- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572436
Informacje multimedialne przed amniopunkcją i pobraniem próbek kosmówki kosmówki
Ocena wpływu informacji multimedialnych na poziom lęku, bólu, stresu i strachu przed amniopunkcją i pobraniem próbek kosmków kosmówkowych: randomizowane badanie kontrolowane
Wiadomo, że poziom lęku u kobiet w ciąży jest wysoki przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej, ale często jest on zaniedbywany. Celem tego badania jest zbadanie wpływu informacji multimedialnych przekazywanych przed inwazyjnymi badaniami diagnostyki prenatalnej, takimi jak amniopunkcja i pobieranie próbek kosmówki kosmówkowej, na poziom lęku, bólu, stresu i strachu u kobiet w ciąży.
Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włącza się kobiety w ciąży, u których planowane jest wykonanie amniopunkcji i pobranie próbek kosmków kosmówkowych. 90 kobiet w ciąży podzielono losowo na dwie grupy: badaną (n=45) i grupę kontrolną (n=45). Kobiety w ciąży w grupie badanej edukowane są w zakresie informacji multimedialnych przed wykonaniem amniopunkcji i pobrania kosmówki kosmówkowej. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymują krótką ustną informację na temat postępowania przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej. Poziom lęku, bólu, stresu i strachu ocenia się bezpośrednio przed uzyskaniem informacji multimedialnych oraz po amniopunkcji i pobraniu próbki kosmówki kosmówkowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwazyjne badania prenatalne, takie jak amniopunkcja i pobieranie próbek kosmówki kosmówki, przeprowadza się w celu wykluczenia lub zdiagnozowania nieprawidłowości chromosomalnych płodu. Większość inwazyjnych metod diagnostycznych wywołuje u poszczególnych osób niepokój i strach, co może być u poszczególnych osób źródłem lęku i depresji. Choć inwazyjne badania prenatalne są procedurą prostą i krótką, mogą wiązać się z poważnym dyskomfortem i wzmożonym odczuwaniem bólu. Badania wykazały, że kobiety w ciąży odczuwają wysoki poziom lęku przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej. Lęk jest najczęstszą negatywną emocją związaną z zabiegami inwazyjnymi, a także jest czynnikiem determinującym nastrój i odczuwanie bólu po zabiegu. Obawy związane z bólem i potencjalnymi powikłaniami zwiększają niepokój kobiet w ciąży. Istnieje bardzo niewiele badań poświęconych aspektowi psychologicznemu związanemu z inwazyjnymi badaniami prenatalnymi. Badania wykazały, że kobiety kwalifikujące się do amniopunkcji doświadczają „stanu lękowego” i objawów depresyjnych.
Edukacja pacjenta zmniejsza niepokój i zmartwienia. W edukacji pacjenta stosuje się różne metody. Wśród nich najczęściej stosowana jest edukacja werbalna, materiały pisemne/broszury i edukacja oparta na multimediach (wideo, płyty kompaktowe, cyfrowe dyski uniwersalne i Internet). Wyniki dotyczące tego, która metoda jest skuteczniejsza w edukacji pacjentów, nie są jasne. Edukacja kobiet w ciąży na temat celów, korzyści, zagrożeń i ograniczeń amniopunkcji może zmniejszyć niepokój i zmartwienia kobiet w ciąży. Edukacja zwiększa świadomość kobiet w ciąży na temat procesu amniopunkcji i jego wyników. Pacjenci zapamiętują 20% tego, co jest wyjaśniane, 40% tego, co czytają i 80% z edukacji multimedialnej. Edukacja multimedialna jest coraz częściej wykorzystywana w edukacji pacjentów ze względu na rozwój technologii informatycznych. Multimedialny program edukacyjny realizowany jest za pomocą tekstów, kształtów, dźwięków, animacji i klipów wideo w celu wzmocnienia aktywności edukacyjnej użytkowników. Multimedia nie tylko zwiększają motywację do nauki użytkowników, ale także zwiększają aktywność edukacyjną. Edukacja multimedialna nie ma przeszkód ani przestrzennych, ani czasowych. Dlatego jeśli sprzęt jest gotowy, użytkownik może w dowolnym czasie i z dowolnego miejsca bezpośrednio przejść do konkretnego tematu w programie.
Wykazano, że multimedialny program edukacyjny stosowany przed badaniami radiologicznymi, endoskopią, kolonoskopią, bronchoskopią, inwazyjnymi dostępami kardiologicznymi i artroskopią nie powoduje strat kosztowych i zmniejsza niepokój pacjenta. Wykazano, że multimedialny program edukacyjny stosowany przed porodem zwiększa wiedzę i umiejętności podejmowania decyzji przez kobiety w ciąży oraz zmniejsza ich niepokój. Multimedialny program edukacyjny przed amniopunkcją nie zapewnił istotnej redukcji lęku u kobiet w ciąży. W innym badaniu multimedialny program edukacyjny przed amniopunkcją; Wykazano, że jest to łatwa interwencja, którą można zastosować w celu zmniejszenia lęku kobiet w ciąży.
Nie ma wystarczających badań oceniających wpływ informacji multimedialnych przekazywanych przed amniopunkcją na poziom lęku u kobiet w ciąży. Ponadto nie badano skuteczności informacji multimedialnych jako interwencji zmniejszającej lęk przed pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej. Celem tego badania było zbadanie wpływu multimedialnego filmu informacyjnego oglądanego przed inwazyjnymi badaniami diagnostyki prenatalnej, takimi jak amniopunkcja i pobieranie próbek kosmówki kosmówkowej, na poziom lęku, bólu, stresu i strachu u kobiet w ciąży.
Niniejsze prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadza się z udziałem kobiet w ciąży, które mają zostać poddane amniopunkcji i pobraniu próbki kosmówki kosmówkowej przez odpowiedzialnego lekarza, który zgłosił się do Kliniki Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego, które nie mają rozpoznanej choroby naczyń mózgowych, chorobliwej otyłości ani serca. chorobą uniemożliwiającą wzięcie udziału w badaniu, która nie miała zaburzeń funkcji poznawczych uniemożliwiających komunikację, która nie przebyła udaru mózgu ani powikłań z nim związanych i która zgodziła się wziąć udział w badaniu. Z badania wykluczane są kobiety w ciąży, które zostały wcześniej poddane amniopunkcji i pobraniu próbki kosmówki kosmówkowej, a które nie wyraziły zgody na udział w badaniu. Przed wykonaniem amniopunkcji i pobrania próbek kosmówki kosmówkowej od uczestników należy uzyskać świadomą zgodę. Pisząc nasz raport, korzystaliśmy z listy kontrolnej CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Badanie uzyskało akceptację Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego Wydziału Lekarskiego.
Do określenia wielkości próby wykorzystano program G-power v3.1 (Universitat Kiel, Niemcy). Wśród zmiennych mierzonych w badaniu za podstawę do określenia liczebności próby wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-I (STAI-I). Jeżeli wielkość efektu w badaniu przyjmie się jako f=0,50, poziom błędu α jako 0,05, a moc (1-β: poziom błędu) jako 0,80, całkowitą liczebność próby oblicza się na 90 kobiet w ciąży, w tym co najmniej 45 kobiet w grupie kontrolnej. Przyjmując, że szacunkowy indywidualny współczynnik strat w trakcie badania wynosi 20%, planuje się włączenie do badania co najmniej 108 kobiet w ciąży.
Wstępnej ocenie poddano 108 kobiet w ciąży objętych badaniem. Później 12 kobiet w ciąży nie spełniło kryteriów badania, a 6 kobiet w ciąży nie chciało brać udziału w badaniu i dlatego odpadło. 90 kobiet w ciąży podzielono losowo na dwie grupy: badaną (n=45) i grupę kontrolną (n=45). Są oni losowo przydzielani do dwóch grup na podstawie serii liczb składającej się z 45 liczb przygotowanych losowo z zakresu od 1 do 90 za pomocą programu randomizacji random.org. Pierwszą z tych serii liczb przyjmuje się za grupę badaną, drugą za grupę kontrolną. Każda kobieta w ciąży objęta badaniem proszona jest o wylosowanie jednej z zapieczętowanych kopert zawierających cyfry od 1 do 90. Kobietę ciężarną przydziela się do grupy badanej lub kontrolnej zgodnie z szeregiem liczbowym zawierającym wylosowaną liczbę. Badanie zostało zakończone jako grupa badana (n=45) i grupa kontrolna (n=45). Ponieważ badanie zaplanowano w trybie pojedynczej ślepej próby, kobiety w ciąży nie są informowane, do której grupy badawczej lub kontrolnej należą.
Kobiety w ciąży z grupy badanej otrzymują informacje multimedialne poprzez obejrzenie krótkiego filmu przed wykonaniem amniopunkcji i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej. Kobietom w ciąży z grupy kontrolnej nie udziela się informacji multimedialnych przed amniopunkcją i pobraniem kosmków kosmówkowych, ale otrzymują krótkie ustne informacje na temat zabiegu przed amniopunkcją i pobraniem kosmków kosmówkowych. Multimedialne szkolenie informacyjne składa się z 5-minutowego filmu zawierającego szczegółowe informacje dotyczące amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówkowej. Autorzy opracowali 5-minutowy film i wykorzystali go wyłącznie w celach badawczych. Film ma na celu zapewnienie kobietom w ciąży wszechstronnego przeglądu procedury amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówkowej, związanych z nią korzyści i potencjalnych zagrożeń. Film zawiera także obrazy z życia wzięte, przedstawiające wszystkie aspekty zabiegu.
W celu pomiaru wyniku ocenia się poziom lęku, bólu, stresu i strachu. Poziom lęku ocenia się za pomocą STAI-I, II; Poziom bólu, stresu i strachu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Po włączeniu do badania oceniany jest początkowy poziom lęku, bólu, stresu i strachu u uczestników obu grup. Następnie uczestniczki grupy badanej obejrzały film informacyjny, natomiast kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymywały standardowe wyjaśnienia ustne. Po amniopunkcji i pobraniu kosmków kosmówkowych oceniany jest drugi poziom lęku, bólu, stresu i strachu u uczestników obu grup.
Formularz Danych Osobowych tworzony jest w wyniku przeglądu literatury przedmiotu w celu ustalenia liczby badań ginekologicznych oraz danych o urodzeniu osób biorących udział w próbie. Formularz danych osobowych zawiera 27 pytań. Informacje, których nie można uzyskać od kobiety w ciąży, zostaną uzyskane od krewnego kobiety w ciąży lub z akt kobiety w ciąży; pomiary, takie jak obliczenia wskaźnika masy ciała, do których nie można uzyskać dostępu z plików, zostaną wykonane przez badacza.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-I i II (STAI-I-II) jest przetłumaczony na język turecki. STAI-I-II służy do pomiaru niepokoju tymczasowego i stałego. Są to skale czteropunktowe typu Likerta składające się z 20 pozycji. Podczas gdy STAI-I opisuje uczucia jednostki w określonym momencie lub w określonych warunkach, STAI-II opisuje, jak dana osoba czuje się niezależnie od sytuacji i warunków. Skala obejmuje stwierdzenia bezpośrednie i pośrednie (odwrotne). Całkowite wyniki stwierdzeń pośrednich (odwrotnych) odejmuje się od sumy punktów ważonych uzyskanych ze stwierdzeń bezpośrednich i dodaje stałą wartość 50 punktów dla STAI-I i 35 punktów dla STAI-II. Całkowity wynik waha się od 20 do 80, a wynik 45 i więcej wskazuje na niepokój.
VAS ma długość 10 cm i aplikuje się go poprzez zaznaczenie punktu odpowiadającego natężeniu bólu, stresu i strachu odczuwanego przez pacjenta na pionowej lub poziomej linii o różnych nazwach na obu końcach. Odległość pomiędzy zaznaczonym punktem a najniższym końcem linii mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje na intensywność bólu, stresu i strachu pacjenta. 0 oznacza brak bólu, stresu lub strachu, 1-3 oznacza łagodny ból, stres lub strach, 4-6 oznacza umiarkowany ból, stres lub strach, a 7-10 oznacza silny ból, stres lub strach. Werbalne i numeryczne skale ocen, będące skalami jednowymiarowymi, są mniej czułe i wiarygodne przy powtarzanych pomiarach. Czułość i selektywność skali została ustalona i jest ona odpowiednia do stosowania. W badaniu zostanie wykorzystana do oceny poziomu lęku i lęku przed badaniem ginekologicznym. Analiza statystyczna Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 21.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Do oceny rozkładu zmiennych przed wyborem testu stosuje się test Kołmogorowa-Smirnowa dla jednej próby. Statystyki opisowe wyrażane są jako częstotliwość, średnia i odchylenie standardowe. Charakterystyki grupy badanej i kontrolnej porównano za pomocą testu Chi2 dla zmiennych kategorycznych oraz testu U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych. Test kolejności znaków Wilcoxona służy do porównywania różnic wewnątrzgrupowych pomiędzy wynikami wyjściowymi i wynikami po interwencji. Do porównań międzygrupowych stosuje się test U Manna-Whitneya. Istotność statystyczną przyjmuje się jako p<0,05. Wielkości efektów oblicza się przy użyciu średniej i odchylenia standardowego wyników zmian dla każdej grupy przy użyciu GPower V.3.1.7 (Uniwersytet w Kilonii, Kilonia, Niemcy). Poziom istotności statystycznej wynosi P < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neriman Temel Aksu, Dr.
- Numer telefonu: 5052973906
- E-mail: nerimantemelaksu@akdeniz.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neriman Temel Aksu, Dr.
- E-mail: nerimantemelaksu@akdeniz.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
kobiety w ciąży;
- które miały zostać poddane amniopunkcji i pobraniu kosmków kosmówkowych przez lekarza prowadzącego, który zgłosił się do Kliniki Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego,
- u których nie stwierdzono choroby naczyń mózgowych
- którzy nie cierpieli na chorobliwą otyłość ani choroby serca, które uniemożliwiałyby udział w badaniu
- którzy nie mieli zaburzeń poznawczych uniemożliwiających komunikację
- którzy nie przebyli udaru mózgu ani związanych z nim skutków i którzy zgodzili się na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży, które zostały wcześniej poddane amniopunkcji i pobraniu biopsji kosmówki, a które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kobietom w ciąży z grupy kontrolnej nie przekazano informacji multimedialnych przed amniopunkcją i pobraniem kosmków kosmówkowych, ale otrzymały krótkie ustne informacje na temat zabiegu przed amniopunkcją i pobraniem kosmków kosmówkowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Multimedialna grupa informacyjna
Kobietom w ciąży z grupy badanej udzielano informacji multimedialnych poprzez obejrzenie krótkiego filmu przed wykonaniem amniopunkcji i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
Multimedialne szkolenie informacyjne składało się z 5-minutowego filmu zawierającego szczegółowe informacje dotyczące amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówki.
Autorzy opracowali 5-minutowy film i wykorzystali go wyłącznie w celach badawczych.
Film miał na celu zapewnienie kobietom w ciąży wszechstronnego przeglądu procedury amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówkowej, związanych z nią korzyści i potencjalnych zagrożeń, a także zawierał obrazy z życia wzięte, przedstawiające wszystkie aspekty zabiegu.
|
Multimedialne szkolenie informacyjne składało się z 5-minutowego filmu zawierającego szczegółowe informacje dotyczące amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówki.
Autorzy opracowali 5-minutowy film i wykorzystali go wyłącznie w celach badawczych.
Film miał na celu zapewnienie kobietom w ciąży wszechstronnego przeglądu procedury amniopunkcji i pobierania próbek kosmówki kosmówkowej, związanych z nią korzyści i potencjalnych zagrożeń, a także zawierał obrazy z życia wzięte, przedstawiające wszystkie aspekty zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny lęku do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-I i II (STAI-I-II) służy do pomiaru tymczasowego i trwałego lęku. Są to skale czteropunktowe typu Likerta składające się z 20 pozycji. Podczas gdy STAI-I opisuje uczucia jednostki w określonym momencie lub w określonych warunkach, STAI-II opisuje, jak dana osoba czuje się niezależnie od sytuacji i warunków. Skala obejmuje stwierdzenia bezpośrednie i pośrednie (odwrotne). Całkowite wyniki stwierdzeń pośrednich (odwrotnych) odejmuje się od sumy punktów ważonych uzyskanych ze stwierdzeń bezpośrednich i dodaje stałą wartość 50 punktów dla STAI-I i 35 punktów dla STAI-II. Po włączeniu do badania oceniany jest początkowy poziom lęku uczestników obu grup. Po amniopunkcji i pobraniu próbek kosmówki ocenia się drugi poziom lęku u uczestniczek obu grup. |
Zmiana od wyjściowej oceny lęku do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny bólu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Do oceny bólu zastosowano jednowymiarową skalę wizualno-analogową (VAS). VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, powszechnie stosowana w różnych populacjach dorosłych, do samodzielnego stosowania. VAS to linia o długości 10 cm, na której uczestnicy zaznaczają punkt, który ich zdaniem najlepiej odzwierciedla nasilenie bólu. Zawsze „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” oznacza rozdzierający ból. Na pytanie pacjent dotyka punktu odpowiadającego jego stopniowi bólu, a ten znak wskazuje na skali stopień bólu. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. Po włączeniu do badania oceniany jest początkowy poziom bólu u uczestników obu grup. Po amniopunkcji i pobraniu próbek kosmówki ocenia się drugi poziom bólu u uczestników obu grup. |
Zmiana od wyjściowej oceny bólu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Zmiana wyniku strachu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku strachu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Jako jednowymiarową skalę do oceny strachu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, powszechnie stosowana w różnych populacjach dorosłych, do samodzielnego stosowania. VAS to linia o długości 10 cm, na której uczestnicy zaznaczają punkt, który ich zdaniem najlepiej odzwierciedla nasilenie strachu. Zawsze „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” oznacza rozdzierający strach. Na pytanie pacjent dotyka punktu odpowiadającego jego stopniowi strachu, a ten znak wskazuje na skali stopień strachu. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie strachu. Po włączeniu do badania oceniany jest początkowy poziom lęku uczestników obu grup. Po amniopunkcji i pobraniu próbek kosmków kosmówkowych ocenia się drugi poziom lęku u uczestniczek obu grup. |
Zmiana od wyjściowego wyniku strachu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
|
Zmiana wyniku stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku stresu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Jako jednowymiarową skalę do oceny stresu zastosowano Wizualną Skalę Analogową (VAS). VAS to jednowymiarowa miara natężenia stresu, powszechnie stosowana w różnych populacjach dorosłych, do samodzielnego stosowania. VAS to linia o długości 10 cm, na której uczestnicy zaznaczają punkt, który ich zdaniem najlepiej odzwierciedla nasilenie stresu. Zawsze „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” oznacza potworny stres. Na pytanie pacjent dotyka punktu odpowiadającego jego stopniowi stresu, a ten znak wskazuje na skali stopień stresu. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu. Po włączeniu do badania oceniany jest początkowy poziom stresu uczestników obu grup. Po amniopunkcji i pobraniu próbek kosmówki ocenia się drugi poziom stresu u uczestniczek obu grup. |
Zmiana od wyjściowego wyniku stresu do zakończenia badania, średnio 1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
Przed operacją zostanie odnotowany wzrost wszystkich pacjentów w metrach (m).
|
Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
Przed operacją zostanie odnotowana masa ciała wszystkich pacjentów w kilogramach (kg).
|
Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m^2
Ramy czasowe: Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony ze wzoru waga (kg)/wzrost (m)^2.
|
Wstępna ocena przed amniopunkcją i pobraniem próbki kosmówki kosmówkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdenizpregnant
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .