Informazioni multimediali prima dell'amniocentesi e del prelievo dei villi coriali

I test invasivi prenatali come l'amniocentesi e il prelievo dei villi coriali vengono eseguiti per escludere o diagnosticare anomalie cromosomiche fetali. I metodi diagnostici più invasivi causano ansia e paura negli individui, che possono essere fonte di ansia e depressione negli individui. Sebbene i test invasivi prenatali siano una procedura semplice e breve, possono provocare gravi disagi e un aumento della percezione del dolore. Gli studi hanno determinato che le donne incinte hanno livelli elevati di ansia prima dell’amniocentesi e del prelievo dei villi coriali. L’ansia è l’emozione negativa più comune associata alle procedure invasive ed è anche un determinante dell’umore e della sensazione di dolore dopo l’intervento. Le preoccupazioni relative al dolore e alle potenziali complicanze aumentano l’ansia vissuta dalle donne incinte. Sono pochissimi gli studi che affrontano l’aspetto psicologico associato ai test invasivi prenatali. Gli studi hanno dimostrato che le donne candidate all'amniocentesi sperimentano "ansia di stato" e sintomi depressivi.

L’educazione del paziente riduce l’ansia e la preoccupazione. Vari metodi sono utilizzati nell’educazione del paziente. Tra questi, l'educazione verbale, il materiale scritto/opuscoli e l'educazione basata sui contenuti multimediali (video, compact disc, dischi versatili digitali e Internet) sono quelli più comunemente utilizzati. I risultati relativi a quale metodo sia più efficace nell’educazione del paziente non sono chiari. L’educazione fornita alle donne incinte sugli scopi, i benefici, i rischi e i limiti dell’amniocentesi può ridurre l’ansia e la preoccupazione nelle donne incinte. L'istruzione aumenta la consapevolezza delle donne incinte sul processo di amniocentesi e sui suoi risultati. I pazienti ricordano il 20% di ciò che viene spiegato, il 40% di ciò che leggono e l'80% con l'educazione multimediale. L’educazione basata sui contenuti multimediali è diventata più frequentemente utilizzata nell’educazione dei pazienti a causa degli sviluppi nel campo della tecnologia dell’informazione. Il programma di educazione multimediale è implementato attraverso testi, forme, suoni, animazioni e videoclip per rafforzare l'attività di apprendimento degli utenti. La multimedialità non solo aumenta la motivazione all'apprendimento degli utenti, ma aumenta anche l'attività di apprendimento. L'educazione multimediale non ha ostacoli né di spazio né di tempo. Pertanto, se l'attrezzatura è pronta, l'utente può accedere direttamente a un argomento specifico del programma in qualsiasi momento e da qualsiasi luogo.

È stato dimostrato che un programma di educazione multimediale applicato prima dell’imaging radiologico, dell’endoscopia, della colonscopia, della broncoscopia, degli approcci cardiaci invasivi e dell’artroscopia non causa perdite di costi e riduce l’ansia del paziente. È stato dimostrato che un programma educativo multimediale applicato prima della nascita aumenta le conoscenze e le capacità decisionali delle donne incinte e riduce la loro ansia. Il programma di educazione multimediale prima dell’amniocentesi non ha fornito una riduzione significativa dell’ansia delle donne incinte. In un altro studio, un programma educativo multimediale prima dell'amniocentesi; È stato dimostrato che si tratta di un intervento semplice che può essere utilizzato per ridurre l’ansia delle donne incinte.

Non esistono studi sufficienti che indaghino gli effetti delle informazioni multimediali fornite prima dell’amniocentesi sui livelli di ansia delle donne incinte. Inoltre, non è stata studiata l’efficacia delle informazioni multimediali come intervento per ridurre l’ansia prima del prelievo dei villi coriali. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un video informativo multimediale guardato prima di test diagnostici prenatali invasivi come l'amniocentesi e il prelievo dei villi coriali sui livelli di ansia, dolore, stress e paura delle donne in gravidanza.

Questo studio prospettico randomizzato e controllato è condotto su donne incinte a cui è stato programmato di sottoporsi ad amniocentesi e prelievo di villi coriali da parte del medico responsabile che si è rivolto alla Clinica di Ginecologia e Ostetricia dell'Ospedale Universitario, che non avevano malattie cerebrovascolari note, che non avevano obesità patologica o problemi cardiaci malattia che avrebbe impedito lo studio, che non avevano disturbi cognitivi che avrebbero impedito la comunicazione, che non avevano una storia di ictus o effetti correlati e che hanno accettato di partecipare allo studio. Sono escluse dallo studio le donne incinte che erano state precedentemente sottoposte ad amniocentesi e prelievo di villi coriali e che non hanno accettato di partecipare allo studio. Il consenso informato viene ottenuto dai partecipanti prima che vengano eseguite le procedure di amniocentesi e prelievo dei villi coriali. Abbiamo utilizzato la checklist CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) durante la stesura del nostro rapporto. Lo studio è approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica della Facoltà di Medicina dell'Università.

Per determinare la dimensione del campione viene utilizzato il programma G-power v3.1 (Universitat Kiel, Germania). Tra le variabili misurate nello studio, lo State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I) viene utilizzato come base per determinare la dimensione del campione. Quando la dimensione dell'effetto dello studio viene considerata pari a f=0,50, il livello di errore α pari a 0,05 e la potenza (1-β: livello di errore) pari a 0,80, la dimensione totale del campione viene calcolata come 90 donne in gravidanza, inclusi almeno 45 controlli. Se il tasso di perdita individuale stimato durante il processo di studio è pari al 20%, si prevede di includere nello studio almeno 108 donne incinte.

Le valutazioni iniziali sono state effettuate per 108 donne incinte incluse nello studio. Successivamente, 12 donne incinte non soddisfano i criteri dello studio e 6 donne incinte non vogliono partecipare allo studio e pertanto hanno abbandonato. 90 donne incinte sono state randomizzate in due gruppi: studio (n=45) e gruppo di controllo (n=45). Vengono randomizzati in due gruppi secondo una serie numerica composta da 45 numeri preparati casualmente tra 1 e 90 attraverso il programma di randomizzazione random.org. La prima di queste serie numeriche è accettata come gruppo di studio e la seconda come gruppo di controllo. Ad ogni donna incinta inclusa nello studio viene chiesto di estrarre una delle buste sigillate contenenti i numeri compresi tra 1 e 90. La donna incinta viene assegnata al gruppo di studio o di controllo in base alla serie numerica contenente il numero estratto. Lo studio è completato come gruppo di studio (n=45) e gruppo di controllo (n=45). Poiché lo studio è pianificato in cieco, le donne incinte non vengono informate sullo studio o sul gruppo di controllo a cui appartenevano.

Alle donne incinte del gruppo di studio vengono fornite informazioni multimediali guardando un breve video prima dell'amniocentesi e del prelievo dei villi coriali. Alle donne incinte del gruppo di controllo non vengono fornite informazioni multimediali prima dell'amniocentesi e del prelievo dei villi coriali, ma vengono fornite brevi informazioni verbali sulla procedura prima dell'amniocentesi e del prelievo dei villi coriali. La formazione informativa multimediale consiste in un video di 5 minuti contenente informazioni dettagliate sull'amniocentesi e sull'applicazione del prelievo di villi coriali. Un video di 5 minuti viene sviluppato dagli autori e utilizzato solo a scopo di ricerca. Il video è progettato per fornire alle donne incinte una panoramica completa della procedura di amniocentesi e prelievo dei villi coriali, dei suoi benefici e dei potenziali rischi e include immagini di vita reale per rappresentare tutti gli aspetti della procedura.

Per le misurazioni dei risultati vengono valutati i livelli di ansia, dolore, stress e paura. Il livello di ansia è valutato con STAI-I,II; i livelli di dolore, stress e paura vengono valutati con la scala analogica visiva (VAS). Dopo essere stati inclusi nello studio, vengono valutati i livelli iniziali di ansia, dolore, stress e paura dei partecipanti di entrambi i gruppi. Successivamente i partecipanti al gruppo di studio hanno guardato il video informativo, mentre alle donne incinte del gruppo di controllo è stata fornita una spiegazione verbale standard. Dopo l'amniocentesi e le procedure di prelievo dei villi coriali, vengono valutati i livelli di ansia, dolore, stress e paura dei partecipanti di entrambi i gruppi.

Il Modulo Dati Personali viene creato a seguito di una revisione della letteratura sull'argomento al fine di determinare il numero di visite ginecologiche e le informazioni sulla nascita degli individui partecipanti al campione. Ci sono 27 domande nel modulo delle informazioni personali. Le informazioni che non possono essere ottenute dalla donna incinta verranno ottenute dal parente della donna incinta o dalla cartella della donna incinta; misurazioni come il calcolo dell'indice di massa corporea a cui non è possibile accedere dai file verranno effettuate dal ricercatore.

State-Trait Anxiety Inventory-I e II (STAI-I-II) è tradotto in turco. STAI-I-II viene utilizzato per misurare l'ansia temporanea e permanente. Queste scale sono di tipo Likert a quattro punti composte da 20 item. Mentre STAI-I descrive i sentimenti di un individuo in un momento specifico o in condizioni specifiche, STAI-II descrive come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni. La scala comprende affermazioni dirette e indirette (inverse). I punteggi totali delle affermazioni indirette (inverse) vengono sottratti dai punteggi totali ponderati ottenuti dalle affermazioni dirette e viene aggiunto un valore fisso di 50 punti per STAI-I e 35 punti per STAI-II. Il punteggio totale varia tra 20 e 80, mentre i punteggi pari o superiori a 45 sono indicativi di ansia.

La VAS è lunga 10 cm e si applica segnando un punto corrispondente all'intensità del dolore, dello stress e della paura provati dal paziente su una linea verticale o orizzontale con nomi diversi su entrambe le estremità. La distanza tra il punto segnato e l'estremità più bassa della linea viene misurata in centimetri e il valore numerico riscontrato indica l'intensità del dolore, dello stress e della paura del paziente. 0 indica assenza di dolore, stress o paura, 1-3 indica dolore, stress o paura lievi, 4-6 indica dolore, stress o paura moderati e 7-10 indica dolore, stress o paura grave. Le scale di valutazione verbale e numerica, che sono scale unidimensionali, sono meno sensibili e affidabili nelle misurazioni ripetute. La sensibilità e la selettività della scala sono state stabilite ed è adatta all'uso. Verrà utilizzato nello studio per valutare il livello di ansia e paura nei confronti della visita ginecologica. Analisi statistica I dati vengono analizzati utilizzando il software SPSS (versione 21.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Il test di Kolmogorov-Smirnov a un campione viene utilizzato per valutare la distribuzione delle variabili prima della selezione del test. Le statistiche descrittive sono espresse come frequenza, media e deviazione standard. Le caratteristiche dei gruppi di studio e di controllo vengono confrontate utilizzando il test χ2 per variabili categoriali e il test U di Mann-Whitney per variabili continue. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon viene utilizzato per confrontare le differenze all'interno del gruppo tra i punteggi di base e quelli post-intervento. Il test U di Mann-Whitney viene utilizzato per i confronti tra gruppi. La significatività statistica è accettata come p<0,05. Le dimensioni dell'effetto vengono calcolate utilizzando la media e la deviazione standard dei punteggi di modifica per ciascun gruppo utilizzando GPower V.3.1.7 (Università di Kiel, Kiel, Germania). Il livello di significatività statistica è P < 0,05.