Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DYNAMisk nyrevurdering: NYE metoder til at vurdere nyrefunktionel reserve (DYNAMO)

26. marts 2026 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
Dette er en forundersøgelse for at vurdere nye, mere praktiske måder at måle nyrereserve på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvantificering af glomerulær filtrationshastighed (GFR) over tid er standardvurderingen af ​​nyrefunktionen. I klinisk praksis bruges den endogene markør, 'serumkreatinin'-koncentration, som en statisk vurdering af nyrefunktionen til at estimere GFR. Serumkreatinin stiger dog ikke, før mindst 50% af nyrevævet er tabt,[2] og er derfor en utilstrækkelig indikator for tidlig CKD.

GFR som mange andre fysiologiske processer er ikke statisk og forstærker midlertidigt til stimuli såsom træning og proteinindtag, med op til 25 % fra baseline hos raske individer.[3] I lighed med stresstests for hjertefunktion, der forudsiger uønskede resultater, er manglende evne til at reagere på nyrestressorer eller 'reduceret nyrereserve' blevet påvist før udvikling af CKD (f.eks. hos patienter med diabetes og tidligere akut nyreskade (AKI)) og er forbundet med sårbarhed over for fremtidig AKI, på trods af tilstedeværelsen af ​​tilsyneladende normal nyrefunktion målt ved serumkreatininkoncentration.[4] Nyrereserve går tabt med progressiv CKD[4] og har også vist sig at relatere til sværhedsgraden af ​​histologiske læsioner.[5]

Nuværende målinger af nyrereserven (stimuleret stigning i GFR på grund af øget renal blodgennemstrømning over basale fasteværdier) involverer administration af en forbindelse, der frit filtreres af glomerulus, upåvirket af tubulær funktion og er fysiologisk inert, med vurdering før og efter en oral proteinmængde eller aminosyreinfusion, som inducerer arteriel vasodilatation, hvilket øger renal blodgennemstrømning og GFR

Undersøgelsen foreslår en sammenligning af to nye metoder til 'dynamisk nyrefunktionstestning' med nyrereservetest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: 44 deltagere

Beskrivelse

Inkludering:

Patienter med seglcelle nefropati, diagnosticeret klinisk eller histologisk. Seglcellepatienter vil blive bekræftet Hb SS og eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73m2 ELLER Tidligere levende nyredonation Alder ≥ 4 Ingen kontraindikation eller kendt allergi over for nogen form for forsøgsmedicin. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Undtagelse:

Alder < 40 Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke. Ammende eller gravide kvinder Patienter involveret i andre interventionelle forskningsundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Medicin: Dapagliflozin
På dag 3 til 16 vil deltagerne tage 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hæmmer) oralt én gang dagligt.
Patienter med hyperfiltrering
Medicin: Dapagliflozin
På dag 3 til 16 vil deltagerne tage 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hæmmer) oralt én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i eGFR fra baseline til 2 timer efter oral proteinbelastning
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbejdspartnere

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH23-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Dapagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner