冠動脈造影前に行われる漸進的リラクゼーション運動の効果
2024年8月23日 更新者:Sevda Korkut、TC Erciyes University
冠動脈造影前に行われる漸進的弛緩運動が不安、快適さ、痛みおよび生理学的パラメータに及ぼす影響
この研究は、冠動脈造影を受ける患者の不安、快適さ、痛みおよび生理学的パラメーターに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調べるために計画されました。
研究のデータは、記述的特性質問票、状態および特性不安目録、麻酔周囲快適性質問票、視覚アナログスケール(VAS)、バイタルサイン追跡調査票、合併症追跡調査票および漸進的弛緩運動申請ガイドラインを使用して収集されます。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、冠動脈造影を受ける患者の不安、快適さ、痛みおよび生理学的パラメーターに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調べるために計画されました。
研究のデータは、記述的特性質問票、状態および特性不安目録、麻酔周囲快適性質問票、視覚アナログスケール(VAS)、バイタルサイン追跡調査票、合併症追跡調査票および漸進的弛緩運動申請ガイドラインを使用して収集されます。 。
介入グループの患者は、血管造影を受ける前に段階的な弛緩を受けます。
クリニックの標準的な実践が対照群に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し理解できる患者さん、
- 18歳以上である、
- 空間と時間の方向性を持ち、
- 初めて冠動脈造影検査を受けますが、
- 精神疾患を患っていないこと、
- 視覚や聴覚に問題がないのに、
- 研究に参加するボランティアも含まれます。
除外基準:
- 冠動脈造影前に何らかの痛みを感じている、または慢性的な痛みがある患者、
- 抗ヒスタミン薬や精神科薬を服用している患者さん、
- 研究に自発的に参加しない患者は、
- 整形外科手術を受けた患者、またはリラクゼーション運動を妨げる医学的に診断された健康上の問題(整形外科、神経学的、精神的)がある患者、
- 冠動脈造影検査の5時間前までに鎮静剤または鎮痛剤を服用した患者は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
手順の前に対照群に申請は行われません。
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実験的:冠動脈造影前の段階的なリラクゼーションエクササイズ
介入グループの患者は、血管造影を受ける前に段階的な弛緩を受けます。
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介入グループの患者は、血管造影を受ける前に段階的な弛緩を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠:血管造影後 30 分
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合計 40 項目からなるこの棚卸資産は 2 つのセクションに分けて分析されます。最初の部分は 20 項目からなる状態不安棚卸表で、個人はこのセクションに自分の現在の感情を回答します。
2 番目の部分は特性不安の棚卸しで、これも 20 項目で構成され、個人はこのセクションに過去 7 日間に感じた感情を答えます。
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血管造影後 30 分
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快適さのレベル
時間枠:血管造影後 30 分
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この尺度は快適さの概念に基づいており、合計 24 項目で構成されており、そのうち 12 項目は外科的介入前後の個人の快適さの状態を質問し、そのうち 12 項目はポジティブな経験を質問し、そのうち 12 項目はネガティブな経験を質問します。
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血管造影後 30 分
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痛みのレベル
時間枠:血管造影後 30 分
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痛みはビジュアルアナログスケールで評価されます。
このスケールは、0 ~ 10 の値を持つ 10 cm の線で構成されます。
線の先頭 (番号 0) は「痛みなし」を示し、線の終わり (番号 10) は最も激しい痛みを示します。
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血管造影後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モニターで血圧を測定します
時間枠:血管造影後 30 分
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患者の血圧はベッドサイドのモニターで上腕動脈から測定され、結果は mmHg 単位で記録されます。
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血管造影後 30 分
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モニターで脈拍を評価する
時間枠:血管造影後 30 分
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心拍数は、指で測定して心拍数/分として記録できるベッドサイドモニターで測定されます。
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血管造影後 30 分
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呼吸数
時間枠:血管造影後 30 分
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呼吸数は、患者の胸の動きから吸気と呼気の回数を数えることによって測定されます。
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血管造影後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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