Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DYNAMICZNA ocena nerek: nowatorskie metody oceny rezerwy czynnościowej NEREK (DYNAMO)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Jest to studium wykonalności mające na celu ocenę nowych, bardziej praktycznych sposobów pomiaru rezerwy nerkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwantyfikacja współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) w czasie jest standardową oceną czynności nerek. W praktyce klinicznej endogenny marker, czyli stężenie kreatyniny w surowicy, służy do statycznej oceny czynności nerek w celu oszacowania GFR. Jednakże stężenie kreatyniny w surowicy nie wzrasta aż do utraty co najmniej 50% tkanki nerkowej [2], dlatego jest to niewystarczający wskaźnik wczesnej PChN.

GFR, podobnie jak wiele innych procesów fizjologicznych, nie jest statyczny i tymczasowo zwiększa się pod wpływem bodźców, takich jak ćwiczenia i spożycie białka, nawet o 25% w stosunku do wartości wyjściowych u zdrowych osób.[3] Podobnie jak w przypadku testów wysiłkowych serca, które przewidują niekorzystne skutki, wykazano, że przed rozwojem PChN (np. u pacjentów z cukrzycą i przebytym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI)) występuje niezdolność do reagowania na czynniki obciążające nerki lub „zmniejszona rezerwa nerkowa” i jest to wiąże się z podatnością na przyszłą AKI, pomimo obecności pozornie prawidłowej czynności nerek mierzonej stężeniem kreatyniny w surowicy.[4] W przypadku postępującej PChN następuje utrata rezerwy nerkowej[4], co, jak wykazano, ma związek z ciężkością zmian histologicznych.[5]

Aktualne pomiary rezerwy nerkowej (stymulowany wzrost GFR w wyniku zwiększonego przepływu krwi przez nerki powyżej wartości podstawowych na czczo) obejmują podawanie związku, który jest swobodnie filtrowany przez kłębuszki, nie ma wpływu na czynność kanalików i jest fizjologicznie obojętny, z oceną przed i po podaniu doustnym obciążenie białkiem lub wlew aminokwasów, który powoduje rozszerzenie naczyń tętniczych, zwiększając przepływ krwi przez nerki i GFR

W badaniu zaproponowano porównanie dwóch nowatorskich metod „dynamicznego badania czynności nerek” z badaniem rezerwy nerkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

: 44 uczestników

Opis

Włączenie:

Pacjenci z nefropatią sierpowatokrwinkową, zdiagnozowaną klinicznie lub histologicznie. U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zostanie potwierdzone Hb SS i eGFR (CKD-EPI) ≥ 135 ml/min/1,73 m2 LUB Wcześniejsze oddanie nerki od żywego organizmu Wiek ≥ 4 lat Brak przeciwwskazań lub stwierdzona alergia na którykolwiek badany lek. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Wykluczenie:

Wiek < 40 lat Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody Karmienie piersią lub kobiety w ciąży Pacjenci biorący udział w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
W dniach od 3 do 16 uczestnicy będą przyjmować doustnie 10 mg dapaglifozyny (inhibitor SGLT-2) raz dziennie.
Pacjenci z hiperfiltracją
W dniach od 3 do 16 uczestnicy będą przyjmować doustnie 10 mg dapaglifozyny (inhibitor SGLT-2) raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana eGFR od wartości wyjściowej do 2 godzin po doustnym obciążeniu białkiem
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj