羊水検査と絨毛膜絨毛のサンプリング前のマルチメディア情報

羊水穿刺や絨毛採取などの出生前侵襲的検査は、胎児の染色体異常を除外または診断するために行われます。 ほとんどの侵襲的な診断方法は個人に不安や恐怖を引き起こし、それが個人の不安やうつ病の原因となる可能性があります。 出生前侵襲的検査はシンプルで短時間の手順ですが、深刻な不快感や痛みの知覚の増加を引き起こす可能性があります。 研究によると、妊婦は羊水穿刺や絨毛膜絨毛採取の前に高い不安レベルを抱えていることが判明しています。 不安は侵襲的処置に関連する最も一般的な否定的な感情であり、介入後の気分と痛みの感覚の決定要因でもあります。 痛みや合併症の可能性についての懸念により、妊婦はさらに不安を感じます。 出生前侵襲的検査に関連する心理的側面を扱った研究はほとんどありません。 研究によると、羊水検査の対象となる女性は「​​状態不安」や抑うつ症状を経験することがわかっています。

患者への教育は不安や心配を軽減します。 患者教育にはさまざまな方法が使用されます。 これらの中で、口頭教育、文書/パンフレット、およびマルチメディアベースの教育 (ビデオ、コンパクトディスク、デジタル多用途ディスク、インターネット) が最も一般的に使用されています。 どちらの方法が患者教育においてより効果的であるかについての結果は不明である。 羊水検査の目的、利点、リスク、限界について妊婦に教育を行うことで、妊婦の不安や心配を軽減することができます。 教育により、羊水検査のプロセスとその結果に対する妊婦の認識が高まります。 患者は説明された内容の 20%、読んだ内容の 40%、そしてマルチメディア教育を受けた内容の 80% を覚えています。 情報技術分野の発展により、マルチメディアベースの教育が患者教育に頻繁に使用されるようになりました。 マルチメディア教育プログラムは、テキスト、図形、サウンド、アニメーション、ビデオクリップを通じて実装され、ユーザーの学習活動を強化します。 マルチメディアはユーザーの学習意欲を高めるだけでなく、学習活動も増加させます。 マルチメディア教育には、空間的にも時間的にも障害がありません。 したがって、機器の準備ができていれば、ユーザーはいつでもどこからでも番組内の特定のトピックに直接アクセスできます。

放射線画像検査、内視鏡検査、結腸内視鏡検査、気管支鏡検査、侵襲的心臓アプローチ、関節鏡検査の前に適用されるマルチメディア教育プログラムは、費用損失を引き起こさず、患者の不安を軽減することが示されています。 出生前にマルチメディア教育プログラムを適用すると、妊婦の知識と意思決定スキルが向上し、不安が軽減されることがわかっています。 羊水穿刺前のマルチメディア教育プログラムでは、妊婦の不安が大幅に軽減されませんでした。 別の研究では、羊水検査前のマルチメディア教育プログラム。これは、妊婦の不安を軽減するために使用できる簡単な介入であることが示されています。

羊水検査前に与えられるマルチメディア情報が妊婦の不安レベルに与える影響を調査した十分な研究はありません。 さらに、絨毛膜絨毛サンプリング前の不安を軽減する介入としてのマルチメディア情報の有効性は調査されていません。 この研究の目的は、羊水穿刺や絨毛膜絨毛サンプリングなどの侵襲的な出生前診断検査の前に視聴されるマルチメディア情報ビデオが妊婦の不安、痛み、ストレス、恐怖レベルに及ぼす影響を調査することです。

この前向きランダム化対照研究は、大学病院産婦人科に申請した責任医師による羊水穿刺と絨毛採取が予定されている妊婦で、脳血管疾患の既知がなく、病的肥満や心臓のない妊婦を対象に実施される。研究を妨げるような病気がある人、コミュニケーションを妨げるような認知障害がない人、脳卒中や関連影響の既往歴がない人、そして研究への参加に同意した人。 以前に羊水穿刺および絨毛膜絨毛サンプリングを受けたことがあり、研究への参加に同意しなかった妊婦は研究から除外される。 羊水穿刺および絨毛膜絨毛サンプリング手順を実行する前に、参加者からインフォームドコンセントが得られます。 レポートを作成する際には、CONSORT (治験報告の統合基準) チェックリストを使用しました。 この研究は大学医学部臨床研究倫理委員会によって承認されています。

G-power v3.1 プログラム (Universitat Kiel、ドイツ) を使用してサンプル サイズを決定します。 この研究で測定された変数のうち、State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I) がサンプル サイズを決定するための基礎として使用されます。 研究の効果量を f=0.50、α 誤差レベルを 0.05、検出力 (1-β: 誤差レベル) を 0.80 とすると、総サンプル サイズは少なくとも 45 人の対照を含む 90 人の妊婦として計算されます。 研究過程での推定個人損失率を20%とすると、少なくとも108人の妊婦が研究に参加することが計画されている。

初期評価は、研究に参加した 108 人の妊婦に対して行われます。 その後、12 人の妊婦が研究基準を満たしておらず、6 人の妊婦が研究への参加を希望せず脱落しました。 90 人の妊婦を研究グループ (n=45) と対照グループ (n=45) の 2 つのグループに無作為に割り付けます。 これらは、ランダム化プログラムrandom.orgを通じて1から90までの範囲でランダムに用意された45個の数字からなる一連の数字に従って、2つのグループにランダム化されます。 これらの数値系列の最初のグループは研究グループとして受け入れられ、2 番目の数値系列は対照グループとして受け入れられます。 研究に参加した各妊婦は、1から90までの数字が入った封をした封筒の1枚を描くように求められる。 妊婦は、引かれた番号を含む一連の番号に従って研究グループまたは対照グループに割り当てられます。 研究は研究グループ (n=45) と対照グループ (n=45) として完了します。 この研究は単盲検法で計画されているため、妊婦は自分がどの研究グループまたは対照グループに属しているかについて知らされません。

研究グループの妊婦には、羊水穿刺と絨毛膜絨毛採取の前に短いビデオを見ることでマルチメディア情報が与えられます。 対照群の妊婦には、羊水穿刺および絨毛膜絨毛採取の前にマルチメディア情報は与えられないが、羊水穿刺および絨毛膜絨毛採取の前に手順について口頭で簡単な情報が与えられる。 マルチメディア情報トレーニングは、詳細な羊水穿刺および絨毛膜絨毛サンプリングのアプリケーション情報を含む 5 分間のビデオで構成されています。 5 分間のビデオは著者によって作成され、研究目的のみに使用されます。 このビデオは、羊水穿刺と絨毛膜絨毛サンプリングの手順、その利点、潜在的なリスクの包括的な概要を妊婦に提供するように設計されており、手順のあらゆる側面を示す実際の画像が含まれています。

結果の測定では、不安レベル、痛み、ストレス、恐怖レベルが評価されます。 不安レベルは STAI-I、II で評価されます。痛み、ストレス、恐怖のレベルは、Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。 研究に参加した後、両グループの参加者の初期の不安、痛み、ストレス、恐怖レベルが評価されます。 次に、研究グループの参加者は情報ビデオを視聴し、対照グループの妊婦には標準的な口頭説明が与えられました。 羊水穿刺と絨毛採取手順の後、両グループの参加者の 2 番目の不安、痛み、ストレス、恐怖のレベルが評価されます。

個人情報フォームは、サンプルに参加した個人の婦人科検査の回数と出生情報を決定するために、主題に関する文献レビューの結果として作成されます。 個人情報フォームには 27 の質問があります。 妊婦から入手できない情報は、妊婦の親族または妊婦のファイルから入手します。ファイルからアクセスできない BMI 計算などの測定は研究者によって行われます。

国家特性不安目録-IおよびII（STAI-I-II）はトルコ語に翻訳されています。 STAI-I-II は、一時的および永続的な不安を測定するために使用されます。 これらの尺度は 20 項目からなる 4 点リッカート型です。 STAI-Iは特定の瞬間または特定の条件下での個人の感情を記述しますが、STAI-IIは状況や条件に関係なく個人がどのように感じるかを記述します。 このスケールには、直接的および間接的 (逆) ステートメントが含まれます。 直接記述から得られた加重スコアの合計から間接（逆）記述の合計スコアが減算され、STAI-I では 50 点、STAI-II では 35 点の固定値が加算されます。 合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化し、45 以上のスコアは不安を示します。

VASは長さ10cmで、患者が感じる痛み、ストレス、恐怖の強さに対応する点を縦または横の線の両端に異なる名前でマークして貼付します。 マークされた点と線の最下端の間の距離はセンチメートル単位で測定され、求められた数値は患者の痛み、ストレス、恐怖の強さを示します。 0 は痛み、ストレス、または恐怖がないことを示し、1 ～ 3 は軽度の痛み、ストレス、または恐怖を示し、4 ～ 6 は中程度の痛み、ストレス、または恐怖を示し、7 ～ 10 は重度の痛み、ストレス、または恐怖を示します。 口頭および数値による評価尺度は 1 次元の尺度であるため、繰り返しの測定では感度が低く信頼性が低くなります。 スケールの感度と選択性は確立されており、使用に適しています。 婦人科検査に対する不安や恐怖のレベルを評価する研究に使用されます。 統計分析 データは、SPSS ソフトウェア (バージョン 21.0; SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州) を使用して分析されます。 1 サンプルのコルモゴロフ-スミルノフ検定は、検定を選択する前に変数の分布を評価するために使用されます。 記述統計は、頻度、平均、標準偏差として表されます。 研究グループと対照グループの特性は、カテゴリ変数の場合は χ2 検定、連続変数の場合はマン-ホイットニー U 検定を使用して比較されます。 Wilcoxon 符号付き順位検定は、ベースライン スコアと介入後のスコア間のグループ内差異を比較するために使用されます。 Mann-Whitney U 検定はグループ間の比較に使用されます。 統計的有意性は p<0.05 として認められます。 効果の大きさは、GPower V.3.1.7 (キール大学、ドイツ) を使用して、各グループの変化スコアの平均と標準偏差を使用して計算されます。 統計的有意水準は P < .05 です。