Pyéloplastie ouverte ou laparoscopique démembrée chez les patients adultes présentant une obstruction primaire de la jonction pelvi-urétérale
Une étude prospective randomisée comparant la pyéloplastie ouverte et laparoscopique démembrée chez des patients adultes présentant une obstruction primaire de la jonction pelvi-urétérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obstruction de la jonction pelvi-urétérale (PUJO) est définie comme une altération fonctionnellement significative du flux d'urine du bassinet du rein vers l'uretère proximal.
La pyéloplastie ouverte (OP) est la référence en matière de réparation de PUJO depuis que la première reconstruction réussie d'une PUJO obstruée a été réalisée en 1892 et atteint des taux de réussite supérieurs à 90 %.
Diverses techniques chirurgicales ouvertes ont été décrites en fonction de la cause, de l'emplacement et de la longueur du PUJO. La réparation la plus populaire est la pyéloplastie démembrée d'Anderson-Hynes, qui a une application universelle et est acceptée comme la référence en matière de traitement.
Désormais, la pyéloplastie laparoscopique démembrée représente une alternative peu invasive à la technique ouverte Anderson-Hynes de référence qui a un résultat comparable à celui de la pyéloplastie ouverte tout en évitant ses comorbidités. C'est également mieux que l'endopylotomie car elle traite efficacement le vaisseau traversant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) présentant une obstruction primaire de la jonction pelvi-urétérale indiqué pour une intervention active comme
- Symptômes tels que douleurs récurrentes au flanc, infections récurrentes des voies urinaires et rarement hypertension.
- Infections révolutionnaires des voies urinaires pendant un traitement antibiotique prophylactique.
- Augmentation du diamètre antéro-postérieur rénal ou diminution de l'épaisseur du parenchyme rénal par échographie.
- Fonction rénale différentielle faible ou décroissante, mais supérieure à 10 %.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une insuffisance rénale ipsilatérale < 10 %.
- Patients ayant déjà subi une réparation d'obstruction de la jonction pelvi-urétérale.
- Calculs rénaux associés.
- Patients inaptes à la chirurgie selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists.
- Contre-indications à la laparoscopie telles que (obésité marquée, grosses hernies ventrales, coagulopathie macroscopique, sepsis de la paroi abdominale, déformations vertébrales…).
- Patients pédiatriques.
- Les femmes enceintes.
- Reflux vésico-urétéral.
- Anomalies rénales congénitales comme (rein en fer à cheval, rein pelvien, rein malroté...).
- Rein à fonctionnement unique.
- Malignité.
- Refus de consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pyéloplastie laparoscopique
Les patients ont subi une pyéloplastie laparoscopique.
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Le premier trocart a été inséré sous vision à travers la même incision supraombilicale et la cavité intrapéritonéale a été inspectée. Le deuxième trocart de 5 mm a été placé dans la ligne médio-claviculaire à 2 pouces sous la marge costale.
Le troisième trocart de 10 mm était placé latéralement au muscle droit au niveau de l’épine iliaque antéro-supérieure.
Dans la pyéloplastie du côté droit, un quatrième trocart a été inséré sous le xiphistemum pour la rétraction du foie.
L'incision de la ligne de Toldt et la mobilisation du côlon constituaient la première étape de l'abord transpéritonéal.
Une suture de maintien en polysorbe 4/0 a été réalisée sur la face latérale de l'uretère distale par rapport à l'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne afin d'identifier l'orientation correcte après le démembrement de l'uretère.
Une anastomose pleine épaisseur a été initiée à partir de l’angle de spatulation en forme de V jusqu’au pôle inférieur du bassinet du rein.
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Comparateur actif: Pyéloplastie ouverte
Les patients ont subi une pyéloplastie ouverte.
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Une incision du flanc avec le patient en position latérale a été réalisée en pyéloplastie ouverte. Après avoir accédé au rétropéritoine, l'uretère a été identifié et tracé crânialement jusqu'au segment PUJ. Des sutures de traction ont été placées sur le bassinet du rein, suivies d'une excision du segment rétrécissant. L'uretère a été spatulé d'environ 2 cm et une pyéloplastie de réduction a été réalisée si nécessaire. L'anastomose a été réalisée à l'aide de sutures Vicryl 4-0. Le site anastomotique primaire a été suturé de manière interrompue, suivi d'une suture continue de la paroi postérieure. Ensuite, un stent DJ antérograde a été réalisé et la paroi antérieure a été anastomosée. Après contrôle hémostatique, un drain de 22 Fr a été placé dans le lit opératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de sang perdu
Délai: En peropératoire
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La quantité de sang perdue a été enregistrée.
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En peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étiologie de l'obstruction
Délai: En peropératoire
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L'étiologie de l'obstruction telle qu'un segment adynamique, un vaisseau traversant, un segment sténosé, des adhérences et une veine gonadique anormale a été enregistrée.
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En peropératoire
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Complications
Délai: 24 heures après l'opération
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Des complications ont été enregistrées telles que des complications de plaie, des douleurs lombaires ou abdominales, de la fièvre, des frissons et des frissons, un changement de couleur de l'urine, une dysurie.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36133/12/22
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