- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572670
O efeito do exercício de relaxamento progressivo realizado antes da angiografia coronária
23 de agosto de 2024 atualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
O efeito do exercício de relaxamento progressivo realizado antes da angiografia coronária na ansiedade, conforto, dor e parâmetros fisiológicos
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade, conforto, dor e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à angiografia coronária.
Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Questionário de Características Descritivas, Inventário de Ansiedade Estado e Traço, Questionário de Conforto Perianestesia, Escala Visual Analógica (VAS), Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Formulário de Acompanhamento de Complicações e Diretrizes de Aplicação de Exercícios de Relaxamento Progressivo .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade, conforto, dor e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à angiografia coronária.
Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Questionário de Características Descritivas, Inventário de Ansiedade Estado e Traço, Questionário de Conforto Perianestesia, Escala Visual Analógica (VAS), Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Formulário de Acompanhamento de Complicações e Diretrizes de Aplicação de Exercícios de Relaxamento Progressivo .
Os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos a relaxamento progressivo antes de serem submetidos à angiografia.
As práticas padrão da clínica serão aplicadas ao grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que falam e entendem turco,
- Tenham mais de 18 anos,
- Ter orientação espacial e temporal,
- Será submetido à angiografia coronária pela primeira vez,
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica,
- Não tem problemas de visão ou audição,
- Será incluído voluntário para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que sentem alguma dor ou têm dor crônica antes da angiografia coronária,
- Pacientes que fazem uso de anti-histamínicos e medicamentos psiquiátricos,
- Pacientes que não se voluntariam para participar do estudo,
- Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou com algum problema de saúde diagnosticado clinicamente (ortopédico, neurológico, psicológico) que impeça exercícios de relaxamento,
- Pacientes que tomaram sedativos ou analgésicos até 5 horas antes da angiografia coronária não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita ao grupo controle antes do procedimento.
|
|
|
Experimental: Exercício de relaxamento progressivo antes da angiografia coronária
Os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos a relaxamento progressivo antes de serem submetidos à angiografia.
|
Os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos a relaxamento progressivo antes de serem submetidos à angiografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
Este inventário, que consiste em um total de 40 itens, é analisado em duas seções distintas: a primeira parte é o Inventário de Ansiedade de Estado, que consiste em 20 itens, e o indivíduo responde a esta seção com seus sentimentos atuais.
A segunda parte é o Inventário de Ansiedade Traço, que também é composto por 20 itens, e o indivíduo responde esta seção com os sentimentos que sentiu nos últimos 7 dias.
|
30 minutos após a angiografia
|
|
Nível de conforto
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
A escala, que se baseia no conceito de conforto, é composta por um total de 24 itens, dos quais 12 questionam o estado de conforto do indivíduo antes e após a intervenção cirúrgica, 12 dos quais questionam experiências positivas e 12 questionam experiências negativas.
|
30 minutos após a angiografia
|
|
Nível de dor
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica.
Esta escala consiste em uma linha de 10 cm com valores entre 0 e 10.
O início da linha (número 0) indica “sem dor”, enquanto o final da linha (número 10) indica a dor mais intensa.
|
30 minutos após a angiografia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial a ser avaliada com monitor
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
A pressão arterial do paciente será medida a partir da artéria braquial com monitor de cabeceira e o resultado será registrado em mmHg.
|
30 minutos após a angiografia
|
|
Pulso a ser avaliado com monitor
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
A frequência cardíaca será medida com um monitor de cabeceira que pode ser medido com um dedo e registrado como batimentos/min.
|
30 minutos após a angiografia
|
|
Taxa respiratória
Prazo: 30 minutos após a angiografia
|
A frequência respiratória será medida contando o número de inspirações e expirações dos movimentos torácicos do paciente.
|
30 minutos após a angiografia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .