- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572670
Эффект упражнений прогрессивной релаксации, выполняемых перед коронарографией
23 августа 2024 г. обновлено: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Влияние упражнений прогрессивной релаксации, выполняемых перед коронарографией, на тревогу, комфорт, боль и физиологические параметры
Это исследование было запланировано для изучения влияния упражнений на прогрессивную релаксацию на тревогу, комфорт, боль и физиологические параметры у пациентов, подвергающихся коронарографии.
Данные исследования будут собраны с использованием формы опросника с описательными характеристиками, опросника состояния и особенностей тревожности, опросника комфорта при перианестезии, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), формы наблюдения за жизненно важными показателями, формы наблюдения за осложнениями и рекомендаций по применению упражнений прогрессивной релаксации. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было запланировано для изучения влияния упражнений на прогрессивную релаксацию на тревогу, комфорт, боль и физиологические параметры у пациентов, подвергающихся коронарографии.
Данные исследования будут собраны с использованием формы опросника с описательными характеристиками, опросника состояния и особенностей тревожности, опросника комфорта при перианестезии, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), формы наблюдения за жизненно важными показателями, формы наблюдения за осложнениями и рекомендаций по применению упражнений прогрессивной релаксации. .
Пациентам в группе вмешательства перед ангиографией будет проведена прогрессивная релаксация.
К контрольной группе будут применены стандартные практики клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые могут говорить и понимать по-турецки,
- Вам больше 18 лет,
- Иметь ориентацию в пространстве и времени,
- Впервые пройду коронарографию.
- Не иметь психических заболеваний,
- Не иметь проблем со зрением и слухом,
- Доброволец для участия в исследовании будет включен.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые испытывают какую-либо боль или имеют хроническую боль перед коронарографией,
- Пациенты, принимающие антигистаминные и психиатрические препараты,
- Пациенты, не согласившиеся добровольно участвовать в исследовании,
- Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию или имеющие какие-либо медицинские проблемы со здоровьем (ортопедические, неврологические, психологические), которые не позволяют выполнять упражнения по релаксации,
- Пациенты, принимавшие седативные или обезболивающие средства за 5 часов до коронарографии, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
До процедуры в контрольную группу не подается никаких заявок.
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения прогрессивной релаксации перед коронарографией
Пациентам в группе вмешательства перед ангиографией будет проведена прогрессивная релаксация.
|
Пациентам в группе вмешательства перед ангиографией будет проведена прогрессивная релаксация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Этот опросник, состоящий в общей сложности из 40 пунктов, анализируется в двух отдельных разделах: первая часть — это опросник состояния тревоги, который состоит из 20 пунктов, и человек отвечает на этот раздел своими текущими чувствами.
Вторая часть — это Опросник тревожности, который также состоит из 20 пунктов, и в этом разделе человек отвечает на чувства, которые он испытывал за последние 7 дней.
|
30 минут после ангиографии
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Шкала, основанная на концепции комфорта, состоит в общей сложности из 24 пунктов, 12 из которых ставят под вопрос состояние комфорта человека до и после хирургического вмешательства, 12 из которых ставят под сомнение положительный опыт и 12 из которых подвергают сомнению отрицательный опыт.
|
30 минут после ангиографии
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Боль будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Эта шкала состоит из линии длиной 10 см со значениями от 0 до 10.
Начало линии (цифра 0) означает «нет боли», а конец линии (цифра 10) указывает на самую сильную боль.
|
30 минут после ангиографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление оценивается с помощью монитора
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Кровяное давление пациента будет измерено на плечевой артерии с помощью прикроватного монитора, а результат будет записан в мм рт. ст.
|
30 минут после ангиографии
|
|
Пульс необходимо оценивать с помощью монитора
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью прикроватного монитора, который можно измерить по пальцу и записать в ударах в минуту.
|
30 минут после ангиографии
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут после ангиографии
|
Частота дыхания будет измеряться путем подсчета количества вдохов и выдохов от движений грудной клетки пациента.
|
30 минут после ангиографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .