- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06572670
Effekten av progressiv avslapningsøvelse utført før koronar angiografi
23. august 2024 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av progressiv avslapningsøvelse utført før koronar angiografi på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametere
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av progressiv avspenningsøvelse på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi.
Dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke spørreskjemaet for beskrivende egenskaper, tilstands- og egenskapsangstfortegnelse, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Vital Signs Oppfølgingsskjema, Komplikasjonsoppfølgingsskjema og Retningslinjer for bruk av progressive avslapningsøvelser .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av progressiv avspenningsøvelse på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi.
Dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke spørreskjemaet for beskrivende egenskaper, tilstands- og egenskapsangstfortegnelse, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Vital Signs Oppfølgingsskjema, Komplikasjonsoppfølgingsskjema og Retningslinjer for bruk av progressive avslapningsøvelser .
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå progressiv avspenning før de gjennomgår angiografi.
Standard praksis for klinikken vil bli brukt på kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som kan snakke og forstå tyrkisk,
- Er over 18 år,
- Ha plass- og tidsorientering,
- Skal gjennomgå koronar angiografi for første gang,
- ikke har noen psykiatrisk sykdom,
- Har ikke syns- eller hørselsproblemer,
- Frivillige til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opplever smerte eller har kroniske smerter før koronar angiografi,
- Pasienter som bruker antihistaminer og psykiatriske medisiner,
- Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
- Pasienter som har gjennomgått ortopedisk kirurgi eller har medisinsk diagnostiserte helseproblemer (ortopediske, nevrologiske, psykologiske) som forhindrer avspenningsøvelser,
- Pasienter som har tatt beroligende eller smertestillende midler inntil 5 timer før koronar angiografi vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli sendt inn søknad til kontrollgruppen før prosedyren.
|
|
|
Eksperimentell: Progressiv avspenningsøvelse før koronar angiografi
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå progressiv avspenning før de gjennomgår angiografi.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå progressiv avspenning før de gjennomgår angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Denne beholdningen, som består av totalt 40 artikler, analyseres i to separate seksjoner: Den første delen er Statens angstinventar, som består av 20 artikler, og den enkelte besvarer denne seksjonen med sine nåværende følelser.
Den andre delen er Trait Anxiety Inventory, som også består av 20 elementer, og den enkelte besvarer denne delen med følelsene de har følt de siste 7 dagene.
|
30 minutter etter angiografi
|
|
Komfortnivå
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Skalaen, som er basert på begrepet komfort, består av totalt 24 elementer, hvorav 12 stiller spørsmål ved komfortstatusen til individet før og etter det kirurgiske inngrepet, 12 stiller spørsmål ved positive og 12 stiller spørsmål ved negative opplevelser.
|
30 minutter etter angiografi
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale.
Denne skalaen består av en 10 cm linje med verdier mellom 0 og 10.
Begynnelsen av linjen (nummer 0) indikerer "ingen smerte", mens slutten av linjen (nummer 10) indikerer den mest alvorlige smerten.
|
30 minutter etter angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykket skal vurderes med monitor
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Pasientens blodtrykk vil bli målt fra arterien brachialis med en nattbordsmonitor og resultatet vil bli registrert i mmHg.
|
30 minutter etter angiografi
|
|
Puls vurderes med monitor
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Pulsen vil bli målt med en nattbordsmonitor som kan måles fra en finger og registreres som slag/min.
|
30 minutter etter angiografi
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved å telle antall inspirasjoner og ekspirasjoner fra pasientens brystbevegelser.
|
30 minutter etter angiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .