ridotta riserva renale" si verifica prima dello sviluppo della malattia renale cronica (ad esempio nei pazienti con diabete e precedente danno renale acuto (AKI)) ed è associato a vulnerabilità a futuri AKI, nonostante la presenza di una funzione renale apparentemente normale misurata dalla concentrazione di creatinina sierica.[4] La riserva renale viene persa con la progressione della malattia renale cronica,[4] ed è stato anche dimostrato che è correlata alla gravità delle lesioni istologiche.[5]

Le attuali misurazioni della riserva renale (aumento stimolato della GFR dovuto all'aumento del flusso sanguigno renale al di sopra dei valori basali a digiuno) comportano la somministrazione di un composto che viene liberamente filtrato dal glomerulo, non influenzato dalla funzione tubulare ed è fisiologicamente inerte, con valutazione prima e dopo una somministrazione orale carico proteico o infusione di aminoacidi che induce vasodilatazione arteriosa, aumentando il flusso sanguigno renale e la velocità di filtrazione glomerulare

Lo studio propone un confronto tra due nuovi metodi di "test dinamico della funzionalità renale" con il test della riserva renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

: 44 partecipanti

Descrizione

Inclusione:

Pazienti con nefropatia falciforme, diagnosticata clinicamente o istologicamente. Ai pazienti con anemia falciforme verranno confermati Hb SS ed eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 OPPURE Precedente donazione di rene da vivente Età ≥ 4 anni Nessuna controindicazione o allergia nota ad alcun farmaco in studio. Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto

Esclusione:

Età < 40 Incapaci o non disposti a fornire il consenso informato Donne in allattamento o in gravidanza Pazienti coinvolti in altri studi di ricerca interventistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
Dal giorno 3 al giorno 16, i partecipanti assumeranno 10 mg di dapaglifozin (inibitore SGLT-2) per via orale una volta al giorno.
Pazienti con iperfiltrazione
Dal giorno 3 al giorno 16, i partecipanti assumeranno 10 mg di dapaglifozin (inibitore SGLT-2) per via orale una volta al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'eGFR dal basale a 2 ore dopo il carico proteico orale
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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