Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen uitgevoerd vóór coronaire angiografie
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen uitgevoerd vóór coronaire angiografie op angst, comfort, pijn en fysiologische parameters
Deze studie was bedoeld om de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op angst, comfort, pijn en fysiologische parameters te onderzoeken bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het formulier Vragenlijst met beschrijvende kenmerken, Inventarisatie van toestanden en kenmerken van angst, Perianesthesiecomfortvragenlijst, Visueel Analoge Schaal (VAS), Follow-upformulier voor vitale functies, Follow-upformulier voor complicaties en Toepassingsrichtlijnen voor progressieve ontspanningsoefeningen. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op angst, comfort, pijn en fysiologische parameters te onderzoeken bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het formulier Vragenlijst met beschrijvende kenmerken, Inventarisatie van toestanden en kenmerken van angst, Perianesthesiecomfortvragenlijst, Visueel Analoge Schaal (VAS), Follow-upformulier voor vitale functies, Follow-upformulier voor complicaties en Toepassingsrichtlijnen voor progressieve ontspanningsoefeningen. .
Patiënten in de interventiegroep zullen een progressieve ontspanning ondergaan voordat ze angiografie ondergaan.
De standaardpraktijken van de kliniek zullen worden toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Turks kunnen spreken en verstaan,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Ruimte- en tijdoriëntatie hebben,
- Voor de eerste keer coronaire angiografie zal ondergaan,
- Geen psychiatrische ziekte hebben,
- Geen zicht- of gehoorproblemen heeft,
- Vrijwilligers die aan het onderzoek willen deelnemen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die pijn ervaren of chronische pijn hebben vóór coronaire angiografie,
- Patiënten die antihistaminica en psychiatrische medicijnen gebruiken,
- Patiënten die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Patiënten die een orthopedische operatie hebben ondergaan of medisch gediagnosticeerde gezondheidsproblemen hebben (orthopedisch, neurologisch, psychologisch) die ontspanningsoefeningen verhinderen,
- Patiënten die tot 5 uur vóór coronaire angiografie kalmerende middelen of pijnstillers hebben ingenomen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vóór de procedure wordt er geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Progressieve ontspanningsoefening vóór coronaire angiografie
Patiënten in de interventiegroep zullen een progressieve ontspanning ondergaan voordat ze angiografie ondergaan.
|
Patiënten in de interventiegroep zullen een progressieve ontspanning ondergaan voordat ze angiografie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
Deze inventaris, die in totaal uit 40 items bestaat, wordt in twee afzonderlijke secties geanalyseerd: Het eerste deel is de State Anxiety Inventory, die uit 20 items bestaat, en het individu beantwoordt deze sectie met zijn/haar huidige gevoelens.
Het tweede deel is de Trait Anxiety Inventory, die ook uit twintig items bestaat. De persoon beantwoordt dit gedeelte met de gevoelens die hij of zij de afgelopen zeven dagen heeft gevoeld.
|
30 minuten na angiografie
|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
De schaal, die gebaseerd is op het concept van comfort, bestaat uit in totaal 24 items, waarvan er 12 de comfortstatus van het individu voor en na de chirurgische ingreep bevragen, waarvan 12 positieve en 12 negatieve ervaringen bevragen.
|
30 minuten na angiografie
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
Pijn wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal.
Deze schaal bestaat uit een lijn van 10 cm met waarden tussen 0 en 10.
Het begin van de regel (nummer 0) geeft ‘geen pijn’ aan, terwijl het einde van de regel (nummer 10) de meest ernstige pijn aangeeft.
|
30 minuten na angiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk te beoordelen met monitor
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
De bloeddruk van de patiënt wordt gemeten vanaf de arteria brachialis met een bedmonitor en het resultaat wordt geregistreerd in mmHg.
|
30 minuten na angiografie
|
|
Polsslag te beoordelen met monitor
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
De hartslag wordt gemeten met een bedmonitor die vanaf een vinger kan worden gemeten en kan worden geregistreerd als slagen/min.
|
30 minuten na angiografie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door het aantal inademingen en uitademingen van de borstbewegingen van de patiënt te tellen.
|
30 minuten na angiografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .