Multimedia-Informationen vor Fruchtwasseruntersuchungen und Chorionzottenbiopsie

Pränatale invasive Tests wie Amniozentese und Chorionzottenbiopsie werden durchgeführt, um fetale Chromosomenanomalien auszuschließen oder zu diagnostizieren. Die meisten invasiven Diagnosemethoden verursachen beim Einzelnen Angst und Furcht, die wiederum eine Ursache für Ängste und Depressionen sein können. Obwohl pränatale invasive Tests ein einfaches und kurzes Verfahren sind, können sie zu ernsthaften Beschwerden und einer erhöhten Schmerzwahrnehmung führen. Studien haben ergeben, dass schwangere Frauen vor einer Amniozentese und einer Chorionzottenbiopsie ein hohes Angstniveau haben. Angst ist die häufigste negative Emotion im Zusammenhang mit invasiven Eingriffen und bestimmt auch die Stimmung und das Schmerzempfinden nach dem Eingriff. Bedenken hinsichtlich Schmerzen und möglichen Komplikationen verstärken die Angst schwangerer Frauen. Es gibt nur sehr wenige Studien, die sich mit dem psychologischen Aspekt im Zusammenhang mit vorgeburtlichen invasiven Tests befassen. Studien haben gezeigt, dass Frauen, die für eine Amniozentese in Frage kommen, unter „Staatsangst“ und depressiven Symptomen leiden.

Patientenaufklärung reduziert Ängste und Sorgen. Bei der Patientenaufklärung kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Dabei werden mündlicher Unterricht, schriftliches Material/Broschüren und multimedialer Unterricht (Videos, CDs, Digital Versatile Discs und das Internet) am häufigsten genutzt. Die Ergebnisse darüber, welche Methode bei der Patientenaufklärung effektiver ist, sind unklar. Die Aufklärung schwangerer Frauen über die Zwecke, Vorteile, Risiken und Grenzen der Amniozentese kann Ängste und Sorgen bei schwangeren Frauen verringern. Aufklärung erhöht das Bewusstsein schwangerer Frauen für den Amniozentese-Prozess und seine Ergebnisse. Patienten erinnern sich an 20 % des Erklärten, 40 % an das Gelesene und 80 % an die multimediale Aufklärung. Aufgrund der Entwicklungen im Bereich der Informationstechnologie wird die multimediale Aufklärung in der Patientenaufklärung immer häufiger eingesetzt. Das multimediale Bildungsprogramm wird durch Texte, Formen, Töne, Animationen und Videoclips umgesetzt, um die Lernaktivität der Benutzer zu stärken. Multimedia steigert nicht nur die Lernmotivation der Nutzer, sondern erhöht auch die Lernaktivität. Multimediale Bildung kennt weder räumliche noch zeitliche Hindernisse. Daher kann der Benutzer bei entsprechender Ausstattung jederzeit und von überall aus direkt auf ein bestimmtes Thema im Programm zugreifen.

Es hat sich gezeigt, dass ein multimediales Schulungsprogramm, das vor der radiologischen Bildgebung, Endoskopie, Koloskopie, Bronchoskopie, invasiven kardiologischen Eingriffen und Arthroskopie angewendet wird, keine Kosteneinbußen verursacht und die Ängste der Patienten verringert. Es hat sich gezeigt, dass ein multimediales Bildungsprogramm vor der Geburt das Wissen und die Entscheidungsfähigkeit schwangerer Frauen steigert und ihre Ängste verringert. Ein multimediales Bildungsprogramm vor der Amniozentese führte nicht zu einer signifikanten Verringerung der Ängste schwangerer Frauen. In einer anderen Studie wurde ein multimediales Bildungsprogramm vor der Amniozentese durchgeführt; Es hat sich gezeigt, dass es sich um eine einfache Intervention handelt, mit der die Ängste schwangerer Frauen verringert werden können.

Es liegen keine ausreichenden Studien vor, die die Auswirkungen multimedialer Informationen vor der Amniozentese auf das Angstniveau schwangerer Frauen untersuchen. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit multimedialer Informationen als Intervention zur Angstreduzierung vor der Chorionzottenbiopsie nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines multimedialen Informationsvideos, das vor invasiven pränatalen Diagnosetests wie Amniozentese und Chorionzottenbiopsie angesehen wird, auf das Angst-, Schmerz-, Stress- und Angstniveau schwangerer Frauen zu untersuchen.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wird an schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen eine Amniozentese und eine Chorionzottenbiopsie durch den verantwortlichen Arzt geplant ist, der sich an der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe des Universitätsklinikums beworben hat, die keine bekannte zerebrovaskuläre Erkrankung hatten, die nicht an krankhafter Fettleibigkeit oder Herzkrankheit litten Krankheit, die die Studie verhindern würde, die keine kognitiven Störungen hatten, die die Kommunikation verhindern würden, die in der Vergangenheit keinen Schlaganfall oder damit verbundene Auswirkungen hatten und die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten. Schwangere Frauen, die sich zuvor einer Amniozentese und einer Chorionzottenbiopsie unterzogen hatten und einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben, sind von der Studie ausgeschlossen. Die Einverständniserklärung der Teilnehmer wird eingeholt, bevor Amniozentese und Chorionzottenbiopsie durchgeführt werden. Beim Schreiben unseres Berichts haben wir die CONSORT-Checkliste (Consolidated Standards of Reporting Trials) verwendet. Die Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der medizinischen Fakultät der Universität genehmigt.

Zur Bestimmung der Stichprobengröße wird das Programm G-power v3.1 (Universität Kiel, Deutschland) verwendet. Unter den in der Studie gemessenen Variablen wird das State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I) als Grundlage für die Bestimmung der Stichprobengröße verwendet. Wenn die Effektgröße der Studie mit f = 0,50, die α-Fehlerstufe mit 0,05 und die Trennschärfe (1-β: Fehlerstufe) mit 0,80 angenommen werden, wird die Gesamtstichprobengröße mit 90 schwangeren Frauen, einschließlich mindestens 45 Kontrollpersonen, berechnet. Wenn die geschätzte individuelle Verlustrate während des Studienprozesses bei 20 % liegt, ist geplant, mindestens 108 schwangere Frauen in die Studie einzubeziehen.

Erste Auswertungen werden für 108 in die Studie einbezogene schwangere Frauen durchgeführt. Später erfüllten 12 schwangere Frauen die Studienkriterien nicht und 6 schwangere Frauen wollten nicht an der Studie teilnehmen und brachen daher ab. 90 schwangere Frauen werden randomisiert in zwei Gruppen als Studien- (n=45) und Kontrollgruppe (n=45) eingeteilt. Sie werden anhand einer Zahlenreihe, die aus 45 Zahlen besteht, die zufällig zwischen 1 und 90 durch das Randomisierungsprogramm random.org erstellt wurden, in zwei Gruppen randomisiert. Die erste dieser Zahlenreihen wird als Studiengruppe und die zweite als Kontrollgruppe akzeptiert. Jede in die Studie einbezogene schwangere Frau wird gebeten, einen der versiegelten Umschläge mit den Zahlen zwischen 1 und 90 zu ziehen. Die Zuordnung der Schwangeren zur Studien- bzw. Kontrollgruppe erfolgt entsprechend der Zahlenreihe, die die gezogene Zahl enthält. Die Studie wird als Studiengruppe (n=45) und Kontrollgruppe (n=45) durchgeführt. Da die Studie als Single-Blind-Studie geplant ist, werden schwangere Frauen nicht darüber informiert, zu welcher Studie oder Kontrollgruppe sie gehörten.

Schwangere Frauen in der Studiengruppe erhalten vor der Amniozentese und der Chorionzottenbiopsie multimediale Informationen, indem sie sich ein kurzes Video ansehen. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten vor der Amniozentese und der Chorionzottenbiopsie keine multimedialen Informationen, erhalten jedoch vor der Amniozentese und der Chorionzottenbiopsie eine kurze mündliche Information über den Eingriff. Die Multimedia-Informationsschulung besteht aus einem 5-minütigen Video mit detaillierten Informationen zur Amniozentese und Chorionzottenbiopsie-Anwendung. Ein 5-minütiges Video wird von den Autoren entwickelt und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet. Das Video soll schwangeren Frauen einen umfassenden Überblick über das Amniozentese- und Chorionzottenbiopsieverfahren, seine Vorteile und potenziellen Risiken geben und enthält reale Bilder, um alle Aspekte des Verfahrens darzustellen.

Für die Ergebnismessungen werden das Angstniveau, der Schmerz, der Stress und das Furchtniveau bewertet. Das Angstniveau wird mit STAI-I, II beurteilt; Schmerz-, Stress- und Angstniveaus werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Nach der Aufnahme in die Studie werden die anfänglichen Angst-, Schmerz-, Stress- und Furchtniveaus der Teilnehmer beider Gruppen beurteilt. Anschließend sahen sich die Teilnehmerinnen der Studiengruppe das Informationsvideo an, während die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe eine standardmäßige mündliche Erklärung erhielten. Nach der Amniozentese und der Chorionzottenbiopsie werden die zweiten Angst-, Schmerz-, Stress- und Furchtniveaus der Teilnehmer beider Gruppen beurteilt.

Das Formular „Personenbezogene Daten“ wird als Ergebnis einer Literaturrecherche zu diesem Thema erstellt, um die Anzahl der gynäkologischen Untersuchungen und Geburtsinformationen der an der Stichprobe teilnehmenden Personen zu ermitteln. Das Formular für personenbezogene Daten enthält 27 Fragen. Informationen, die nicht von der schwangeren Frau erhalten werden können, werden von den Verwandten der schwangeren Frau oder aus der Akte der schwangeren Frau eingeholt; Messungen wie die Berechnung des Body-Mass-Index, auf die in den Dateien nicht zugegriffen werden kann, werden vom Forscher durchgeführt.

State-Trait Anxiety Inventory-I und II (STAI-I-II) wurde ins Türkische übersetzt. STAI-I-II wird zur Messung vorübergehender und dauerhafter Angstzustände verwendet. Bei diesen Skalen handelt es sich um vierstufige Likert-Skalen mit 20 Items. Während STAI-I die Gefühle einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt oder unter bestimmten Bedingungen beschreibt, beschreibt STAI-II, wie sich eine Person unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt. Die Skala umfasst direkte und indirekte (umgekehrte) Aussagen. Die Gesamtpunktzahl der indirekten (umgekehrten) Aussagen wird von der gewichteten Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen abgezogen und ein fester Wert von 50 Punkten für STAI-I und 35 Punkten für STAI-II addiert. Der Gesamtwert schwankt zwischen 20 und 80, Werte ab 45 deuten auf Angst hin.

VAS ist 10 cm lang und wird angewendet, indem ein Punkt, der der Intensität des vom Patienten empfundenen Schmerzes, Stresses und der Angst entspricht, auf einer vertikalen oder horizontalen Linie mit unterschiedlichen Namen an beiden Enden markiert wird. Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem untersten Ende der Linie wird in Zentimetern gemessen und der ermittelte Zahlenwert gibt Aufschluss über die Intensität von Schmerz, Stress und Angst des Patienten. 0 bedeutet keine Schmerzen, Stress oder Angst, 1-3 bedeutet leichte Schmerzen, Stress oder Angst, 4-6 bedeutet mäßige Schmerzen, Stress oder Angst und 7-10 bedeutet starke Schmerzen, Stress oder Angst. Verbale und numerische Bewertungsskalen, bei denen es sich um eindimensionale Skalen handelt, sind bei wiederholten Messungen weniger empfindlich und zuverlässig. Die Empfindlichkeit und Selektivität der Waage wurde ermittelt und ist für den Einsatz geeignet. Es wird in der Studie verwendet, um das Ausmaß der Angst und Furcht vor einer gynäkologischen Untersuchung zu bewerten. Statistische Analyse Die Daten werden mit der SPSS-Software (Version 21.0; SPSS Inc, Chicago, IL) analysiert. Der Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe wird verwendet, um die Verteilung von Variablen vor der Testauswahl zu bewerten. Beschreibende Statistiken werden als Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Die Merkmale der Studien- und Kontrollgruppen werden mithilfe des χ2-Tests für kategoriale Variablen und des Mann-Whitney-U-Tests für kontinuierliche Variablen verglichen. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um gruppeninterne Unterschiede zwischen Baseline- und Post-Interventions-Scores zu vergleichen. Der Mann-Whitney-U-Test wird für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Die statistische Signifikanz wird mit p < 0,05 angenommen. Die Effektgrößen werden anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung der Änderungswerte für jede Gruppe unter Verwendung von GPower V.3.1.7 (Universität Kiel, Kiel, Deutschland) berechnet. Das statistische Signifikanzniveau liegt bei P < 0,05.