Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DYNAMisk njurbedömning: NYA metoder för att bedöma funktionell reserv för NJUREN (DYNAMO)

26 mars 2026 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust
Detta är en förstudie för att bedöma nya, mer praktiska sätt att mäta njurreserv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvantifiering av glomerulär filtrationshastighet (GFR) över tid är standardbedömningen av njurfunktionen. I klinisk praxis används den endogena markören, "serumkreatininkoncentration", som en statisk bedömning av njurfunktionen för att uppskatta GFR. Serumkreatinin ökar dock inte förrän minst 50 % av njurvävnaden går förlorad,[2] och är därför en otillräcklig indikator på tidig kronisk nyresvikt.

GFR liksom många andra fysiologiska processer är inte statisk och förstärker tillfälligt stimuli såsom träning och proteinintag, med upp till 25 % från baslinjen hos friska individer.[3] I likhet med hjärtfunktionsstresstester som förutsäger ogynnsamma utfall, har oförmåga att svara på njurstressorer eller "reducerad njurreserv" visats förekomma före utveckling av CKD (t.ex. hos patienter med diabetes och tidigare akut njurskada (AKI)) och är associerad med sårbarhet för framtida AKI, trots närvaron av till synes normal njurfunktion mätt med serumkreatininkoncentration.[4] Njurreserv går förlorad med progressiv CKD[4] och har också visat sig relatera till svårighetsgraden av histologiska lesioner.[5]

Aktuella mätningar av njurreserv (stimulerad ökning av GFR på grund av ökat njurblodflöde över basala fastevärden) involverar administrering av en förening som fritt filtreras av glomerulus, opåverkad av tubulär funktion och är fysiologiskt inert, med bedömning före och efter en oral proteinmängd eller aminosyrainfusion som inducerar arteriell vasodilatation, vilket ökar njurblodflödet och GFR

Studien föreslår en jämförelse av två nya metoder för "dynamisk njurfunktionstestning" med njurreservtestning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

: 44 deltagare

Beskrivning

Inkludering:

Patienter med sicklecellsnefropati, diagnostiserad kliniskt eller histologiskt. Sicklecell-patienter kommer att bekräftas Hb SS och eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73m2 ELLER Tidigare donation av levande njure Ålder ≥ 4 Inga kontraindikationer eller känd allergi mot några testmediciner. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutning:

Ålder < 40 Kan inte eller vill inte ge informerat samtycke Amning eller gravida kvinnor Patienter involverade i andra interventionsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska deltagare
På dag 3 till 16 kommer deltagarna att ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hämmare) oralt en gång dagligen.
Patienter med hyperfiltrering
På dag 3 till 16 kommer deltagarna att ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hämmare) oralt en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i eGFR från baslinjen till 2 timmar efter oral proteinbelastning
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera