Multimediální informace před amniocentézou a odběrem choriových klků

K vyloučení nebo diagnostice chromozomálních abnormalit plodu se provádějí prenatální invazivní testy, jako je amniocentéza a odběr choriových klků. Většina invazivních diagnostických metod vyvolává u jedinců úzkost a strach, které mohou být u jedinců zdrojem úzkosti a deprese. Přestože jsou prenatální invazivní testy jednoduchý a krátký postup, mohou mít za následek vážné nepohodlí a zvýšené vnímání bolesti. Studie zjistily, že těhotné ženy mají vysokou hladinu úzkosti před amniocentézou a odběrem choriových klků. Úzkost je nejčastější negativní emocí spojenou s invazivními postupy a je také určujícím faktorem nálady a pocitu bolesti po intervenci. Obavy z bolesti a potenciálních komplikací zvyšují úzkost těhotných žen. Existuje jen velmi málo studií zabývajících se psychologickým aspektem spojeným s prenatálními invazivními testy. Studie ukázaly, že ženy, které jsou kandidátkami na amniocentézu, zažívají „stav úzkosti“ a depresivní symptomy.

Edukace pacienta snižuje úzkost a obavy. Při edukaci pacientů se používají různé metody. Mezi nimi se nejčastěji používá verbální vzdělávání, písemné materiály/brožury a vzdělávání založené na multimédiích (videa, kompaktní disky, digitální univerzální disky a internet). Výsledky ohledně toho, která metoda je při edukaci pacientů efektivnější, nejsou jasné. Vzdělávání těhotných žen o účelech, výhodách, rizicích a omezeních amniocentézy může u těhotných žen snížit úzkost a obavy. Vzdělávání zvyšuje povědomí těhotných žen o procesu amniocentézy a jejích výsledcích. Pacienti si pamatují 20 % z toho, co je vysvětleno, 40 % z toho, co čtou a 80 % s multimediální výchovou. Vzdělávání založené na multimédiích se v souvislosti s rozvojem v oblasti informačních technologií stále častěji využívá při vzdělávání pacientů. Multimediální vzdělávací program je realizován prostřednictvím textů, tvarů, zvuků, animací a videoklipů k posílení vzdělávací aktivity uživatelů. Multimédia nejen zvyšují motivaci uživatelů k učení, ale také zvyšují aktivitu při učení. Multimediální vzdělávání nemá žádné překážky z hlediska prostoru ani času. Pokud je tedy zařízení připraveno, může uživatel kdykoli a odkudkoli přímo přistupovat ke konkrétnímu tématu v programu.

Ukázalo se, že multimediální vzdělávací program aplikovaný před radiologickým zobrazováním, endoskopií, kolonoskopií, bronchoskopií, invazivními kardiologickými přístupy a artroskopií nezpůsobuje ztrátu nákladů a snižuje úzkost pacienta. Ukázalo se, že multimediální vzdělávací program aplikovaný před narozením zvyšuje znalosti těhotných žen a jejich rozhodovací schopnosti a snižuje jejich úzkost. Multimediální vzdělávací program před amniocentézou nezajistil významné snížení úzkosti těhotných žen. V další studii multimediální vzdělávací program před amniocentézou; Ukázalo se, že jde o snadný zásah, který lze použít ke snížení úzkosti těhotných žen.

Neexistují dostatečné studie, které by zkoumaly účinky multimediálních informací podaných před amniocentézou na úroveň úzkosti těhotných žen. Kromě toho nebyla zkoumána účinnost multimediálních informací jako intervence ke snížení úzkosti před odběrem vzorků choriových klků. Cílem této studie je prozkoumat účinky multimediálního informačního videa sledovaného před invazivními prenatálními diagnostickými testy, jako je amniocentéza a odběr choriových klků, na úroveň úzkosti, bolesti, stresu a strachu těhotných žen.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie je prováděna na těhotných ženách, které mají podstoupit amniocentézu a odběr choriových klků odpovědným lékařem, který se obrátil na Gynekologicko-porodnickou kliniku Fakultní nemocnice a které neměly známé cerebrovaskulární onemocnění, neměly morbidní obezitu nebo srdce. onemocnění, které by bránilo studii, kteří neměli kognitivní poruchy, které by bránily komunikaci, kteří neměli v anamnéze mrtvici nebo související účinky a kteří souhlasili s účastí ve studii. Těhotné ženy, které dříve podstoupily amniocentézu a odběr choriových klků a které nesouhlasily s účastí ve studii, jsou ze studie vyloučeny. Před provedením amniocentézy a odběru choriových klků je od účastníků získán informovaný souhlas. Při psaní naší zprávy jsme použili kontrolní seznam CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Studie je schválena Etickou komisí klinického výzkumu Lékařské fakulty univerzity.

K určení velikosti vzorku se používá program G-power v3.1 (Universitat Kiel, Německo). Mezi proměnnými měřenými ve studii se jako základ pro stanovení velikosti vzorku používá State-Trait Anxiety Inventory-I (STAI-I). Když se velikost účinku studie vezme jako f=0,50, úroveň chyby α jako 0,05 a síla (1-β: úroveň chyby) jako 0,80, celková velikost vzorku se vypočítá jako 90 těhotných žen, včetně alespoň 45 kontrol. Pokud je odhadovaná míra individuálních ztrát během procesu studie brána jako 20 %, plánuje se zahrnout do studie alespoň 108 těhotných žen.

Počáteční hodnocení se provádí u 108 těhotných žen zahrnutých do studie. Později 12 těhotných žen nesplňuje kritéria studie a 6 těhotných žen se studie nechce zúčastnit, a proto odstoupily. 90 těhotných žen bylo randomizováno do dvou skupin jako studie (n=45) a kontrolní skupina (n=45). Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin podle číselné řady sestávající ze 45 čísel připravených náhodně mezi 1 a 90 prostřednictvím randomizačního programu random.org. První z těchto číselných řad je akceptována jako studijní skupina a druhá jako kontrolní skupina. Každá těhotná žena zařazená do studie je požádána, aby nakreslila jednu ze zapečetěných obálek s čísly mezi 1 a 90. Těhotná je zařazena do studijní nebo kontrolní skupiny podle číselné řady obsahující vylosované číslo. Studie je dokončena jako studijní skupina (n=45) a kontrolní skupina (n=45). Vzhledem k tomu, že studie je plánována jako jednoduše zaslepená, těhotné ženy nejsou informovány o tom, do které studie nebo kontrolní skupiny patřily.

Těhotným ženám ve studijní skupině jsou před amniocentézou a odběrem choriových klků poskytovány multimediální informace sledováním krátkého videa. Těhotným ženám v kontrolní skupině nejsou před amniocentézou a odběrem choriových klků poskytovány multimediální informace, ale stručná verbální informace o postupu před amniocentézou a odběrem choriových klků. Multimediální informační školení se skládá z 5minutového videa obsahujícího podrobné informace o amniocentéze a odběru choriových klků. Autoři vytvořili 5minutové video, které je použito pouze pro výzkumné účely. Video je navrženo tak, aby poskytlo těhotným ženám komplexní přehled o amniocentéze a postupu odběru choriových klků, jeho přínosech a potenciálních rizicích, a obsahovalo snímky ze skutečného života, které zobrazují všechny aspekty tohoto postupu.

Pro měření výsledků se hodnotí úroveň úzkosti, bolesti, stresu a strachu. Úroveň úzkosti se hodnotí pomocí STAI-I,II; Úroveň bolesti, stresu a strachu se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS). Po zařazení do studie se hodnotí počáteční úroveň úzkosti, bolesti, stresu a strachu účastníků v obou skupinách. Poté účastníci studijní skupiny sledovali informační video, zatímco těhotným ženám v kontrolní skupině bylo poskytnuto standardní slovní vysvětlení. Po amniocentéze a odběru choriových klků se hodnotí druhá úroveň úzkosti, bolesti, stresu a strachu u účastnic v obou skupinách.

Formulář osobních údajů je vytvořen jako výsledek rešerše literatury na toto téma s cílem určit počet gynekologických vyšetření a informace o narození osob účastnících se vzorku. Ve formuláři osobních údajů je 27 otázek. Informace, které nelze získat od těhotné ženy, se získají od příbuzného těhotné ženy nebo ze spisu těhotné ženy; měření, jako je výpočet indexu tělesné hmotnosti, ke kterým nelze získat přístup ze souborů, provede výzkumník.

State-Trait Anxiety Inventory-I a II (STAI-I-II) je přeložen do turečtiny. STAI-I-II se používá k měření dočasné a trvalé úzkosti. Tyto škály jsou čtyřbodové Likertova typu skládající se z 20 položek. Zatímco STAI-I popisuje pocity jedince v konkrétním okamžiku nebo za specifických podmínek, STAI-II popisuje, jak se jedinec cítí bez ohledu na situaci a podmínky. Škála zahrnuje přímá a nepřímá (reverzní) tvrzení. Celkové skóre nepřímých (reverzních) výroků se odečte od celkového váženého skóre získaného z přímých výroků a přičte se pevná hodnota 50 bodů pro STAI-I a 35 bodů pro STAI-II. Celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 80 a skóre 45 a více svědčí o úzkosti.

VAS je 10 cm dlouhý a aplikuje se vyznačením bodu odpovídající intenzitě bolesti, stresu a strachu pociťovaného pacientem na svislé nebo vodorovné čáře s různými názvy na obou koncích. Vzdálenost mezi vyznačeným bodem a nejnižším koncem čáry se měří v centimetrech a zjištěná číselná hodnota udává intenzitu bolesti, stresu a strachu pacienta. 0 označuje žádnou bolest, stres nebo strach, 1-3 označuje mírnou bolest, stres nebo strach, 4-6 označuje střední bolest, stres nebo strach a 7-10 označuje silnou bolest, stres nebo strach. Verbální a numerické hodnotící škály, které jsou jednorozměrnými škálami, jsou méně citlivé a spolehlivé při opakovaných měřeních. Citlivost a selektivita stupnice byla stanovena a je vhodná pro použití. Ve studii bude použita k hodnocení úrovně úzkosti a strachu z gynekologického vyšetření. Statistická analýza Data jsou analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 21.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Jednovýběrový Kolmogorov-Smirnovův test slouží k vyhodnocení rozložení proměnných před výběrem testu. Popisné statistiky jsou vyjádřeny jako frekvence, průměr a směrodatná odchylka. Charakteristiky ve studijní a kontrolní skupině jsou porovnávány pomocí χ2 testu pro kategorické proměnné a Mann-Whitneyho U testu pro spojité proměnné. Wilcoxonův test se znaménkem se používá k porovnání rozdílů v rámci skupiny mezi výchozím a pointervenčním skóre. Pro srovnání mezi skupinami se používá Mann-Whitney U test. Statistická významnost je přijata jako p<0,05. Velikosti účinků se vypočítají pomocí průměru a standardní odchylky skóre změn pro každou skupinu pomocí GPower V.3.1.7 (University of Kiel, Kiel, Německo). Hladina statistické významnosti je P < 0,05.