原発性骨盤尿管接合部閉塞の成人患者における開腹腎盂形成術と腹腔鏡下切断腎盂形成術の比較
原発性骨盤尿管接合部閉塞の成人患者における開腹術と腹腔鏡下切断性腎盂形成術を比較した前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
骨盤尿管移行部閉塞（PUJO）は、腎臓の腎盂から近位尿管への尿の流れの機能的に重大な障害として定義されます。
開放性腎盂形成術（OP）は、1892年に閉塞したPUJOの再建が初めて成功して以来、PUJO修復のゴールドスタンダードであり、90％を超える成功率を達成しています。
PUJO の原因、位置、長さに基づいて、さまざまな観血的手術手技が説明されています。 最も一般的な修復はアンダーソン・ハインズ切断腎盂形成術であり、これは普遍的に適用され、治療のゴールドスタンダードとして受け入れられています。
現在、腹腔鏡下切断型腎盂形成術は、ゴールドスタンダードの観血的アンダーソン・ハインズ法の低侵襲代替法であり、併存疾患を回避しながら観血的腎盂形成術と同等の成功を収めています。 また、横切る血管を効果的に処理できるため、内膜切開術よりも優れています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ElGharbia
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Tanta、ElGharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
原発性骨盤尿管移行部閉塞を有するすべての成人患者（18歳以上）は、以下のような積極的介入が必要である。
- 再発性の側腹痛、再発性の尿路感染症、まれに高血圧などの症状が見られます。
- 予防的抗生物質投与中の画期的な尿路感染症。
- 超音波による腎前後径の増加または腎実質の厚さの減少。
- 示差腎機能が低いか低下しているが、10% を超えている。
除外基準:
- 同側腎機能が10%未満の患者。
- 過去に骨盤尿管移行部閉塞修復術を行った患者。
- 関連する腎結石。
- 米国麻酔科医協会の分類によると、手術に不適格な患者。
- 腹腔鏡検査の禁忌（顕著な肥満、大きな腹部ヘルニア、肉眼的凝固障害、腹壁敗血症、脊椎変形など）。
- 小児患者。
- 妊娠中の女性。
- 膀胱尿管逆流。
- 先天性腎異常（馬蹄形腎、骨盤腎、回転異常腎など）。
- 単一機能の腎臓。
- 悪性腫瘍。
- 書面による同意の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下腎盂形成術
患者は腹腔鏡下腎盂形成術を受けた。
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最初のトロカールを同じ臍上切開を通して目視下で挿入し、腹腔内を検査した。2 番目の 5 mm トロカールを肋骨縁の 2 インチ下の鎖骨中央線に配置した。
3 番目の 10 mm トロカールを、上前腸骨棘のレベルで直筋の外側に配置しました。
右側腎盂形成術では、肝臓を収縮させるために 4 番目のトロカールが剣状突起の下に挿入されました。
トルト線の切開と結腸の動員が、経腹膜アプローチの最初のステップでした。
尿管を切断した後、正しい向きを確認するために、尿管骨盤接合部閉塞部より遠位の尿管の側面で4/0ポリソルベステイ縫合糸を採取した。
腎盂の下極までのＶ字形へら状の角度から全層吻合を開始した。
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アクティブコンパレータ：開放性腎盂形成術
患者は観血的腎盂形成術を受けた。
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観血的腎盂形成術では、側臥位の患者の側腹部切開が行われました。 後腹膜にアクセスした後、尿管を確認し、PUJ セグメントまで頭蓋側を追跡しました。 牽引縫合糸を腎盂に配置し、続いて狭窄部分を切除した。 必要に応じて、尿管を約 2 cm ヘラ状にし、縮小腎盂形成術を実施しました。 吻合は、vicryl 4-0縫合糸を使用して行われた。 一次吻合部位を断続的に縫合し、続いて後壁を連続縫合した。 次に順行性DJステント留置術を施行し、前壁を吻合した。 止血制御後、22 Fr ドレーンを手術ベッドに設置しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血量
時間枠：術中
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失血量を記録した。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞の病因
時間枠：術中
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無力部分、交差血管、狭窄部分、癒着、異常な生殖腺静脈などの閉塞の病因が記録されました。
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術中
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合併症
時間枠：術後24時間
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創傷合併症、腰部または腹部の痛み、発熱、悪寒および硬直、尿の色の変化、排尿障害などの合併症が記録されました。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36133/12/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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