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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572670
L'effet de l'exercice de relaxation progressive effectué avant l'angiographie coronarienne
23 août 2024 mis à jour par: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'effet de l'exercice de relaxation progressive effectué avant l'angiographie coronarienne sur l'anxiété, le confort, la douleur et les paramètres physiologiques
Cette étude visait à examiner les effets de l'exercice de relaxation progressive sur l'anxiété, le confort, la douleur et les paramètres physiologiques chez les patients subissant une coronarographie.
Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire de questionnaire sur les caractéristiques descriptives, de l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété, du questionnaire de confort de périanesthésie, de l'échelle visuelle analogique (EVA), du formulaire de suivi des signes vitaux, du formulaire de suivi des complications et des directives d'application des exercices de relaxation progressive. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner les effets de l'exercice de relaxation progressive sur l'anxiété, le confort, la douleur et les paramètres physiologiques chez les patients subissant une coronarographie.
Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire de questionnaire sur les caractéristiques descriptives, de l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété, du questionnaire de confort de périanesthésie, de l'échelle visuelle analogique (EVA), du formulaire de suivi des signes vitaux, du formulaire de suivi des complications et des directives d'application des exercices de relaxation progressive. .
Les patients du groupe d'intervention subiront une relaxation progressive avant de subir une angiographie.
Les pratiques standard de la clinique seront appliquées au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients qui parlent et comprennent le turc,
- Vous avez plus de 18 ans,
- Avoir une orientation spatio-temporelle,
- Subira une coronarographie pour la première fois,
- Ne souffrez d'aucune maladie psychiatrique,
- Ne pas avoir de problèmes de vision ou d'audition,
- Un volontaire pour participer à l'étude sera inclus.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ressentent des douleurs ou des douleurs chroniques avant une coronarographie,
- Les patients qui utilisent des antihistaminiques et des médicaments psychiatriques,
- Les patients qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude,
- Les patients ayant subi une chirurgie orthopédique ou présentant des problèmes de santé médicalement diagnostiqués (orthopédiques, neurologiques, psychologiques) empêchant les exercices de relaxation,
- Les patients qui ont pris des sédatifs ou des analgésiques jusqu'à 5 heures avant la coronarographie ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande ne sera faite au groupe témoin avant la procédure.
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Expérimental: Exercice de relaxation progressive avant coronarographie
Les patients du groupe d'intervention subiront une relaxation progressive avant de subir une angiographie.
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Les patients du groupe d'intervention subiront une relaxation progressive avant de subir une angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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Cet inventaire, qui comprend un total de 40 items, est analysé en deux sections distinctes : La première partie est l'inventaire d'anxiété d'état, qui se compose de 20 items, et l'individu répond à cette section avec ses sentiments actuels.
La deuxième partie est l'inventaire des traits d'anxiété, qui comprend également 20 éléments, et l'individu répond à cette section avec les sentiments qu'il a ressentis au cours des 7 derniers jours.
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30 minutes après l'angiographie
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Niveau de confort
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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L'échelle, basée sur le concept de confort, comprend un total de 24 items, dont 12 remettent en question l'état de confort de l'individu avant et après l'intervention chirurgicale, dont 12 questionnent des expériences positives et 12 d'entre eux des expériences négatives.
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30 minutes après l'angiographie
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Niveau de douleur
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est constituée d'une ligne de 10 cm avec des valeurs comprises entre 0 et 10.
Le début de la ligne (numéro 0) indique « aucune douleur », tandis que la fin de la ligne (numéro 10) indique la douleur la plus intense.
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30 minutes après l'angiographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle à évaluer avec un moniteur
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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La tension artérielle du patient sera mesurée à partir de l'artère brachiale avec un moniteur de chevet et le résultat sera enregistré en mmHg.
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30 minutes après l'angiographie
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Pouls à évaluer avec un moniteur
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de chevet qui peut être mesuré à partir d'un doigt et enregistré en battements/min.
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30 minutes après l'angiographie
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Fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes après l'angiographie
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La fréquence respiratoire sera mesurée en comptant le nombre d'inspirations et d'expirations des mouvements thoraciques du patient.
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30 minutes après l'angiographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .