- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572215
DYNAMisk njurbedömning: NYA metoder för att bedöma funktionell reserv för NJUREN (DYNAMO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvantifiering av glomerulär filtrationshastighet (GFR) över tid är standardbedömningen av njurfunktionen. I klinisk praxis används den endogena markören, "serumkreatininkoncentration", som en statisk bedömning av njurfunktionen för att uppskatta GFR. Serumkreatinin ökar dock inte förrän minst 50 % av njurvävnaden går förlorad,[2] och är därför en otillräcklig indikator på tidig kronisk nyresvikt.
GFR liksom många andra fysiologiska processer är inte statisk och förstärker tillfälligt stimuli såsom träning och proteinintag, med upp till 25 % från baslinjen hos friska individer.[3] I likhet med hjärtfunktionsstresstester som förutsäger ogynnsamma utfall, har oförmåga att svara på njurstressorer eller "reducerad njurreserv" visats förekomma före utveckling av CKD (t.ex. hos patienter med diabetes och tidigare akut njurskada (AKI)) och är associerad med sårbarhet för framtida AKI, trots närvaron av till synes normal njurfunktion mätt med serumkreatininkoncentration.[4] Njurreserv går förlorad med progressiv CKD[4] och har också visat sig relatera till svårighetsgraden av histologiska lesioner.[5]
Aktuella mätningar av njurreserv (stimulerad ökning av GFR på grund av ökat njurblodflöde över basala fastevärden) involverar administrering av en förening som fritt filtreras av glomerulus, opåverkad av tubulär funktion och är fysiologiskt inert, med bedömning före och efter en oral proteinmängd eller aminosyrainfusion som inducerar arteriell vasodilatation, vilket ökar njurblodflödet och GFR
Studien föreslår en jämförelse av två nya metoder för "dynamisk njurfunktionstestning" med njurreservtestning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kate Bramham, Doctor
- Telefonnummer: 0203 299 9000
- E-post: kch-tr.research@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Pearl Dulawan
- Telefonnummer: 02032995658
- E-post: pearldulawan@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering:
Patienter med sicklecellsnefropati, diagnostiserad kliniskt eller histologiskt. Sicklecell-patienter kommer att bekräftas Hb SS och eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73m2 ELLER Tidigare donation av levande njure Ålder ≥ 4 Inga kontraindikationer eller känd allergi mot några testmediciner. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutning:
Ålder < 40 Kan inte eller vill inte ge informerat samtycke Amning eller gravida kvinnor Patienter involverade i andra interventionsstudier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska deltagare
|
På dag 3 till 16 kommer deltagarna att ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hämmare) oralt en gång dagligen.
|
|
Patienter med hyperfiltrering
|
På dag 3 till 16 kommer deltagarna att ta 10 mg dapaglifozin (SGLT-2-hämmare) oralt en gång dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i eGFR från baslinjen till 2 timmar efter oral proteinbelastning
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Sodium-Glucose Transporter 2-hämmare
- dapagliflozin
Andra studie-ID-nummer
- KCH23-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .