일차 골반-요관 접합부 폐쇄가 있는 성인 환자의 복강경 절단 신우성형술에 비해 개방형
원발성 골반-요관 접합부 폐쇄가 있는 성인 환자를 대상으로 개방형 대 복강경 절단 신우성형술을 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
골반-요관 접합부 폐쇄(PUJO)는 신장의 신우에서 근위 요관으로의 소변 흐름이 기능적으로 심각하게 손상되는 것으로 정의됩니다.
개방형 신우성형술(OP)은 1892년에 막힌 PUJO의 첫 번째 성공적인 재건이 완료된 이후 PUJO 수리의 표준이었으며 90%가 넘는 성공률을 달성했습니다.
PUJO의 원인, 위치, 길이에 따라 다양한 개방형 수술법이 설명되어 있습니다. 가장 인기 있는 수술은 Anderson-Hynes 절단 신우성형술로, 보편적으로 적용할 수 있으며 최고의 치료법으로 인정받고 있습니다.
이제 복강경 절단 신우성형술은 동반질환을 피하면서 개방형 신우성형술과 비슷한 성공적인 결과를 보이는 표준 개방형 Anderson-Hynes 기술의 최소 침습적 대안을 나타냅니다. 또한 교차하는 혈관을 효과적으로 처리하므로 엔도필로토미(endopylotomy)보다 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일차 골반-요관 접합부 폐쇄가 있는 모든 성인 환자(18세 이상)는 다음과 같이 적극적인 개입이 필요합니다.
- 재발성 옆구리 통증, 재발성 요로 감염 및 드물게 고혈압과 같은 증상이 나타납니다.
- 예방적 항생제를 복용하는 동안 획기적인 요로 감염이 발생합니다.
- 초음파를 통해 신장 전후 직경이 증가하거나 신장 실질 두께가 감소합니다.
- 차등 신장 기능이 낮거나 감소하지만 10% 이상.
제외 기준:
- 동측 신장 기능이 불량한 환자 < 10%.
- 이전에 골반-요관 접합부 폐쇄 복구술을 받은 환자.
- 관련된 신장 결석.
- 미국 마취과 학회 분류에 따라 수술에 부적합한 환자.
- 복강경 검사에 대한 금기 사항(현저한 비만, 큰 복부 탈장, 심한 응고 장애, 복벽 패혈증, 척추 기형…).
- 소아 환자.
- 임산부.
- 방광요관역류.
- 선천성 신장 기형(말굽 신장, 골반 신장, 신장 이상...).
- 단일 기능 신장.
- 강한 악의.
- 서면 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 신우성형술
환자들은 복강경 신우성형술을 받았습니다.
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첫 번째 투관침은 동일한 배꼽상 절개를 통해 시야 아래에 삽입되었으며 복강 내강을 검사했습니다. 두 번째 5mm 투관침은 늑골 가장자리에서 2인치 아래의 쇄골선에 배치되었습니다.
세 번째 10mm 투관침은 전상장골극 수준에서 직근 외측에 배치되었습니다.
우측 신우성형술에서는 간 수축을 위해 네 번째 투관침을 검시골 아래에 삽입했습니다.
Toldt 선의 절개와 결장의 동원은 경복막 접근법의 첫 번째 단계였습니다.
요관을 절단한 후 올바른 방향을 확인하기 위해 요관-골반 접합부 폐쇄에 대한 원위 요관의 측면에서 4/0 폴리소르베 스테이 봉합사를 채취했습니다.
전층 문합은 V자 모양의 주걱 각도에서 신우 하부 극까지 시작되었습니다.
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활성 비교기: 개방형 신우성형술
환자들은 개방형 신우성형술을 받았습니다.
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개방형 신우성형술로 환자를 측면 위치에 두고 옆구리 절개를 시행했습니다. 후복막에 접근한 후 요관을 확인하고 두개골에서 PUJ 분절까지 추적했습니다. 신장 골반에 견인 봉합사를 배치한 후 좁아지는 부분을 절제했습니다. 요관을 약 2 cm 정도 깔고 필요한 경우 신우성형술을 시행했습니다. 문합은 vicryl 4-0 봉합사를 사용하여 수행되었습니다. 1차 문합 부위를 단속 방식으로 봉합한 후 후벽을 연속적으로 봉합했습니다. 다음으로 전행성 DJ 스텐트 시술을 시행하고 전벽을 문합하였다. 지혈 조절 후 22 Fr 배액 장치를 수술용 침대에 배치했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실량
기간: 수술 중
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혈액 손실량을 기록했습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방해의 원인
기간: 수술 중
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무동적 분절, 교차 혈관, 협착 분절, 유착 및 비정상적인 생식선 정맥과 같은 폐쇄의 원인을 기록했습니다.
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수술 중
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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상처 합병증, 허리 또는 복통, 발열, 오한 및 경직, 소변 색 변화, 배뇨 장애와 같은 합병증이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36133/12/22
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복강경 신우성형술에 대한 임상 시험
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