- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572670
Effekten af progressiv afslapningsøvelse udført før koronar angiografi
23. august 2024 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten af progressiv afslapningsøvelse udført før koronar angiografi på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametre
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af progressiv afslapningsøvelse på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår koronar angiografi.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaformularen med beskrivende karakteristika, oversigt over tilstands- og trækangst, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Vital Signs Follow-up Form, Komplikationsopfølgningsskema og retningslinjer for anvendelse af progressiv afslapningsøvelse. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af progressiv afslapningsøvelse på angst, komfort, smerte og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår koronar angiografi.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaformularen med beskrivende karakteristika, oversigt over tilstands- og trækangst, Perianesthesia Comfort Questionnaire, Visual Analog Scale (VAS), Vital Signs Follow-up Form, Komplikationsopfølgningsskema og retningslinjer for anvendelse af progressiv afslapningsøvelse. .
Patienter i interventionsgruppen vil gennemgå progressiv afspænding, før de gennemgår angiografi.
Klinikkens standardpraksis vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kan tale og forstå tyrkisk,
- er over 18 år,
- Har rum- og tidsorientering,
- Vil gennemgå koronar angiografi for første gang,
- ikke har nogen psykiatrisk sygdom,
- Har ikke syns- eller høreproblemer,
- Frivillige til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der oplever smerte eller har kroniske smerter før koronar angiografi,
- Patienter, der bruger antihistaminer og psykiatrisk medicin,
- Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi eller har nogen medicinsk diagnosticeret helbredsproblemer (ortopædiske, neurologiske, psykologiske), som forhindrer afspændingsøvelser,
- Patienter, der har taget beroligende eller smertestillende medicin op til 5 timer før koronar angiografi, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgivet ansøgning til kontrolgruppen før proceduren.
|
|
|
Eksperimentel: Progressiv afspændingsøvelse før koronar angiografi
Patienter i interventionsgruppen vil gennemgå progressiv afspænding, før de gennemgår angiografi.
|
Patienter i interventionsgruppen vil gennemgå progressiv afspænding, før de gennemgår angiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Denne opgørelse, som består af i alt 40 poster, analyseres i to separate afsnit: Den første del er Statens angstopgørelse, som består af 20 poster, og den enkelte besvarer dette afsnit med sine nuværende følelser.
Anden del er Trait Anxiety Inventory, som også består af 20 punkter, og den enkelte besvarer dette afsnit med de følelser, de har følt de sidste 7 dage.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Komfort niveau
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Skalaen, som er baseret på komfortbegrebet, består af i alt 24 punkter, hvoraf 12 stiller spørgsmålstegn ved den enkeltes komfortstatus før og efter det kirurgiske indgreb, 12 stiller spørgsmålstegn ved positive og 12 stiller spørgsmålstegn ved negative oplevelser.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale.
Denne skala består af en 10 cm linje med værdier mellem 0 og 10.
Begyndelsen af linjen (nummer 0) angiver "ingen smerte", mens slutningen af linjen (nummer 10) angiver den mest alvorlige smerte.
|
30 minutter efter angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk skal vurderes med monitor
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Patientens blodtryk vil blive målt fra arterien brachialis med en sengeskærm, og resultatet vil blive registreret i mmHg.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Puls skal vurderes med monitor
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Pulsen vil blive målt med en sengemåler, der kan måles fra en finger og registreres som slag/min.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Respirationsfrekvensen vil blive målt ved at tælle antallet af inspirationer og eksspiration fra patientens brystbevægelser.
|
30 minutter efter angiografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien