冠状动脉造影前进行渐进式放松运动的效果
2024年8月23日 更新者：Sevda Korkut、TC Erciyes University
冠状动脉造影前进行渐进式放松运动对焦虑、舒适度、疼痛和生理参数的影响
本研究计划探讨渐进式放松运动对接受冠状动脉造影的患者的焦虑、舒适度、疼痛和生理参数的影响。
研究数据将使用描述性特征问卷、状态和特质焦虑量表、围麻醉期舒适度问卷、视觉模拟量表（VAS）、生命体征随访表、并发症随访表和渐进式放松运动应用指南来收集。
研究概览
详细说明
本研究计划探讨渐进式放松运动对接受冠状动脉造影的患者的焦虑、舒适度、疼痛和生理参数的影响。
研究数据将使用描述性特征问卷、状态和特质焦虑量表、围麻醉期舒适度问卷、视觉模拟量表（VAS）、生命体征随访表、并发症随访表和渐进式放松运动应用指南来收集。
干预组的患者在进行血管造影之前将进行渐进性放松。
诊所的标准做法将应用于对照组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够说和理解土耳其语的患者，
- 年满18岁，
- 有空间和时间定向，
- 将首次接受冠状动脉造影，
- 没有任何精神疾病，
- 没有视力或听力问题，
- 参与该研究的志愿者也将被包括在内。
排除标准：
- 冠状动脉造影前经历过任何疼痛或有慢性疼痛的患者，
- 使用抗组胺药和精神科药物的患者，
- 不自愿参加研究的患者，
- 接受过骨科手术或有任何医学诊断的妨碍放松练习的健康问题（骨科、神经、心理）的患者，
- 冠状动脉造影前 5 小时内服用镇静剂或止痛药的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
手术前不会向对照组提出申请。
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实验性的：冠状动脉造影前进行渐进式放松练习
干预组的患者在进行血管造影之前将进行渐进性放松。
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干预组的患者在进行血管造影之前将进行渐进性放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度
大体时间：血管造影后30分钟
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该量表共包含 40 个项目，分两个部分进行分析： 第一部分是状态焦虑量表，包含 20 个项目，个人用他/她当前的感受回答这部分。
第二部分是特质焦虑量表，同样由20个项目组成，个人用最近7天的感受来回答这一部分。
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血管造影后30分钟
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舒适度
大体时间：血管造影后30分钟
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该量表以舒适度概念为基础，共有24个项目，其中12个项目询问个人在手术干预前后的舒适状态，其中12个项目质疑积极经历，12个项目质疑消极经历。
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血管造影后30分钟
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疼痛程度
大体时间：血管造影后30分钟
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将使用视觉模拟量表评估疼痛。
该刻度由一条 10 厘米长的线组成，其值介于 0 和 10 之间。
线的开头（数字 0）表示“无疼痛”，而线的结尾（数字 10）表示最严重的疼痛。
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血管造影后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用监测仪评估血压
大体时间：血管造影后30分钟
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患者的血压将通过床边监测器从肱动脉测量，结果将以毫米汞柱记录。
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血管造影后30分钟
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用监护仪评估脉搏
大体时间：血管造影后30分钟
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心率将通过床边监测器进行测量，该监测器可以通过手指测量并记录为心跳/分钟。
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血管造影后30分钟
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呼吸频率
大体时间：血管造影后30分钟
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通过计算患者胸部运动的吸气和呼气次数来测量呼吸频率。
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血管造影后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2025年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/30
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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