Účinek progresivního relaxačního cvičení prováděného před koronární angiografií
23. srpna 2024 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Vliv progresivního relaxačního cvičení prováděného před koronární angiografií na úzkost, pohodlí, bolest a fyziologické parametry
Tato studie byla plánována ke zkoumání účinků progresivního relaxačního cvičení na úzkost, pohodlí, bolest a fyziologické parametry u pacientů podstupujících koronarografii.
Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře dotazníku deskriptivních charakteristik, inventáře stavů a rysů úzkosti, dotazníku pohodlí při perianestezii, vizuální analogové škály (VAS), formuláře pro sledování vitálních funkcí, formuláře pro sledování komplikací a pokynů pro aplikaci progresivního relaxačního cvičení .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla plánována ke zkoumání účinků progresivního relaxačního cvičení na úzkost, pohodlí, bolest a fyziologické parametry u pacientů podstupujících koronarografii.
Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře dotazníku deskriptivních charakteristik, inventáře stavů a rysů úzkosti, dotazníku pohodlí při perianestezii, vizuální analogové škály (VAS), formuláře pro sledování vitálních funkcí, formuláře pro sledování komplikací a pokynů pro aplikaci progresivního relaxačního cvičení .
Pacienti v intervenční skupině podstoupí před angiografií progresivní relaxaci.
Na kontrolní skupinu budou aplikovány standardní postupy kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří umí mluvit a rozumět turecky,
- Jsou starší 18 let,
- Mít prostorovou a časovou orientaci,
- Poprvé podstoupí koronarografii,
- netrpíte žádnou psychiatrickou nemocí,
- nemít problémy se zrakem nebo sluchem,
- Do studie bude zařazen dobrovolník.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří před koronarografií pociťují jakoukoli bolest nebo mají chronickou bolest,
- Pacienti, kteří užívají antihistaminika a psychiatrické léky,
- Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastní studie,
- Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo mají nějaké lékařsky diagnostikované zdravotní problémy (ortopedické, neurologické, psychické), které brání relaxačním cvičením,
- Pacienti, kteří užili sedativa nebo léky proti bolesti do 5 hodin před koronarografií, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude před procedurou podána žádná žádost.
|
|
|
Experimentální: Progresivní relaxační cvičení před koronarografií
Pacienti v intervenční skupině podstoupí před angiografií progresivní relaxaci.
|
Pacienti v intervenční skupině podstoupí před angiografií progresivní relaxaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Tento inventář, který se skládá celkem ze 40 položek, je analyzován ve dvou samostatných sekcích: První částí je Inventář stavů úzkosti, který se skládá z 20 položek a jedinec na tuto část odpovídá svými aktuálními pocity.
Druhou částí je Trait Anxiety Inventory, který se také skládá z 20 položek a jednotlivec na tuto část odpovídá pocity, které pociťoval v posledních 7 dnech.
|
30 minut po angiografii
|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Škála, která je založena na konceptu komfortu, se skládá z celkem 24 položek, z nichž 12 zpochybňuje stav pohodlí jedince před a po chirurgickém zákroku, 12 zpochybňuje pozitivní a 12 zpochybňuje negativní zkušenosti.
|
30 minut po angiografii
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice se skládá z 10 cm čáry s hodnotami mezi 0 a 10.
Začátek řádku (číslo 0) označuje „žádnou bolest“, zatímco konec řádku (číslo 10) označuje nejsilnější bolest.
|
30 minut po angiografii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak se měří monitorem
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Pacientovi bude měřen krevní tlak z pažní tepny monitorem u lůžka a výsledek bude zaznamenán v mmHg.
|
30 minut po angiografii
|
|
Puls se měří monitorem
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Srdeční frekvence bude měřena monitorem u lůžka, který lze měřit z prstu a zaznamenávat jako tepy/min.
|
30 minut po angiografii
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Dechová frekvence bude měřena počítáním počtu vdechů a výdechů z pohybů hrudníku pacienta.
|
30 minut po angiografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .